Änderung der Schmerzschwellen für die Beugung der Lendenwirbelsäule bei Patienten mit chronischem LBP durch visuell-propriozeptive Manipulation mit virtueller Realität (CLEVER-BODY)
Änderung der Schmerzschwellen für die Beugung der Lendenwirbelsäule bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich durch visuell-propriozeptive Manipulation mit virtueller Realität: eine Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht das Potenzial, bewegungsbedingte Schmerzen bei Personen mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken (LBP) durch Manipulation des visuellen propriozeptiven Feedbacks durch virtuelle Realität (VR) zu modifizieren. Die Forschung zielt darauf ab, zu untersuchen, wie die Veränderung der Bewegungswahrnehmung durch VR Schmerzerlebnisse und motorisches Verhalten beeinflussen kann. Insgesamt ist die Teilnahme von 50 Patienten mit unspezifischem chronischen LBP geplant.
Die Teilnehmer führen Beugungsbewegungen der Lendenwirbelsäule durch, bis der Schmerz unter drei experimentellen Bedingungen auftritt: (1) genaues visuelles Feedback ohne virtuelle Realität (Kontrolle); (2) unterschätztes Bewegungsfeedback (F-), wobei die VR 20 % weniger Bewegung anzeigt als ausgeführt; und (3) überschätztes Bewegungsfeedback (F+), wobei die VR 20 % mehr Bewegung anzeigt als tatsächlich ausgeführt wird. Diese Bedingungen sollen bewerten, wie sich Änderungen im visuellen Feedback auf die Schmerzwahrnehmung und den Bewegungsumfang (ROM) auswirken.
Der Bewegungsumfang der Lendenwirbelsäule wird mithilfe eines 3-Raum-Fastrack-Bewegungsanalysesystems objektiv gemessen, um eine präzise Bewegungsverfolgung sicherzustellen. Die Studie versucht auch herauszufinden, ob Personen mit einem höheren Maß an Schmerzen, Kinesiophobie (Angst vor Bewegung) oder Katastrophismus (einer übertriebenen negativen Einstellung gegenüber Schmerzen) anfälliger für die Manipulation von VR-Feedback sind.
Mithilfe validierter Instrumente werden verschiedene psychologische und physische Kennzahlen bewertet, darunter Schmerzschwellen, Schmerzintensität, Kinesiophobie und Katastrophenniveaus. Dieser umfassende Ansatz zielt darauf ab, Patientenuntergruppen zu identifizieren, die am meisten von VR-basierten Interventionen profitieren könnten, und Licht auf die Mechanismen zu werfen, durch die verändertes visuelles Feedback die Schmerzwahrnehmung und das motorische Verhalten bei chronischem LBP verändert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Valencia, Spanien, 46015
- Arnau de Vilanova Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In diese Studie werden Teilnehmer beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 18 und 65 Jahren einbezogen, bei denen gemäß den europäischen COST-B13-Richtlinien ein unspezifischer chronischer LBP und eine Einschränkung der Lendenwirbelsäule diagnostiziert wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einem Wirbelsäulentumor, einer Infektion oder Fraktur, einer systemischen Erkrankung, Fibromyalgie, Cauda-Equina-Syndrom, einer früheren Wirbelsäulenoperation oder Verletzungen des Bewegungsapparates der unteren Extremitäten (z. B. Ischias oder ausstrahlende Schmerzen in den unteren Extremitäten, Taubheitsgefühl oder Schwächesymptome) sind ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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NORMALER ZUSTAND
Der Normalzustand wird als Lumbalflexion ohne VR bis zum Einsetzen der Schmerzen gemessen.
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Der Normalzustand wird als Lumbalstreckung ohne VR bis zum Einsetzen der Schmerzen gemessen.
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UNTERSTÜTZTER ZUSTAND
Dabei handelt es sich um eine Illusion mit virtueller Realität, bei der die Patienten eine Lumbalbeugung durchführen, bis der Schmerz einsetzt, und sie in der VR eine 20 % geringere Bewegung spüren (untertriebenes visuelles Feedback).
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Dabei handelt es sich um eine Illusion mit virtueller Realität, bei der die Patienten eine Lumbalbeugung durchführen, bis der Schmerz einsetzt, und sie in der VR eine 20 % geringere Bewegung spüren (untertriebenes visuelles Feedback).
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ÜBERBEWERTETER ZUSTAND
Dabei handelt es sich um eine Illusion mit virtueller Realität, bei der die Patienten eine Beugung der Lendenwirbelsäule durchführen, bis der Schmerz einsetzt, und sie in der VR eine um 20 % größere Bewegung spüren (dezentes visuelles Feedback).
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Dabei handelt es sich um eine Illusion mit virtueller Realität, bei der die Patienten eine Beugung der Lendenwirbelsäule durchführen, bis der Schmerz einsetzt, und sie in der VR eine um 20 % größere Bewegung spüren (dezentes visuelles Feedback).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durch Bewegung hervorgerufene Schmerzschwelle
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff) und unmittelbar nach dem Eingriff (nach 50 Minuten)
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Der maximale lumbale ROM ohne Schmerzen wurde in jedem Zustand mit einem 3-Space Fastrack-Bewegungsanalysesystem gemessen.
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Ausgangswert (vor dem Eingriff) und unmittelbar nach dem Eingriff (nach 50 Minuten)
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Schmerzinterferenz und Schmerzintensität
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff) und unmittelbar nach dem Eingriff (nach 50 Minuten)
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Das Brief Pain Inventory (BPI) ist ein Schmerzbeurteilungsinstrument zur Messung der Schmerzintensität und der Beeinträchtigung der täglichen Funktionsfähigkeit bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich
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Ausgangswert (vor dem Eingriff) und unmittelbar nach dem Eingriff (nach 50 Minuten)
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Angst vor Bewegung
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff) und unmittelbar nach dem Eingriff (nach 50 Minuten)
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Wir werden die zuverlässige und validierte spanische Version der Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK) verwenden, die aus 11 unabhängigen Phrasen besteht, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 4 = stimme völlig zu).
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst vor Bewegung hin.
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Ausgangswert (vor dem Eingriff) und unmittelbar nach dem Eingriff (nach 50 Minuten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Katastrophal
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff) und unmittelbar nach dem Eingriff (nach 50 Minuten)
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Es wird die validierte spanische Version der Pain Catastrophizing Scale (PCS) angewendet, die interne Konsistenz, Test-Retest-Zuverlässigkeit und Sensibilität gegenüber Veränderungen nachgewiesen hat.
Das PCS besteht aus 13 Items, die auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (nie) bis 4 (immer) bewertet werden und drei Komponenten des Katastrophisierens messen: Grübeln, Vergrößerung und Hilflosigkeit.
Höhere Werte deuten auf eine stärkere schmerzbedingte Katastrophisierung hin.
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Ausgangswert (vor dem Eingriff) und unmittelbar nach dem Eingriff (nach 50 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cardenal Herrera University 70
- PID2020-115609RB-C22 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: MINISTRY OF SCIENCE AND INNOVATION OF SPAIN)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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