A manipulação de feedback visual na realidade virtual altera a percepção da dor evocada por extensão na lombalgia crônica (CLEVER BODY)
Manipulação de feedback visual em realidade virtual altera a percepção da dor evocada por movimento na dor lombar crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo explora o potencial de influenciar a dor evocada pelo movimento em indivíduos com dor lombar crônica (lombalgia), alterando o feedback visual proprioceptivo usando realidade virtual (VR). Os pesquisadores pretendem compreender se a manipulação do feedback visual pode mudar a percepção da dor e o comportamento do movimento. Espera-se a participação de um total de 50 pacientes com lombalgia crônica inespecífica.
Os participantes realizarão movimentos de extensão da coluna lombar até o início da dor em três condições experimentais: (1) sem realidade virtual (controle); (2) feedback de movimento subestimado (E-), onde a RV apresenta 10% menos movimento do que o realizado; e (3) feedback de movimento superestimado (E+), onde a RV retrata 10% mais movimento do que o realizado. Essas manipulações visam investigar como as mudanças no movimento percebido afetam a percepção da dor e a amplitude de movimento.
A amplitude de movimento lombar (ADM) é medida objetivamente usando um sistema de análise de movimento Fastrack de 3 espaços para garantir o rastreamento preciso dos movimentos físicos. Além disso, o estudo examina se fatores psicológicos, como intensidade da dor, cinesiofobia (medo de movimento), deficiência e catastrofização (conjunto mental negativo exagerado sobre a dor), influenciam a suscetibilidade à manipulação de feedback de RV.
Para fornecer uma avaliação abrangente, os limiares de dor, os níveis de intensidade da dor, a cinesiofobia, a incapacidade e as tendências catastróficas dos participantes são medidos por meio de ferramentas validadas. Ao combinar avaliações físicas e psicológicas, o estudo visa identificar subgrupos potenciais de pacientes que podem se beneficiar mais de intervenções baseadas em RV e lançar luz sobre os mecanismos através dos quais o feedback visual altera a percepção da dor e o comportamento de movimento no LB crônico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46015
- Arnau de Vilanova Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes de ambos os sexos com idade entre 18 e 65 anos e com diagnóstico de lombalgia crônica inespecífica de acordo com as diretrizes europeias COST B13 e limitação de extensão lombar serão incluídos neste estudo.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com tumor espinhal, infecção ou fratura, doença sistêmica, fibromialgia, síndrome da cauda eqüina, cirurgia espinhal prévia ou lesões musculoesqueléticas dos membros inferiores (por exemplo, ciática ou dor irradiada nas extremidades inferiores, dormência ou sintomas de fraqueza) é excluída.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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CONDIÇÃO NORMAL
A condição normal é medida como extensão lombar sem RV até o início da dor.
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Eles realizam 3 extensões lombares até o início da dor sem realidade virtual
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CONDIÇÃO SUBSTATIZADA
Envolve uma ilusão com realidade virtual onde os pacientes realizam uma extensão lombar até o início da dor e sentem 10% menos movimento na VR (feedback visual discreto)
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Eles realizam 3 extensões lombares até o início da dor utilizando a realidade virtual.
Nessa condição, eles sentem que estão se movendo 10% menos do que realmente estão se movendo.
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CONDIÇÃO EXAGERAMADA
Envolve uma ilusão com realidade virtual onde os pacientes realizam uma extensão lombar até o início da dor e sentem um movimento 10% a mais na VR (feedback visual discreto)
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Eles realizam 3 extensões lombares até o início da dor utilizando a realidade virtual.
Nessa condição, eles sentem que estão se movimentando 10% a mais do que realmente estão se movimentando.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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LIMITE DE DOR EVOCADA POR MOVIMENTO
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente pós-intervenção (aos 50 minutos).
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A amplitude máxima de movimento lombar sem dor foi medida em cada condição usando um sistema de análise de movimento 3-Space Fastrack.
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Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente pós-intervenção (aos 50 minutos).
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Intensidade da dor
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente pós-intervenção (aos 50 minutos).
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A intensidade da dor percebida pelos participantes é medida por meio da Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS-11)
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Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente pós-intervenção (aos 50 minutos).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medo do movimento
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente pós-intervenção (aos 50 minutos).
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Os investigadores usarão a versão espanhola confiável e validada da Escala Tampa para Cinesiofobia (TSK), que consiste em 11 frases independentes avaliadas em uma escala de 4 pontos (1 = discordo totalmente a 4 = concordo totalmente).
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de medo de movimento.
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Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente pós-intervenção (aos 50 minutos).
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Catastrofizando
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente pós-intervenção (aos 50 minutos).
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Será aplicada a versão validada em espanhol da Escala de Catastrofização da Dor (PCS), que demonstrou consistência interna, confiabilidade teste-reteste e sensibilidade à mudança.
O PCS compreende 13 itens avaliados em uma escala de 5 pontos, de 0 (nunca) a 4 (sempre), que medem 3 componentes da catastrofização: ruminação, ampliação e desamparo.
Pontuações mais altas indicam maior catastrofização relacionada à dor.
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Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente pós-intervenção (aos 50 minutos).
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Inabilidade
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente pós-intervenção (aos 50 minutos).
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O grau de incapacidade é medido através da versão espanhola validada e confiável do Questionário Roland-Morris (RMQ), que consiste em 24 itens cujas pontuações variam de 0 (sem incapacidade) a 24 (incapacidade máxima)
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Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente pós-intervenção (aos 50 minutos).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cardenal Herrera University 67
- PID2020-115609RB-C22 (Número de outro subsídio/financiamento: MINISTRY OF SCIENCE AND INNOVATION OF SPAIN)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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