가상 현실의 시각적 피드백 조작은 만성 LBP의 확장 유발 통증 인식을 변경합니다. (CLEVER BODY)
가상 현실의 시각적 피드백 조작은 만성 요통의 움직임 유발 통증 인식을 변경합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 가상 현실(VR)을 사용하여 시각적 고유 감각 피드백을 변경함으로써 만성 요통(LBP)이 있는 개인의 운동 유발 통증에 영향을 미칠 수 있는 가능성을 탐구합니다. 연구자들은 시각적 피드백을 조작하는 것이 통증 인식과 운동 행동을 변화시킬 수 있는지 이해하는 것을 목표로 합니다. 비특이성 만성 요통 환자 총 50명이 참여할 예정이다.
참가자는 세 가지 실험 조건에서 통증이 시작될 때까지 요추 확장 동작을 수행합니다. (1) 가상 현실 없음(대조); (2) VR이 수행된 것보다 10% 적은 움직임을 보이는 경우 과소평가된 움직임 피드백(E-); (3) 과대평가된 움직임 피드백(E+), 여기서 VR은 수행된 것보다 10% 더 많은 움직임을 묘사합니다. 이러한 조작의 목적은 인지된 움직임의 변화가 통증 인지와 운동 범위에 어떻게 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
요추의 ROM(가동 범위)은 3공간 Fastrack 동작 분석 시스템을 사용하여 객관적으로 측정되어 신체 움직임을 정확하게 추적합니다. 또한, 이 연구에서는 통증 강도, 운동 공포증(움직임에 대한 두려움), 장애, 재앙(통증에 대한 과장된 부정적 사고 방식)과 같은 심리적 요인이 VR 피드백 조작에 대한 민감성에 영향을 미치는지 여부를 조사합니다.
포괄적인 평가를 제공하기 위해 참가자의 통증 역치, 통증 강도 수준, 운동 공포증, 장애 및 재앙적 성향을 검증된 도구를 통해 측정합니다. 신체적, 심리적 평가를 결합함으로써 이 연구는 VR 기반 개입으로 가장 큰 혜택을 받을 수 있는 환자의 잠재적 하위 그룹을 식별하고 시각적 피드백이 만성 LB의 통증 인식 및 운동 행동을 변경하는 메커니즘을 밝히는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46015
- Arnau de Vilanova Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~65세 사이의 남녀 참가자 중 유럽 COST B13 지침 및 요추 확장 제한에 따라 비특이적 만성 요통으로 진단된 참가자가 이 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 척추 종양, 감염 또는 골절, 전신 질환, 섬유 근육통, 마미 증후군, 이전 척추 수술 또는 하지 근골격 부상(예: 좌골신경통 또는 방사성 하지 통증, 무감각 또는 허약 증상)은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상적인 상태
정상 상태는 통증이 시작될 때까지 VR 없이 요추를 확장한 상태로 측정됩니다.
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가상 현실 없이 통증이 시작될 때까지 3번의 요추 확장을 수행합니다.
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절제된 상태
이는 환자가 통증이 시작될 때까지 요추 확장을 수행하고 VR에서 10% 적은 움직임을 느끼는 가상 현실의 환상을 포함합니다(절제된 시각적 피드백).
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가상현실을 이용해 통증이 시작될 때까지 요추 확장을 3회 수행합니다.
이 상태에서 그들은 실제로 움직이는 것보다 10% 적게 움직이고 있다고 느낍니다.
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과장된 상태
이는 환자가 통증이 시작될 때까지 요추 확장을 수행하고 VR에서 10% 더 많은 움직임을 느끼는 가상 현실의 환상을 포함합니다(절제된 시각적 피드백).
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가상현실을 이용해 통증이 시작될 때까지 요추 확장을 3회 수행합니다.
이 상태에서 그들은 실제로 움직이는 것보다 10% 더 많이 움직이고 있다고 느낍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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움직임으로 인한 통증 역치
기간: 기준선(개입 전)과 개입 직후(50분).
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통증이 없는 최대 요추 운동 범위는 3-Space Fastrack 운동 분석 시스템을 사용하여 각 조건에서 측정되었습니다.
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기준선(개입 전)과 개입 직후(50분).
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통증 강도
기간: 기준선(개입 전)과 개입 직후(50분).
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참가자가 인지하는 통증 강도는 Numeric Pain Rating Scale(NPRS-11)을 사용하여 측정됩니다.
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기준선(개입 전)과 개입 직후(50분).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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움직임에 대한 두려움
기간: 기준선(개입 전)과 개입 직후(50분).
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조사관은 4점 척도로 평가된 11개의 독립적인 문구로 구성된 TSK(Tampa Scale for Kinesiophobia)의 신뢰할 수 있고 검증된 스페인어 버전을 사용할 것입니다(1 = 전적으로 동의하지 않음 ~ 4 = 전적으로 동의함).
점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 높은 것을 의미합니다.
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기준선(개입 전)과 개입 직후(50분).
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재앙을 불러일으키다
기간: 기준선(개입 전)과 개입 직후(50분).
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내부 일관성, 테스트-재테스트 신뢰성 및 변화에 대한 민감성을 입증한 PCS(Pain Catastrophizing Scale)의 검증된 스페인어 버전이 적용됩니다.
PCS는 재앙의 3가지 구성요소인 반추, 확대, 무력감을 측정하는 0(전혀 없음)부터 4(항상)까지 5점 척도로 평가된 13개 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 통증 관련 재앙이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선(개입 전)과 개입 직후(50분).
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무능
기간: 기준선(개입 전)과 개입 직후(50분).
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장애 정도는 RMQ(Roland-Morris Questionnaire)의 검증되고 신뢰할 수 있는 스페인어 버전을 사용하여 측정됩니다. 이 설문지는 점수 범위가 0(장애 없음)에서 24(최대 장애)까지의 24개 항목으로 구성되어 있습니다.
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기준선(개입 전)과 개입 직후(50분).
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Cardenal Herrera University 67
- PID2020-115609RB-C22 (기타 보조금/기금 번호: MINISTRY OF SCIENCE AND INNOVATION OF SPAIN)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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