Modificando os limites de dor em flexão lombar em pacientes com lombalgia crônica por meio de manipulação visual-proprioceptiva com realidade virtual (CLEVER-BODY)
Modificando os limites de dor em flexão lombar em pacientes com dor lombar crônica por meio de manipulação visual-proprioceptiva com realidade virtual: um estudo transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investiga o potencial de modificar a dor evocada pelo movimento em indivíduos com dor lombar crônica (lombalgia), manipulando o feedback visual proprioceptivo por meio da realidade virtual (VR). A pesquisa visa explorar como a alteração da percepção do movimento por meio da RV pode influenciar as experiências de dor e o comportamento motor. Um total de 50 pacientes com lombalgia crônica inespecífica estão planejados para participar.
Os participantes realizarão movimentos de flexão da coluna lombar até o início da dor em três condições experimentais: (1) feedback visual preciso, sem realidade virtual (controle); (2) feedback de movimento subestimado (F-), onde o VR apresenta 20% menos movimento do que o realizado; e (3) feedback de movimento superestimado (F+), onde o VR mostra 20% mais movimento do que realmente executado. Essas condições são projetadas para avaliar como as mudanças no feedback visual afetam a percepção da dor e a amplitude de movimento (ADM).
A ROM lombar será medida objetivamente usando um sistema de análise de movimento Fastrack de 3 espaços para garantir o rastreamento preciso do movimento. O estudo também procura identificar se indivíduos com níveis mais elevados de dor, cinesiofobia (medo de movimento) ou catastrofização (uma mentalidade negativa exagerada sobre a dor) são mais suscetíveis à manipulação de feedback de RV.
Várias métricas psicológicas e físicas serão avaliadas usando ferramentas validadas, incluindo limiares de dor, intensidade da dor, cinesiofobia e níveis de catastrofização. Esta abordagem abrangente visa identificar subgrupos de pacientes que podem se beneficiar mais de intervenções baseadas em RV e esclarecer os mecanismos pelos quais o feedback visual alterado modifica a percepção da dor e o comportamento motor na lombalgia crônica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46015
- Arnau de Vilanova Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes de ambos os sexos com idade entre 18 e 65 anos e com diagnóstico de lombalgia crônica inespecífica de acordo com as diretrizes europeias COST B13 e limitação de extensão lombar serão incluídos neste estudo.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com tumor espinhal, infecção ou fratura, doença sistêmica, fibromialgia, síndrome da cauda eqüina, cirurgia espinhal prévia ou lesões musculoesqueléticas dos membros inferiores (por exemplo, ciática ou dor irradiada nas extremidades inferiores, dormência ou sintomas de fraqueza) é excluída.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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CONDIÇÃO NORMAL
A condição normal é medida como flexão lombar sem RV até o início da dor.
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A condição normal é medida como extensão lombar sem RV até o início da dor.
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CONDIÇÃO SUBSTATIZADA
Envolve uma ilusão com realidade virtual onde os pacientes realizam uma flexão lombar até o início da dor e sentem 20% menos movimento na VR (feedback visual discreto)
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Envolve uma ilusão com realidade virtual onde os pacientes realizam uma flexão lombar até o início da dor e sentem 20% menos movimento na VR (feedback visual discreto)
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CONDIÇÃO EXAGERAMADA
Envolve uma ilusão com realidade virtual onde os pacientes realizam uma flexão lombar até o início da dor e sentem um movimento 20% a mais na VR (feedback visual discreto)
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Envolve uma ilusão com realidade virtual onde os pacientes realizam uma flexão lombar até o início da dor e sentem um movimento 20% a mais na VR (feedback visual discreto)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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LIMITE DE DOR EVOCADA POR MOVIMENTO
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente pós-intervenção (aos 50 minutos)
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A ADM lombar máxima sem dor foi medida em cada condição usando um sistema de análise de movimento 3-Space Fastrack.
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Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente pós-intervenção (aos 50 minutos)
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Interferência da dor e intensidade da dor
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente pós-intervenção (aos 50 minutos)
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O Brief Pain Inventory (BPI) é uma ferramenta de avaliação da dor projetada para medir a intensidade da dor e a interferência no funcionamento diário em pacientes com dor lombar.
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Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente pós-intervenção (aos 50 minutos)
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Medo do movimento
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente pós-intervenção (aos 50 minutos)
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Usaremos a versão espanhola confiável e validada da Escala Tampa para Cinesiofobia (TSK), que consiste em 11 frases independentes avaliadas em uma escala de 4 pontos (1 = discordo totalmente a 4 = concordo totalmente).
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de medo de movimento.
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Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente pós-intervenção (aos 50 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Catastrofizando
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente pós-intervenção (aos 50 minutos)
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Será aplicada a versão validada em espanhol da Escala de Catastrofização da Dor (PCS), que demonstrou consistência interna, confiabilidade teste-reteste e sensibilidade à mudança.
O PCS compreende 13 itens avaliados em uma escala de 5 pontos, de 0 (nunca) a 4 (sempre), que medem 3 componentes da catastrofização: ruminação, ampliação e desamparo.
Pontuações mais altas indicam maior catastrofização relacionada à dor.
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Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente pós-intervenção (aos 50 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cardenal Herrera University 70
- PID2020-115609RB-C22 (Número de outro subsídio/financiamento: MINISTRY OF SCIENCE AND INNOVATION OF SPAIN)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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