Изменение болевого порога поясничного сгибания у пациентов с хронической БНС посредством визуально-проприоцептивных манипуляций с помощью виртуальной реальности (CLEVER-BODY)
Изменение порогов боли при сгибании поясницы у пациентов с хронической болью в пояснице посредством визуально-проприоцептивных манипуляций с использованием виртуальной реальности: поперечное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании изучается возможность изменения боли, вызванной движением, у людей с хронической болью в пояснице (ХБН) путем манипулирования визуальной проприоцептивной обратной связью с помощью виртуальной реальности (VR). Целью исследования является изучение того, как изменение восприятия движения с помощью виртуальной реальности может повлиять на болевые ощущения и двигательное поведение. Всего планируется принять участие 50 пациентов с неспецифической хронической БНС.
Участники будут выполнять сгибательные движения поясничного отдела позвоночника до появления боли в трех экспериментальных условиях: (1) точная визуальная обратная связь, без виртуальной реальности (контроль); (2) недооцененная обратная связь при движении (F-), когда VR отображает на 20% меньше движений, чем было выполнено; и (3) завышенная обратная связь при движении (F+), когда VR показывает на 20% больше движений, чем фактически выполнено. Эти условия предназначены для оценки того, как изменения зрительной обратной связи влияют на восприятие боли и диапазон движений (ROM).
Поясничный ROM будет объективно измерен с использованием трехмерной системы анализа движения Fastrack, чтобы обеспечить точное отслеживание движения. Исследование также направлено на то, чтобы определить, являются ли люди с более высоким уровнем боли, кинезиофобией (страхом движения) или катастрофизмом (преувеличенно негативным отношением к боли) более восприимчивыми к манипуляциям с обратной связью VR.
Различные психологические и физические показатели будут оцениваться с использованием проверенных инструментов, включая болевой порог, интенсивность боли, кинезиофобию и уровни катастрофизации. Этот комплексный подход направлен на выявление подгрупп пациентов, которые могут получить наибольшую пользу от вмешательств на основе VR, и пролить свет на механизмы, с помощью которых измененная визуальная обратная связь изменяет восприятие боли и двигательное поведение при хронической БНС.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46015
- Arnau de Vilanova Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В это исследование будут включены участники обоих полов в возрасте от 18 до 65 лет с диагнозом неспецифической хронической БНС в соответствии с европейскими рекомендациями COST B13 и ограничением поясничного разгибания.
Критерии исключения:
- Пациенты с опухолью позвоночника, инфекцией или переломом, системным заболеванием, фибромиалгией, синдромом конского хвоста, предшествующей операцией на позвоночнике или скелетно-мышечными травмами нижних конечностей (например, ишиас или иррадиирующие боли в нижних конечностях, симптомы онемения или слабости) исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
НОРМАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ
Нормальное состояние измеряется как поясничное сгибание без VR до появления боли.
|
Нормальное состояние измеряется как разгибание поясничного отдела без VR до появления боли.
|
|
ЗАНИЖЕННОЕ СОСТОЯНИЕ
Он включает в себя иллюзию виртуальной реальности, когда пациенты выполняют поясничное сгибание до появления боли, и они чувствуют на 20% меньше движений в виртуальной реальности (заниженная визуальная обратная связь).
|
Он включает в себя иллюзию виртуальной реальности, когда пациенты выполняют поясничное сгибание до появления боли, и они чувствуют на 20% меньше движений в виртуальной реальности (заниженная визуальная обратная связь).
|
|
ЗАВЫШЕННОЕ СОСТОЯНИЕ
Он включает в себя иллюзию виртуальной реальности, когда пациенты выполняют поясничное сгибание до появления боли, и они чувствуют на 20% больше движений в виртуальной реальности (заниженная визуальная обратная связь).
|
Он включает в себя иллюзию виртуальной реальности, когда пациенты выполняют поясничное сгибание до появления боли, и они чувствуют на 20% больше движений в виртуальной реальности (заниженная визуальная обратная связь).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ДВИЖЕНИЕ ВЫЗОВАЛО БОЛЕВОЙ ПОРОГ
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и сразу после вмешательства (через 50 минут)
|
Максимальный объем поясничного отдела позвоночника без боли измерялся в каждом состоянии с использованием системы анализа движения 3-Space Fastrack.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и сразу после вмешательства (через 50 минут)
|
|
Помехи боли и интенсивность боли
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и сразу после вмешательства (через 50 минут)
|
Краткий опросник боли (BPI) — это инструмент оценки боли, предназначенный для измерения интенсивности боли и влияния на повседневную деятельность у пациентов с болью в пояснице.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и сразу после вмешательства (через 50 минут)
|
|
Боязнь движения
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и сразу после вмешательства (через 50 минут)
|
Мы будем использовать надежную и проверенную испанскую версию шкалы Тампа для кинезиофобии (TSK), которая состоит из 11 независимых фраз, оцененных по 4-балльной шкале (1 = полностью не согласен, 4 = полностью согласен).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень страха перед движением.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и сразу после вмешательства (через 50 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Катастрофизация
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и сразу после вмешательства (через 50 минут)
|
Будет применена проверенная испанская версия шкалы катастрофизации боли (PCS), которая продемонстрировала внутреннюю согласованность, надежность повторных тестов и чувствительность к изменениям.
PCS состоит из 13 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале от 0 (никогда) до 4 (всегда), которые измеряют 3 компонента катастрофизации: размышления, преувеличение и беспомощность.
Более высокие баллы указывают на большую катастрофизацию, связанную с болью.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и сразу после вмешательства (через 50 минут)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cardenal Herrera University 70
- PID2020-115609RB-C22 (Другой номер гранта/финансирования: MINISTRY OF SCIENCE AND INNOVATION OF SPAIN)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .