La manipolazione del feedback visivo nella realtà virtuale altera la percezione del dolore evocato dall'estensione nel LBP cronico (CLEVER BODY)
La manipolazione del feedback visivo nella realtà virtuale altera la percezione del dolore evocato dal movimento nella lombalgia cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esplora il potenziale di influenzare il dolore evocato dal movimento in individui con lombalgia cronica (LBP) alterando il feedback propriocettivo visivo utilizzando la realtà virtuale (VR). I ricercatori mirano a capire se la manipolazione del feedback visivo può cambiare la percezione del dolore e il comportamento del movimento. Si prevede che parteciperanno un totale di 50 pazienti con LBP cronico non specifico.
I partecipanti eseguiranno movimenti di estensione della colonna lombare fino al punto di insorgenza del dolore in tre condizioni sperimentali: (1) senza realtà virtuale (controllo); (2) feedback del movimento sottostimato (E-), dove la VR mostra il 10% in meno di movimento rispetto a quello eseguito; e (3) feedback di movimento sovrastimato (E+), dove il VR rappresenta il 10% di movimento in più rispetto a quello eseguito. Queste manipolazioni mirano a indagare come i cambiamenti nel movimento percepito influenzano la percezione del dolore e l’ampiezza del movimento.
L'intervallo di movimento lombare (ROM) viene misurato oggettivamente utilizzando un sistema di analisi del movimento Fastrack a 3 spazi per garantire un monitoraggio preciso dei movimenti fisici. Inoltre, lo studio esamina se fattori psicologici, come l’intensità del dolore, la cinesiofobia (paura del movimento), la disabilità e l’effetto catastrofico (esagerato atteggiamento mentale negativo riguardo al dolore), influenzano la suscettibilità alla manipolazione del feedback VR.
Per fornire una valutazione completa, le soglie del dolore, i livelli di intensità del dolore, la cinesiofobia, la disabilità e le tendenze catastrofiche dei partecipanti vengono misurati attraverso strumenti convalidati. Combinando valutazioni fisiche e psicologiche, lo studio mira a identificare potenziali sottogruppi di pazienti che potrebbero trarre maggiori benefici dagli interventi basati sulla realtà virtuale e a far luce sui meccanismi attraverso i quali il feedback visivo altera la percezione del dolore e il comportamento motorio nel LB cronico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna, 46015
- Arnau de Vilanova Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Saranno inclusi in questo studio partecipanti di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 65 anni e con diagnosi di LBP cronico non specifico secondo le linee guida europee COST B13 e limitazione dell'estensione lombare.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con tumore spinale, infezione o frattura, malattia sistemica, fibromialgia, sindrome della cauda equina, precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale o lesioni muscoloscheletriche degli arti inferiori (ad es. sciatica o dolore irradiato agli arti inferiori, intorpidimento o debolezza) è escluso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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CONDIZIONE NORMALE
La condizione normale viene misurata come estensione lombare senza VR fino alla comparsa del dolore.
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Eseguono 3 estensioni lombari fino alla comparsa del dolore senza realtà virtuale
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CONDIZIONI SOTTOSTATE
Si tratta di un'illusione con la realtà virtuale in cui i pazienti eseguono un'estensione lombare fino alla comparsa del dolore e sentono un movimento inferiore del 10% nella realtà virtuale (feedback visivo sottostimato)
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Si eseguono 3 estensioni lombari fino alla comparsa del dolore utilizzando la realtà virtuale.
In questa condizione, sentono che si stanno muovendo il 10% in meno di quanto si muovono realmente.
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CONDIZIONI SOVRASTATATE
Si tratta di un'illusione con la realtà virtuale in cui i pazienti eseguono un'estensione lombare fino alla comparsa del dolore e sentono un 10% di movimento in più nella realtà virtuale (feedback visivo discreto)
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Si eseguono 3 estensioni lombari fino alla comparsa del dolore utilizzando la realtà virtuale.
In questa condizione, sentono che si stanno muovendo il 10% in più di quanto si muovono realmente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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SOGLIA DEL DOLORE EVOCATA DAL MOVIMENTO
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento (a 50 minuti).
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Il range massimo di movimento lombare senza dolore è stato misurato in ciascuna condizione utilizzando un sistema di analisi del movimento Fastrack a 3 spazi.
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Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento (a 50 minuti).
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento (a 50 minuti).
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L'intensità del dolore percepita dai partecipanti viene misurata utilizzando la Numeric Pain Rating Scale (NPRS-11)
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Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento (a 50 minuti).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Paura del movimento
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento (a 50 minuti).
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Gli investigatori utilizzeranno la versione spagnola affidabile e convalidata della scala Tampa per la kinesiofobia (TSK), che consiste in 11 frasi indipendenti valutate su una scala a 4 punti (1 = totalmente in disaccordo a 4 = totalmente d'accordo).
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di paura del movimento.
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Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento (a 50 minuti).
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Catastrofizzante
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento (a 50 minuti).
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Verrà applicata la versione spagnola convalidata della Pain Catastrophizing Scale (PCS), che ha dimostrato coerenza interna, affidabilità test-retest e sensibilità al cambiamento.
Il PCS comprende 13 item valutati su una scala a 5 punti da 0 (mai) a 4 (sempre) che misurano 3 componenti della catastrofizzazione: ruminazione, amplificazione e impotenza.
Punteggi più alti indicano una maggiore catastrofizzazione correlata al dolore.
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Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento (a 50 minuti).
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Disabilità
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento (a 50 minuti).
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Il grado di disabilità viene misurato utilizzando la versione spagnola convalidata e affidabile del questionario Roland-Morris (RMQ), che consiste di 24 elementi i cui punteggi vanno da 0 (nessuna disabilità) a 24 (massima disabilità).
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Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento (a 50 minuti).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cardenal Herrera University 67
- PID2020-115609RB-C22 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: MINISTRY OF SCIENCE AND INNOVATION OF SPAIN)
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