Visuelle Feedback-Manipulation in der virtuellen Realität verändert die durch Dehnung hervorgerufene Schmerzwahrnehmung bei chronischem LBP (CLEVER BODY)
Visuelle Feedback-Manipulation in der virtuellen Realität verändert die durch Bewegung hervorgerufene Schmerzwahrnehmung bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht das Potenzial, bewegungsbedingte Schmerzen bei Personen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (LBP) zu beeinflussen, indem das visuelle propriozeptive Feedback mithilfe der virtuellen Realität (VR) verändert wird. Die Forscher wollen verstehen, ob die Manipulation von visuellem Feedback die Schmerzwahrnehmung und das Bewegungsverhalten verändern kann. Es wird erwartet, dass insgesamt 50 Patienten mit unspezifischem chronischen LBP teilnehmen.
Die Teilnehmer führen unter drei experimentellen Bedingungen Streckbewegungen der Lendenwirbelsäule durch, bis der Schmerz einsetzt: (1) ohne virtuelle Realität (Kontrolle); (2) unterschätztes Bewegungsfeedback (E-), wobei die VR 10 % weniger Bewegung als ausgeführt anzeigt; und (3) überschätztes Bewegungsfeedback (E+), wobei die VR 10 % mehr Bewegung darstellt als ausgeführt wird. Diese Manipulationen zielen darauf ab, zu untersuchen, wie sich Veränderungen der wahrgenommenen Bewegung auf die Schmerzwahrnehmung und den Bewegungsumfang auswirken.
Der Bewegungsumfang der Lendenwirbelsäule (ROM) wird mithilfe eines 3-Raum-Fastrack-Bewegungsanalysesystems objektiv gemessen, um eine präzise Verfolgung physischer Bewegungen sicherzustellen. Darüber hinaus untersucht die Studie, ob psychologische Faktoren wie Schmerzintensität, Kinesiophobie (Angst vor Bewegung), Behinderung und Katastrophisierung (übertriebene negative Einstellung zum Schmerz) die Anfälligkeit für VR-Feedbackmanipulation beeinflussen.
Um eine umfassende Beurteilung zu ermöglichen, werden die Schmerzschwellen, die Schmerzintensität, die Kinesiophobie, die Behinderung und die katastrophalen Tendenzen der Teilnehmer mithilfe validierter Instrumente gemessen. Durch die Kombination physischer und psychologischer Bewertungen zielt die Studie darauf ab, potenzielle Untergruppen von Patienten zu identifizieren, die am meisten von VR-basierten Interventionen profitieren könnten, und Licht auf die Mechanismen zu werfen, durch die visuelles Feedback die Schmerzwahrnehmung und das Bewegungsverhalten bei chronischer LB verändert
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Valencia, Spanien, 46015
- Arnau de Vilanova Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In diese Studie werden Teilnehmer beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 18 und 65 Jahren einbezogen, bei denen gemäß den europäischen COST-B13-Richtlinien ein unspezifischer chronischer LBP und eine Einschränkung der Lendenwirbelsäule diagnostiziert wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einem Wirbelsäulentumor, einer Infektion oder Fraktur, einer systemischen Erkrankung, Fibromyalgie, Cauda-Equina-Syndrom, einer früheren Wirbelsäulenoperation oder Verletzungen des Bewegungsapparates der unteren Extremitäten (z. B. Ischias oder ausstrahlende Schmerzen in den unteren Extremitäten, Taubheitsgefühl oder Schwächesymptome) sind ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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NORMALER ZUSTAND
Der Normalzustand wird als Lumbalstreckung ohne VR bis zum Einsetzen der Schmerzen gemessen.
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Sie führen 3 Lumbalverlängerungen bis zum Einsetzen der Schmerzen ohne virtuelle Realität durch
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UNTERSTÜTZTER ZUSTAND
Dabei handelt es sich um eine Illusion mit virtueller Realität, bei der die Patienten eine Lendenwirbelstreckung durchführen, bis der Schmerz einsetzt, und dabei eine 10 % geringere Bewegung in der VR spüren (untertriebenes visuelles Feedback).
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Mithilfe der virtuellen Realität führen sie drei Lendenwirbelstreckungen durch, bis der Schmerz einsetzt.
In diesem Zustand haben sie das Gefühl, dass sie sich 10 % weniger bewegen, als sie tatsächlich bewegen.
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ÜBERBEWERTETER ZUSTAND
Dabei handelt es sich um eine Illusion mit virtueller Realität, bei der die Patienten eine Lendenwirbelstreckung durchführen, bis der Schmerz einsetzt, und dabei eine 10 % mehr Bewegung in der VR spüren (dezentes visuelles Feedback).
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Mithilfe der virtuellen Realität führen sie drei Lendenwirbelstreckungen durch, bis der Schmerz einsetzt.
In diesem Zustand haben sie das Gefühl, dass sie sich 10 % mehr bewegen, als sie tatsächlich bewegen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durch Bewegung hervorgerufene Schmerzschwelle
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff) und unmittelbar nach dem Eingriff (nach 50 Minuten).
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Der maximale Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule ohne Schmerzen wurde in jedem Zustand mithilfe eines 3-Space Fastrack-Bewegungsanalysesystems gemessen.
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Ausgangswert (vor dem Eingriff) und unmittelbar nach dem Eingriff (nach 50 Minuten).
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff) und unmittelbar nach dem Eingriff (nach 50 Minuten).
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Die von den Teilnehmern wahrgenommene Schmerzintensität wird mithilfe der Numeric Pain Rating Scale (NPRS-11) gemessen.
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Ausgangswert (vor dem Eingriff) und unmittelbar nach dem Eingriff (nach 50 Minuten).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angst vor Bewegung
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff) und unmittelbar nach dem Eingriff (nach 50 Minuten).
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Die Ermittler werden die zuverlässige und validierte spanische Version der Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK) verwenden, die aus 11 unabhängigen Phrasen besteht, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 4 = stimme völlig zu).
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst vor Bewegung hin.
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Ausgangswert (vor dem Eingriff) und unmittelbar nach dem Eingriff (nach 50 Minuten).
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Katastrophal
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff) und unmittelbar nach dem Eingriff (nach 50 Minuten).
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Es wird die validierte spanische Version der Pain Catastrophizing Scale (PCS) angewendet, die interne Konsistenz, Test-Retest-Zuverlässigkeit und Sensibilität gegenüber Veränderungen nachgewiesen hat.
Das PCS besteht aus 13 Items, die auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (nie) bis 4 (immer) bewertet werden und drei Komponenten des Katastrophisierens messen: Grübeln, Vergrößerung und Hilflosigkeit.
Höhere Werte deuten auf eine stärkere schmerzbedingte Katastrophisierung hin.
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Ausgangswert (vor dem Eingriff) und unmittelbar nach dem Eingriff (nach 50 Minuten).
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Behinderung
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff) und unmittelbar nach dem Eingriff (nach 50 Minuten).
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Der Grad der Behinderung wird anhand der validierten und zuverlässigen spanischen Version des Roland-Morris-Fragebogens (RMQ) gemessen, der aus 24 Elementen besteht, deren Bewertungen zwischen 0 (keine Behinderung) und 24 (maximale Behinderung) liegen.
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Ausgangswert (vor dem Eingriff) und unmittelbar nach dem Eingriff (nach 50 Minuten).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cardenal Herrera University 67
- PID2020-115609RB-C22 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: MINISTRY OF SCIENCE AND INNOVATION OF SPAIN)
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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