La manipulación de la retroalimentación visual en la realidad virtual altera la percepción del dolor provocado por la extensión en el dolor lumbar crónico (CLEVER BODY)
La manipulación de la retroalimentación visual en la realidad virtual altera la percepción del dolor provocado por el movimiento en el dolor lumbar crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio explora el potencial de influir en el dolor provocado por el movimiento en personas con dolor lumbar crónico (lumbalgia) mediante la alteración de la retroalimentación propioceptiva visual mediante realidad virtual (VR). Los investigadores pretenden comprender si la manipulación de la retroalimentación visual puede cambiar la percepción del dolor y el comportamiento del movimiento. Se espera que participen un total de 50 pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico.
Los participantes realizarán movimientos de extensión de la columna lumbar hasta el punto de aparición del dolor en tres condiciones experimentales: (1) sin realidad virtual (control); (2) retroalimentación de movimiento subestimada (E-), donde la realidad virtual muestra un 10% menos de movimiento que el realizado; y (3) retroalimentación de movimiento sobreestimada (E+), donde la realidad virtual representa un 10 % más de movimiento que el realizado. Estas manipulaciones tienen como objetivo investigar cómo los cambios en el movimiento percibido afectan la percepción del dolor y el rango de movimiento.
El rango de movimiento lumbar (ROM) se mide objetivamente utilizando un sistema de análisis de movimiento Fastrack de 3 espacios para garantizar un seguimiento preciso de los movimientos físicos. Además, el estudio examina si los factores psicológicos, como la intensidad del dolor, la kinesiofobia (miedo al movimiento), la discapacidad y el catastrofismo (actitud mental negativa exagerada sobre el dolor), influyen en la susceptibilidad a la manipulación de la retroalimentación de la realidad virtual.
Para proporcionar una evaluación integral, los umbrales de dolor de los participantes, los niveles de intensidad del dolor, la kinesiofobia, la discapacidad y las tendencias catastróficas se miden mediante herramientas validadas. Al combinar evaluaciones físicas y psicológicas, el estudio tiene como objetivo identificar subgrupos potenciales de pacientes que podrían beneficiarse más de las intervenciones basadas en realidad virtual y arrojar luz sobre los mecanismos a través de los cuales la retroalimentación visual altera la percepción del dolor y el comportamiento de movimiento en el LB crónico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46015
- Arnau de Vilanova Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- En este estudio se incluirán participantes de ambos sexos con edades comprendidas entre 18 y 65 años y diagnosticados de dolor lumbar crónico inespecífico según las directrices europeas COST B13 y limitación de la extensión lumbar.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con un tumor de columna, infección o fractura, enfermedad sistémica, fibromialgia, síndrome de cola de caballo, cirugía de columna previa o lesiones musculoesqueléticas de las extremidades inferiores (p. ej. se excluye ciática o dolor irradiado en las extremidades inferiores, entumecimiento o síntomas de debilidad).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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CONDICIONES NORMALES
La condición normal se mide como una extensión lumbar sin VR hasta la aparición del dolor.
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Realizan 3 extensiones lumbares hasta la aparición del dolor sin realidad virtual
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CONDICIÓN SUBESTIMADA
Se trata de una ilusión con realidad virtual donde los pacientes realizan una extensión lumbar hasta la aparición del dolor y sienten un 10% menos de movimiento en la realidad virtual (retroalimentación visual discreta).
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Realizan 3 extensiones lumbares hasta la aparición del dolor mediante la realidad virtual.
En esta condición, sienten que se mueven un 10% menos de lo que realmente se mueven.
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CONDICIÓN SOBRESTACADA
Se trata de una ilusión con realidad virtual donde los pacientes realizan una extensión lumbar hasta la aparición del dolor y sienten un 10% más de movimiento en la realidad virtual (retroalimentación visual discreta).
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Realizan 3 extensiones lumbares hasta la aparición del dolor mediante la realidad virtual.
En esta condición sienten que se mueven un 10% más de lo que realmente se mueven.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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UMBRAL DE DOLOR Evocado POR EL MOVIMIENTO
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes de la intervención) e inmediatamente después de la intervención (a los 50 minutos).
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El rango máximo de movimiento lumbar sin dolor se midió en cada condición utilizando un sistema de análisis de movimiento 3-Space Fastrack.
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Valor inicial (antes de la intervención) e inmediatamente después de la intervención (a los 50 minutos).
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes de la intervención) e inmediatamente después de la intervención (a los 50 minutos).
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La intensidad del dolor percibida por los participantes se mide mediante la Escala numérica de calificación del dolor (NPRS-11).
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Valor inicial (antes de la intervención) e inmediatamente después de la intervención (a los 50 minutos).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Miedo al movimiento
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes de la intervención) e inmediatamente después de la intervención (a los 50 minutos).
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Los investigadores utilizarán la versión en español confiable y validada de la Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK), que consta de 11 frases independientes calificadas en una escala de 4 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 4 = totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de miedo al movimiento.
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Valor inicial (antes de la intervención) e inmediatamente después de la intervención (a los 50 minutos).
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Catastrofizando
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes de la intervención) e inmediatamente después de la intervención (a los 50 minutos).
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Se aplicará la versión española validada de la Escala Catastrofizante del Dolor (PCS), que ha demostrado consistencia interna, fiabilidad test-retest y sensibilidad al cambio.
El PCS consta de 13 ítems calificados en una escala de 5 puntos de 0 (nunca) a 4 (siempre) que miden 3 componentes de la catastrofización: rumia, magnificación e impotencia.
Las puntuaciones más altas indican una mayor catastrofización relacionada con el dolor.
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Valor inicial (antes de la intervención) e inmediatamente después de la intervención (a los 50 minutos).
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes de la intervención) e inmediatamente después de la intervención (a los 50 minutos).
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El grado de discapacidad se mide mediante la versión española validada y fiable del Cuestionario Roland-Morris (RMQ), que consta de 24 ítems cuyas puntuaciones van desde 0 (sin discapacidad) hasta 24 (máxima discapacidad).
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Valor inicial (antes de la intervención) e inmediatamente después de la intervención (a los 50 minutos).
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cardenal Herrera University 67
- PID2020-115609RB-C22 (Otro número de subvención/financiamiento: MINISTRY OF SCIENCE AND INNOVATION OF SPAIN)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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