Modifica delle soglie del dolore alla flessione lombare nei pazienti con LBP cronico attraverso la manipolazione visuo-propriocettiva con la realtà virtuale (CLEVER-BODY)
Modifica delle soglie del dolore alla flessione lombare nei pazienti con lombalgia cronica attraverso la manipolazione visuo-propriocettiva con la realtà virtuale: uno studio trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio indaga il potenziale di modificare il dolore evocato dal movimento in individui con lombalgia cronica (LBP) manipolando il feedback propriocettivo visivo attraverso la realtà virtuale (VR). La ricerca si propone di esplorare come alterare la percezione del movimento attraverso la realtà virtuale possa influenzare le esperienze di dolore e il comportamento motorio. È prevista la partecipazione di un totale di 50 pazienti con LBP cronico non specifico.
I partecipanti eseguiranno movimenti di flessione della colonna lombare fino alla comparsa del dolore in tre condizioni sperimentali: (1) feedback visivo accurato, senza realtà virtuale (controllo); (2) feedback del movimento sottostimato (F-), in cui la VR mostra il 20% in meno di movimento rispetto a quello eseguito; e (3) feedback di movimento sovrastimato (F+), dove il VR mostra il 20% di movimento in più rispetto a quello effettivamente eseguito. Queste condizioni sono progettate per valutare come i cambiamenti nel feedback visivo influiscono sulla percezione del dolore e sul range di movimento (ROM).
Il ROM lombare sarà misurato oggettivamente utilizzando un sistema di analisi del movimento Fastrack a 3 spazi per garantire un monitoraggio preciso del movimento. Lo studio cerca anche di identificare se gli individui con livelli più elevati di dolore, kinesiofobia (paura del movimento) o catastrofismo (una mentalità negativa esagerata riguardo al dolore) sono più suscettibili alla manipolazione del feedback VR.
Vari parametri psicologici e fisici saranno valutati utilizzando strumenti validati, tra cui soglie del dolore, intensità del dolore, kinesiofobia e livelli catastrofizzanti. Questo approccio globale mira a identificare i sottogruppi di pazienti che potrebbero trarre maggiori benefici dagli interventi basati sulla realtà virtuale e a far luce sui meccanismi attraverso i quali il feedback visivo alterato modifica la percezione del dolore e il comportamento motorio nel LBP cronico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna, 46015
- Arnau de Vilanova Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Saranno inclusi in questo studio partecipanti di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 65 anni e con diagnosi di LBP cronico non specifico secondo le linee guida europee COST B13 e limitazione dell'estensione lombare.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con tumore spinale, infezione o frattura, malattia sistemica, fibromialgia, sindrome della cauda equina, precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale o lesioni muscoloscheletriche degli arti inferiori (ad es. sciatica o dolore irradiato agli arti inferiori, intorpidimento o debolezza) è escluso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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CONDIZIONE NORMALE
La condizione normale viene misurata come flessione lombare senza VR fino alla comparsa del dolore.
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La condizione normale viene misurata come estensione lombare senza VR fino alla comparsa del dolore.
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CONDIZIONI SOTTOSTATE
Si tratta di un'illusione con la realtà virtuale in cui i pazienti eseguono una flessione lombare fino alla comparsa del dolore e sentono un movimento in meno del 20% nella realtà virtuale (feedback visivo discreto)
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Si tratta di un'illusione con la realtà virtuale in cui i pazienti eseguono una flessione lombare fino alla comparsa del dolore e sentono un movimento in meno del 20% nella realtà virtuale (feedback visivo discreto)
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CONDIZIONI SOVRASTATATE
Si tratta di un'illusione con la realtà virtuale in cui i pazienti eseguono una flessione lombare fino alla comparsa del dolore e sentono un 20% di movimento in più nella realtà virtuale (feedback visivo discreto)
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Si tratta di un'illusione con la realtà virtuale in cui i pazienti eseguono una flessione lombare fino alla comparsa del dolore e sentono un 20% di movimento in più nella realtà virtuale (feedback visivo discreto)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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SOGLIA DEL DOLORE EVOCATA DAL MOVIMENTO
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente post-intervento (a 50 minuti)
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Il ROM lombare massimo senza dolore è stato misurato in ciascuna condizione utilizzando un sistema di analisi del movimento Fasttrack a 3 spazi.
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Baseline (pre-intervento) e immediatamente post-intervento (a 50 minuti)
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Interferenza del dolore e intensità del dolore
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente post-intervento (a 50 minuti)
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Il Brief Pain Inventory (BPI) è uno strumento di valutazione del dolore progettato per misurare l’intensità del dolore e l’interferenza con il funzionamento quotidiano nei pazienti con lombalgia
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Baseline (pre-intervento) e immediatamente post-intervento (a 50 minuti)
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Paura del movimento
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente post-intervento (a 50 minuti)
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Utilizzeremo la versione spagnola affidabile e convalidata della scala Tampa per la cinesiofobia (TSK), che consiste di 11 frasi indipendenti valutate su una scala a 4 punti (1 = totalmente in disaccordo a 4 = totalmente d'accordo).
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di paura del movimento.
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Baseline (pre-intervento) e immediatamente post-intervento (a 50 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Catastrofizzante
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente post-intervento (a 50 minuti)
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Verrà applicata la versione spagnola convalidata della Pain Catastrophizing Scale (PCS), che ha dimostrato coerenza interna, affidabilità test-retest e sensibilità al cambiamento.
Il PCS comprende 13 item valutati su una scala a 5 punti da 0 (mai) a 4 (sempre) che misurano 3 componenti della catastrofizzazione: ruminazione, amplificazione e impotenza.
Punteggi più alti indicano una maggiore catastrofizzazione correlata al dolore.
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Baseline (pre-intervento) e immediatamente post-intervento (a 50 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cardenal Herrera University 70
- PID2020-115609RB-C22 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: MINISTRY OF SCIENCE AND INNOVATION OF SPAIN)
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