가상 현실을 이용한 시각 고유 감각 조작을 통해 만성 요통 환자의 요추 굴곡 통증 역치 수정 (CLEVER-BODY)
가상 현실을 이용한 시각 고유 감각 조작을 통해 만성 요통 환자의 요추 굴곡 통증 역치 수정: 단면 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 가상 현실(VR)을 통해 시각적 고유 감각 피드백을 조작하여 만성 요통(LBP)이 있는 개인의 운동 유발 통증을 수정할 수 있는 가능성을 조사합니다. 이 연구의 목적은 VR을 통해 움직임에 대한 인식을 바꾸는 것이 통증 경험과 운동 행동에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 탐구하는 것입니다. 비특이성 만성 요통 환자는 총 50명이 참여할 예정이다.
참가자는 세 가지 실험 조건에서 통증이 시작될 때까지 요추 굴곡 운동을 수행합니다. (1) 가상 현실(제어) 없이 정확한 시각적 피드백; (2) VR이 수행된 것보다 20% 적은 움직임을 표시하는 과소평가된 움직임 피드백(F-); (3) 과대평가된 움직임 피드백(F+), 여기서 VR은 실제 실행된 것보다 20% 더 많은 움직임을 보여줍니다. 이러한 조건은 시각적 피드백의 변화가 통증 인식 및 운동 범위(ROM)에 어떻게 영향을 미치는지 평가하도록 설계되었습니다.
요추 ROM은 움직임의 정확한 추적을 보장하기 위해 3-공간 Fastrack 모션 분석 시스템을 사용하여 객관적으로 측정됩니다. 이 연구는 또한 통증, 운동 공포증(움직임에 대한 두려움) 또는 재앙(통증에 대한 과장된 부정적인 사고 방식)을 가진 개인이 VR 피드백 조작에 더 민감한지 여부를 확인하려고 합니다.
통증 역치, 통증 강도, 운동공포증, 재앙 수준 등 검증된 도구를 사용하여 다양한 심리적, 신체적 지표를 평가합니다. 이 포괄적인 접근 방식은 VR 기반 개입으로 가장 많은 혜택을 받을 수 있는 환자 하위 그룹을 식별하고 변경된 시각적 피드백이 만성 LBP의 통증 인식 및 운동 행동을 수정하는 메커니즘을 밝히는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46015
- Arnau de Vilanova Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~65세 사이의 남녀 참가자 중 유럽 COST B13 지침 및 요추 확장 제한에 따라 비특이적 만성 요통으로 진단된 참가자가 이 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 척추 종양, 감염 또는 골절, 전신 질환, 섬유 근육통, 마미 증후군, 이전 척추 수술 또는 하지 근골격 부상(예: 좌골신경통 또는 방사성 하지 통증, 무감각 또는 허약 증상)은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상적인 상태
정상 상태는 통증이 시작될 때까지 VR 없이 요추를 굴곡한 상태로 측정됩니다.
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정상 상태는 통증이 시작될 때까지 VR 없이 요추를 확장한 상태로 측정됩니다.
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절제된 상태
이는 환자가 통증이 시작될 때까지 요추 굴곡을 수행하고 VR에서 20% 적은 움직임을 느끼는 가상 현실의 환상을 포함합니다(절제된 시각적 피드백).
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이는 환자가 통증이 시작될 때까지 요추 굴곡을 수행하고 VR에서 20% 적은 움직임을 느끼는 가상 현실의 환상을 포함합니다(절제된 시각적 피드백).
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과장된 상태
이는 환자가 통증이 시작될 때까지 요추 굴곡을 수행하고 VR에서 20% 더 많은 움직임을 느끼는 가상 현실의 환상을 포함합니다(절제된 시각적 피드백).
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이는 환자가 통증이 시작될 때까지 요추 굴곡을 수행하고 VR에서 20% 더 많은 움직임을 느끼는 가상 현실의 환상을 포함합니다(절제된 시각적 피드백).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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움직임으로 인한 통증 역치
기간: 기준선(개입 전) 및 중재 직후(50분)
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통증이 없는 최대 요추 ROM은 3-Space Fastrack 운동 분석 시스템을 사용하여 각 조건에서 측정되었습니다.
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기준선(개입 전) 및 중재 직후(50분)
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통증 간섭 및 통증 강도
기간: 기준선(개입 전) 및 중재 직후(50분)
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간략한 통증 척도(BPI)는 요통 환자의 통증 강도와 일상 기능에 대한 방해를 측정하기 위해 고안된 통증 평가 도구입니다.
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기준선(개입 전) 및 중재 직후(50분)
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움직임에 대한 두려움
기간: 기준선(개입 전) 및 중재 직후(50분)
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우리는 4점 척도로 평가된 11개의 독립적인 문구로 구성된 TSK(Tampa Scale for Kinesiophobia)의 신뢰할 수 있고 검증된 스페인어 버전을 사용할 것입니다(1 = 전적으로 동의하지 않음 ~ 4 = 전적으로 동의함).
점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 높은 것을 의미합니다.
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기준선(개입 전) 및 중재 직후(50분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재앙을 불러일으키다
기간: 기준선(개입 전) 및 중재 직후(50분)
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내부 일관성, 테스트-재테스트 신뢰성 및 변화에 대한 민감성을 입증한 PCS(Pain Catastrophizing Scale)의 검증된 스페인어 버전이 적용됩니다.
PCS는 재앙의 3가지 구성요소인 반추, 확대, 무력감을 측정하는 0(전혀 없음)부터 4(항상)까지 5점 척도로 평가된 13개 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 통증 관련 재앙이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선(개입 전) 및 중재 직후(50분)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Cardenal Herrera University 70
- PID2020-115609RB-C22 (기타 보조금/기금 번호: MINISTRY OF SCIENCE AND INNOVATION OF SPAIN)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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