Manipulatie van visuele feedback in de virtuele realiteit verandert de door extensie veroorzaakte pijnperceptie bij chronische lage rugpijn (CLEVER BODY)
Manipulatie van visuele feedback in de virtuele realiteit verandert de door beweging veroorzaakte pijnperceptie bij chronische lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt het potentieel om bewegingsgerelateerde pijn te beïnvloeden bij personen met chronische lage rugpijn (LRP) door visuele proprioceptieve feedback te veranderen met behulp van virtual reality (VR). De onderzoekers willen begrijpen of het manipuleren van visuele feedback de pijnperceptie en het bewegingsgedrag kan veranderen. Er wordt verwacht dat in totaal 50 patiënten met niet-specifieke chronische lage rugpijn zullen deelnemen.
Deelnemers zullen lumbale wervelkolomextensiebewegingen uitvoeren tot het punt waarop de pijn begint, onder drie experimentele omstandigheden: (1) zonder virtuele realiteit (controle); (2) onderschatte bewegingsfeedback (E-), waarbij de VR 10% minder beweging laat zien dan uitgevoerd; en (3) overschatte bewegingsfeedback (E+), waarbij de VR 10% meer beweging weergeeft dan er wordt uitgevoerd. Deze manipulaties zijn bedoeld om te onderzoeken hoe veranderingen in waargenomen beweging de pijnperceptie en het bewegingsbereik beïnvloeden.
Het lumbale bewegingsbereik (ROM) wordt objectief gemeten met behulp van een Fastrack-bewegingsanalysesysteem met 3 ruimtes om nauwkeurige tracking van fysieke bewegingen te garanderen. Daarnaast onderzoekt de studie of psychologische factoren, zoals pijnintensiteit, kinesiofobie (bewegingsangst), handicap en catastroferen (overdreven negatieve mentale instelling over pijn), de gevoeligheid voor VR-feedbackmanipulatie beïnvloeden.
Om een alomvattende beoordeling te kunnen geven, worden de pijndrempels, pijnintensiteitsniveaus, kinesiofobie, invaliditeit en catastroferende neigingen van de deelnemers gemeten met behulp van gevalideerde instrumenten. Door fysieke en psychologische evaluaties te combineren, wil het onderzoek potentiële subgroepen van patiënten identificeren die het meeste baat zouden kunnen hebben bij VR-gebaseerde interventies en licht werpen op de mechanismen waarmee visuele feedback de pijnperceptie en het bewegingsgedrag bij chronische LB verandert.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46015
- Arnau de Vilanova Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van beide geslachten in de leeftijd tussen 18 en 65 jaar en gediagnosticeerd met niet-specifieke chronische LRP volgens de Europese COST B13-richtlijnen en lumbale extensiebeperking zullen in dit onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een tumor aan de wervelkolom, infectie of fractuur, systemische ziekte, fibromyalgie, cauda-equinasyndroom, een eerdere operatie aan de wervelkolom of letsel aan het bewegingsapparaat van de onderste ledematen (bijv. ischias of uitstralende pijn, gevoelloosheid of zwaktesymptomen in de onderste ledematen) is uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
NORMALE TOESTAND
De normale toestand wordt gemeten als lumbale extensie zonder VR tot het begin van de pijn.
|
Ze voeren 3 lumbale extensies uit tot het begin van de pijn zonder virtual reality
|
|
ONDERGESTELDE STAAT
Het gaat om een illusie met virtual reality waarbij de patiënten een lumbale extensie uitvoeren tot het begin van de pijn en ze 10% minder beweging voelen in de VR (ingetogen visuele feedback)
|
Ze voeren 3 lumbale extensies uit tot het begin van de pijn met behulp van de virtuele realiteit.
In deze toestand hebben ze het gevoel dat ze 10% minder bewegen dan ze werkelijk bewegen.
|
|
OVERGESTELDE STAAT
Het gaat om een illusie met virtual reality waarbij de patiënten een lumbale extensie uitvoeren tot het begin van de pijn en ze 10% meer beweging voelen in de VR (ingetogen visuele feedback)
|
Ze voeren 3 lumbale extensies uit tot het begin van de pijn met behulp van de virtuele realiteit.
In deze toestand hebben ze het gevoel dat ze 10% meer bewegen dan ze in werkelijkheid doen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BEWEGING LEEFDE PIJNDREMPEL OP
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de interventie) en onmiddellijk na de interventie (na 50 minuten).
|
Het maximale lumbale bewegingsbereik zonder pijn werd in elke toestand gemeten met behulp van een 3-Space Fastrack bewegingsanalysesysteem.
|
Basislijn (vóór de interventie) en onmiddellijk na de interventie (na 50 minuten).
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de interventie) en onmiddellijk na de interventie (na 50 minuten).
|
De door de deelnemers waargenomen pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van de Numeric Pain Rating Scale (NPRS-11).
|
Basislijn (vóór de interventie) en onmiddellijk na de interventie (na 50 minuten).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst voor beweging
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de interventie) en onmiddellijk na de interventie (na 50 minuten).
|
De onderzoekers zullen de betrouwbare en gevalideerde Spaanse versie van de Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK) gebruiken, die bestaat uit 11 onafhankelijke zinnen, beoordeeld op een vierpuntsschaal (1 = helemaal niet mee eens tot 4 = helemaal mee eens).
Hogere scores duiden op een hoger niveau van bewegingsangst.
|
Basislijn (vóór de interventie) en onmiddellijk na de interventie (na 50 minuten).
|
|
Catastroferend
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de interventie) en onmiddellijk na de interventie (na 50 minuten).
|
De gevalideerde Spaanse versie van de Pain Catastrofizing Scale (PCS) zal worden toegepast, die interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en gevoeligheid voor verandering heeft aangetoond.
De PCS bestaat uit 13 items, beoordeeld op een vijfpuntsschaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd), die drie componenten van catastroferen meten: herkauwen, uitvergroten en hulpeloosheid.
Hogere scores duiden op een grotere pijngerelateerde catastrofering.
|
Basislijn (vóór de interventie) en onmiddellijk na de interventie (na 50 minuten).
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de interventie) en onmiddellijk na de interventie (na 50 minuten).
|
De mate van invaliditeit wordt gemeten met behulp van de gevalideerde en betrouwbare Spaanse versie van de Roland-Morris Questionnaire (RMQ), die bestaat uit 24 items waarvan de scores variëren van 0 (geen handicap) tot 24 (maximale handicap).
|
Basislijn (vóór de interventie) en onmiddellijk na de interventie (na 50 minuten).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cardenal Herrera University 67
- PID2020-115609RB-C22 (Ander subsidie-/financieringsnummer: MINISTRY OF SCIENCE AND INNOVATION OF SPAIN)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .