Modificación de los umbrales de dolor en flexión lumbar en pacientes con dolor lumbar crónico mediante manipulación visual-propioceptiva con realidad virtual (CLEVER-BODY)
Modificación de los umbrales de dolor en flexión lumbar en pacientes con dolor lumbar crónico mediante manipulación visual-propioceptiva con realidad virtual: un estudio transversal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investiga el potencial de modificar el dolor provocado por el movimiento en personas con dolor lumbar crónico (lumbalgia) mediante la manipulación de la retroalimentación propioceptiva visual a través de la realidad virtual (VR). La investigación tiene como objetivo explorar cómo la alteración de la percepción del movimiento a través de la realidad virtual puede influir en las experiencias de dolor y el comportamiento motor. Está previsto que participen un total de 50 pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico.
Los participantes realizarán movimientos de flexión de la columna lumbar hasta la aparición del dolor en tres condiciones experimentales: (1) retroalimentación visual precisa, sin realidad virtual (control); (2) retroalimentación de movimiento subestimada (F-), donde la realidad virtual muestra un 20% menos de movimiento que el realizado; y (3) retroalimentación de movimiento sobreestimada (F+), donde la realidad virtual muestra un 20% más de movimiento del que realmente se ejecutó. Estas condiciones están diseñadas para evaluar cómo los cambios en la retroalimentación visual impactan la percepción del dolor y el rango de movimiento (ROM).
El ROM lumbar se medirá objetivamente utilizando un sistema de análisis de movimiento Fastrack de 3 espacios para garantizar un seguimiento preciso del movimiento. El estudio también busca identificar si las personas con niveles más altos de dolor, kinesiofobia (miedo al movimiento) o catastrofismo (una mentalidad negativa exagerada sobre el dolor) son más susceptibles a la manipulación de la retroalimentación de la realidad virtual.
Se evaluarán varias métricas psicológicas y físicas utilizando herramientas validadas, incluidos umbrales de dolor, intensidad del dolor, kinesiofobia y niveles catastróficos. Este enfoque integral tiene como objetivo identificar subgrupos de pacientes que pueden beneficiarse más de las intervenciones basadas en realidad virtual y arrojar luz sobre los mecanismos por los cuales la retroalimentación visual alterada modifica la percepción del dolor y el comportamiento motor en el dolor lumbar crónico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Valencia, España, 46015
- Arnau de Vilanova Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- En este estudio se incluirán participantes de ambos sexos con edades comprendidas entre 18 y 65 años y diagnosticados de dolor lumbar crónico inespecífico según las directrices europeas COST B13 y limitación de la extensión lumbar.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con un tumor de columna, infección o fractura, enfermedad sistémica, fibromialgia, síndrome de cola de caballo, cirugía de columna previa o lesiones musculoesqueléticas de las extremidades inferiores (p. ej. se excluye ciática o dolor irradiado en las extremidades inferiores, entumecimiento o síntomas de debilidad).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
CONDICIONES NORMALES
La condición normal se mide como una flexión lumbar sin VR hasta la aparición del dolor.
|
La condición normal se mide como una extensión lumbar sin VR hasta la aparición del dolor.
|
|
CONDICIÓN SUBESTIMADA
Se trata de una ilusión con realidad virtual donde los pacientes realizan una flexión lumbar hasta la aparición del dolor y sienten un 20% menos de movimiento en la realidad virtual (retroalimentación visual discreta).
|
Se trata de una ilusión con realidad virtual donde los pacientes realizan una flexión lumbar hasta la aparición del dolor y sienten un 20% menos de movimiento en la realidad virtual (retroalimentación visual discreta).
|
|
CONDICIÓN SOBRESTACADA
Se trata de una ilusión con realidad virtual donde los pacientes realizan una flexión lumbar hasta la aparición del dolor y sienten un 20% más de movimiento en la realidad virtual (retroalimentación visual discreta).
|
Se trata de una ilusión con realidad virtual donde los pacientes realizan una flexión lumbar hasta la aparición del dolor y sienten un 20% más de movimiento en la realidad virtual (retroalimentación visual discreta).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
UMBRAL DE DOLOR Evocado POR EL MOVIMIENTO
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención) e inmediatamente después de la intervención (a los 50 minutos)
|
El ROM lumbar máximo sin dolor se midió en cada condición utilizando un sistema de análisis de movimiento 3-Space Fastrack.
|
Valor inicial (preintervención) e inmediatamente después de la intervención (a los 50 minutos)
|
|
Interferencia del dolor e intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención) e inmediatamente después de la intervención (a los 50 minutos)
|
El Inventario Breve de Dolor (BPI) es una herramienta de evaluación del dolor diseñada para medir la intensidad del dolor y la interferencia con el funcionamiento diario en pacientes con dolor lumbar.
|
Valor inicial (preintervención) e inmediatamente después de la intervención (a los 50 minutos)
|
|
Miedo al movimiento
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención) e inmediatamente después de la intervención (a los 50 minutos)
|
Utilizaremos la versión española confiable y validada de la Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK), que consta de 11 frases independientes calificadas en una escala de 4 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 4 = totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de miedo al movimiento.
|
Valor inicial (preintervención) e inmediatamente después de la intervención (a los 50 minutos)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Catastrofizando
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención) e inmediatamente después de la intervención (a los 50 minutos)
|
Se aplicará la versión española validada de la Escala Catastrofizante del Dolor (PCS), que ha demostrado consistencia interna, fiabilidad test-retest y sensibilidad al cambio.
El PCS consta de 13 ítems calificados en una escala de 5 puntos de 0 (nunca) a 4 (siempre) que miden 3 componentes de la catastrofización: rumia, magnificación e impotencia.
Las puntuaciones más altas indican una mayor catastrofización relacionada con el dolor.
|
Valor inicial (preintervención) e inmediatamente después de la intervención (a los 50 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cardenal Herrera University 70
- PID2020-115609RB-C22 (Otro número de subvención/financiamiento: MINISTRY OF SCIENCE AND INNOVATION OF SPAIN)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .