La manipulation du feedback visuel en réalité virtuelle modifie la perception de la douleur évoquée par l'extension dans la lombalgie chronique (CLEVER BODY)
La manipulation du feedback visuel en réalité virtuelle modifie la perception de la douleur évoquée par le mouvement dans la lombalgie chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude explore le potentiel d'influencer la douleur provoquée par le mouvement chez les personnes souffrant de lombalgie chronique (LBP) en modifiant le retour proprioceptif visuel à l'aide de la réalité virtuelle (VR). Les chercheurs visent à comprendre si la manipulation du retour visuel peut modifier la perception de la douleur et le comportement de mouvement. Au total, 50 patients atteints de lombalgie chronique non spécifique devraient participer.
Les participants effectueront des mouvements d'extension de la colonne lombaire jusqu'au point d'apparition de la douleur dans trois conditions expérimentales : (1) sans réalité virtuelle (contrôle) ; (2) retour de mouvement sous-estimé (E-), où le VR montre 10 % de mouvements en moins que ceux effectués ; et (3) un retour de mouvement surestimé (E+), où le VR représente 10 % de mouvement en plus que celui effectué. Ces manipulations visent à étudier comment les changements dans le mouvement perçu affectent la perception de la douleur et l'amplitude des mouvements.
L'amplitude de mouvement lombaire (ROM) est mesurée objectivement à l'aide d'un système d'analyse de mouvement Fastrack à 3 espaces pour garantir un suivi précis des mouvements physiques. De plus, l'étude examine si des facteurs psychologiques, tels que l'intensité de la douleur, la kinésiophobie (peur du mouvement), le handicap et le catastrophisme (attitude mentale négative exagérée à l'égard de la douleur), influencent la susceptibilité à la manipulation du feedback VR.
Pour fournir une évaluation complète, les seuils de douleur des participants, les niveaux d'intensité de la douleur, la kinésiophobie, le handicap et les tendances catastrophiques sont mesurés à l'aide d'outils validés. En combinant des évaluations physiques et psychologiques, l'étude vise à identifier des sous-groupes potentiels de patients qui pourraient bénéficier le plus des interventions basées sur la réalité virtuelle et à faire la lumière sur les mécanismes par lesquels le retour visuel modifie la perception de la douleur et le comportement de mouvement dans la BL chronique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46015
- Arnau de Vilanova Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Participants des deux sexes âgés de 18 à 65 ans et diagnostiqués avec une lombalgie chronique non spécifique selon les directives européennes COST B13 et la limitation de l'extension lombaire seront incluses dans cette étude.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant une tumeur de la colonne vertébrale, une infection ou une fracture, une maladie systémique, une fibromyalgie, un syndrome de la queue de cheval, une intervention chirurgicale antérieure à la colonne vertébrale ou des blessures musculo-squelettiques des membres inférieurs (par ex. sciatique ou douleur irradiante des membres inférieurs, engourdissement ou symptômes de faiblesse) est exclue.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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CONDITION NORMALE
L'état normal est mesuré comme une extension lombaire sans VR jusqu'à l'apparition de la douleur.
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Ils réalisent 3 extensions lombaires jusqu'à l'apparition des douleurs sans réalité virtuelle
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ÉTAT SOUS ÉTAT
Il s'agit d'une illusion de réalité virtuelle où les patients effectuent une extension lombaire jusqu'à l'apparition de la douleur et ressentent 10 % de mouvement en moins dans la VR (retour visuel discret)
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Ils réalisent 3 extensions lombaires jusqu'à l'apparition de la douleur grâce à la réalité virtuelle.
Dans cet état, ils ont l’impression de bouger 10 % de moins que ce qu’ils bougent réellement.
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ÉTAT SURESTIMÉ
Il s'agit d'une illusion de réalité virtuelle où les patients effectuent une extension lombaire jusqu'à l'apparition de la douleur et ressentent 10 % de mouvement en plus dans la VR (retour visuel discret)
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Ils réalisent 3 extensions lombaires jusqu'à l'apparition de la douleur grâce à la réalité virtuelle.
Dans cet état, ils ont l’impression de bouger 10 % de plus que ce qu’ils bougent réellement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SEUIL DE DOULEUR ÉVOQUÉ PAR MOUVEMENT
Délai: Base de référence (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (à 50 minutes).
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L'amplitude maximale de mouvement lombaire sans douleur a été mesurée dans chaque condition à l'aide d'un système d'analyse de mouvement 3-Space Fastrack.
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Base de référence (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (à 50 minutes).
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Intensité de la douleur
Délai: Base de référence (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (à 50 minutes).
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L'intensité de la douleur perçue par les participants est mesurée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS-11)
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Base de référence (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (à 50 minutes).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Peur du mouvement
Délai: Base de référence (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (à 50 minutes).
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Les enquêteurs utiliseront la version espagnole fiable et validée de l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK), qui se compose de 11 phrases indépendantes notées sur une échelle de 4 points (1 = totalement en désaccord à 4 = totalement d'accord).
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de peur du mouvement.
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Base de référence (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (à 50 minutes).
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Catastrophique
Délai: Base de référence (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (à 50 minutes).
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La version espagnole validée de la Pain Catastrophizing Scale (PCS) sera appliquée, qui a démontré une cohérence interne, une fiabilité test-retest et une sensibilité au changement.
Le PCS comprend 13 éléments notés sur une échelle de 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (toujours) qui mesurent 3 composantes du catastrophisme : la rumination, l'agrandissement et l'impuissance.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand catastrophisme lié à la douleur.
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Base de référence (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (à 50 minutes).
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Invalidité
Délai: Base de référence (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (à 50 minutes).
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Le degré de handicap est mesuré à l'aide de la version espagnole validée et fiable du questionnaire Roland-Morris (RMQ), composé de 24 items dont les scores vont de 0 (pas de handicap) à 24 (handicap maximum).
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Base de référence (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (à 50 minutes).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cardenal Herrera University 67
- PID2020-115609RB-C22 (Autre subvention/numéro de financement: MINISTRY OF SCIENCE AND INNOVATION OF SPAIN)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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