Visuaalisen palautteen manipulointi virtuaalitodellisuudessa muuttaa pidennyksen aiheuttamaa kivun havaitsemista kroonisessa LBP:ssä (CLEVER BODY)
Visuaalisen palautteen manipulointi virtuaalitodellisuudessa muuttaa liikkeen aiheuttaman kivun havaitsemista kroonisessa alaselkäkivussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii mahdollisuuksia vaikuttaa liikkeen aiheuttamaan kipuun kroonista alaselkäkipua (LBP) sairastavilla henkilöillä muuttamalla visuaalista proprioseptiivistä palautetta virtuaalitodellisuuden (VR) avulla. Tutkijat pyrkivät ymmärtämään, voiko visuaalisen palautteen manipulointi muuttaa kivun havaitsemista ja liikekäyttäytymistä. Yhteensä 50 potilasta, joilla on epäspesifinen krooninen LBP, odotetaan osallistuvan.
Osallistujat suorittavat lannerangan ojennusliikkeitä kivun alkamispisteeseen saakka kolmessa kokeellisessa tilanteessa: (1) ilman virtuaalitodellisuutta (kontrolli); (2) aliarvioitu liikepalaute (E-), jossa VR näyttää 10 % vähemmän liikettä kuin suoritettu; ja (3) yliarvioitu liikepalaute (E+), jossa VR kuvaa 10 % enemmän liikettä kuin suoritettu. Näillä manipulaatioilla pyritään tutkimaan, kuinka muutokset havaitsemassa liikkeessä vaikuttavat kivun havaitsemiseen ja liikealueeseen.
Lannerangan liikealue (ROM) mitataan objektiivisesti käyttämällä 3-tilan Fastrack-liikeanalyysijärjestelmää fyysisten liikkeiden tarkan seurannan varmistamiseksi. Lisäksi tutkimuksessa selvitetään, vaikuttavatko psykologiset tekijät, kuten kivun voimakkuus, kinesiofobia (liikkeen pelko), vammaisuus ja katastrofi (liioitellut negatiivinen kivun mieliala) alttiuteen VR-palautteen manipuloinnille.
Kattavan arvioinnin tarjoamiseksi osallistujien kipukynnykset, kivun voimakkuustasot, kinesiofobia, vammaisuus ja katastrofaaliset taipumukset mitataan validoiduilla työkaluilla. Yhdistämällä fyysisiä ja psykologisia arviointeja tutkimuksessa pyritään tunnistamaan mahdolliset potilasalaryhmät, jotka voisivat hyötyä eniten VR-pohjaisista interventioista, ja valaista mekanismeja, joiden kautta visuaalinen palaute muuttaa kivun havaitsemista ja liikekäyttäytymistä kroonisessa LB:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46015
- Arnau de Vilanova Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tähän tutkimukseen otetaan mukaan molempia sukupuolia edustavat 18–65-vuotiaat osallistujat, joilla on diagnosoitu epäspesifinen krooninen LBP eurooppalaisten COST B13 -ohjeiden ja lannerangan laajennusrajoituksen mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on selkärangan kasvain, infektio tai murtuma, systeeminen sairaus, fibromyalgia, cauda equina -oireyhtymä, aikaisempi selkärankaleikkaus tai alaraajojen tuki- ja liikuntaelinvammoja (esim. iskias tai säteilevä alaraajojen kipu, puutuminen tai heikkous) on poissuljettu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NORMAALI KUNTO
Normaali tila mitataan lannerangan venymänä ilman VR:ää kivun alkamiseen saakka.
|
He suorittavat 3 lannerangan pidennystä kivun puhkeamiseen ilman virtuaalitodellisuutta
|
|
ALIIVITETTY KUNTO
Se sisältää illuusion virtuaalitodellisuudesta, jossa potilaat suorittavat lannerangan ojennusta kivun alkamiseen saakka ja tuntevat 10 % vähemmän liikettä VR:ssä (aliarvioitu visuaalinen palaute)
|
He suorittavat 3 lannerangan venytystä kivun alkamiseen saakka virtuaalitodellisuuden avulla.
Tässä tilassa he tuntevat liikkuvansa 10 % vähemmän kuin todellisuudessa liikkuvat.
|
|
YLIVÄLINEN KUNTO
Se sisältää illuusion virtuaalitodellisuudesta, jossa potilaat suorittavat lannerangan ojennusta kivun alkamiseen saakka ja tuntevat 10 % enemmän liikettä VR:ssä (aliarvioitu visuaalinen palaute)
|
He suorittavat 3 lannerangan venytystä kivun alkamiseen saakka virtuaalitodellisuuden avulla.
Tässä tilassa he tuntevat liikkuvansa 10 % enemmän kuin todellisuudessa liikkuvat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LIIKKEET AIHEUTTAA KIPUKYNNYN
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja välittömästi sen jälkeen (50 minuutin kohdalla).
|
Suurin lannerangan liikealue ilman kipua mitattiin kussakin tilassa käyttämällä 3-Space Fastrack -liikeanalyysijärjestelmää.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja välittömästi sen jälkeen (50 minuutin kohdalla).
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja välittömästi sen jälkeen (50 minuutin kohdalla).
|
Osallistujien havaitseman kivun voimakkuutta mitataan käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS-11).
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja välittömästi sen jälkeen (50 minuutin kohdalla).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkeiden pelko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja välittömästi sen jälkeen (50 minuutin kohdalla).
|
Tutkijat käyttävät luotettavaa ja validoitua espanjankielistä versiota Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) -asteikosta, joka koostuu 11 itsenäisestä lauseesta, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä 4 = täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa liikepelon tasoa.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja välittömästi sen jälkeen (50 minuutin kohdalla).
|
|
Katastrofia
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja välittömästi sen jälkeen (50 minuutin kohdalla).
|
Pain Catastrophizing Scalen (PCS) validoitua espanjalaista versiota käytetään, joka on osoittanut sisäisen johdonmukaisuuden, testi-uudelleentestauksen luotettavuuden ja herkkyyden muutokselle.
PCS koostuu 13 pisteestä, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (aina), jotka mittaavat kolmea katastrofitekijää: märehtimistä, suurennusta ja avuttomuutta.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuun liittyvää katastrofia.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja välittömästi sen jälkeen (50 minuutin kohdalla).
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja välittömästi sen jälkeen (50 minuutin kohdalla).
|
Vammaisuuden astetta mitataan Roland-Morris Questionnairen (RMQ) validoidulla ja luotettavalla espanjankielisellä versiolla, joka koostuu 24 pisteestä, joiden pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 24:ään (maksimi vamma).
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja välittömästi sen jälkeen (50 minuutin kohdalla).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cardenal Herrera University 67
- PID2020-115609RB-C22 (Muu apuraha/rahoitusnumero: MINISTRY OF SCIENCE AND INNOVATION OF SPAIN)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .