Манипулирование визуальной обратной связью в виртуальной реальности изменяет восприятие боли, вызванной растяжением, при хронической БНС (CLEVER BODY)
Манипулирование визуальной обратной связью в виртуальной реальности изменяет восприятие боли, вызванной движением, при хронической боли в пояснице
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании изучается возможность влиять на боль, вызванную движением, у людей с хронической болью в пояснице (ХБН) путем изменения визуальной проприоцептивной обратной связи с помощью виртуальной реальности (VR). Исследователи стремятся понять, может ли манипулирование визуальной обратной связью изменить восприятие боли и двигательное поведение. Ожидается, что в общей сложности примут участие 50 пациентов с неспецифической хронической БНС.
Участники будут выполнять движения по разгибанию поясничного отдела позвоночника до появления боли в трех экспериментальных условиях: (1) без виртуальной реальности (контроль); (2) недооцененная обратная связь движения (E-), при которой VR показывает на 10% меньше движений, чем выполнено; и (3) завышенная обратная связь при движении (E+), где VR отображает на 10% больше движений, чем выполнено. Целью этих манипуляций является изучение того, как изменения в воспринимаемом движении влияют на восприятие боли и диапазон движений.
Диапазон движений поясницы (ROM) объективно измеряется с помощью трехмерной системы анализа движения Fastrack, чтобы обеспечить точное отслеживание физических движений. Кроме того, в исследовании изучается, влияют ли психологические факторы, такие как интенсивность боли, кинезиофобия (страх движения), инвалидность и катастрофизация (преувеличенная негативная установка на боль), на восприимчивость к манипуляциям с обратной связью VR.
Чтобы обеспечить всестороннюю оценку, болевой порог участников, уровни интенсивности боли, кинезиофобия, инвалидность и склонность к катастрофизации измеряются с помощью проверенных инструментов. Объединив физические и психологические оценки, исследование направлено на выявление потенциальных подгрупп пациентов, которые могут получить наибольшую пользу от вмешательств на основе VR, и пролить свет на механизмы, с помощью которых визуальная обратная связь изменяет восприятие боли и двигательное поведение при хронической ЛБ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46015
- Arnau de Vilanova Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В это исследование будут включены участники обоих полов в возрасте от 18 до 65 лет с диагнозом неспецифической хронической БНС в соответствии с европейскими рекомендациями COST B13 и ограничением поясничного разгибания.
Критерии исключения:
- Пациенты с опухолью позвоночника, инфекцией или переломом, системным заболеванием, фибромиалгией, синдромом конского хвоста, предшествующей операцией на позвоночнике или скелетно-мышечными травмами нижних конечностей (например, ишиас или иррадиирующие боли в нижних конечностях, симптомы онемения или слабости) исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
НОРМАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ
Нормальное состояние измеряется как разгибание поясницы без VR до появления боли.
|
Выполняют 3 поясничных разгибания до появления боли без виртуальной реальности.
|
|
ЗАНИЖЕННОЕ СОСТОЯНИЕ
Он включает в себя иллюзию виртуальной реальности, когда пациенты выполняют поясничное разгибание до появления боли и ощущают на 10 % меньше движений в виртуальной реальности (заниженная визуальная обратная связь).
|
Они выполняют 3 поясничных разгибания до появления боли с помощью виртуальной реальности.
В этом состоянии они чувствуют, что движутся на 10% меньше, чем движутся на самом деле.
|
|
ЗАВЫШЕННОЕ СОСТОЯНИЕ
Он включает в себя иллюзию виртуальной реальности, когда пациенты выполняют разгибание поясницы до появления боли и ощущают на 10 % больше движений в виртуальной реальности (заниженная визуальная обратная связь).
|
Они выполняют 3 поясничных разгибания до появления боли с помощью виртуальной реальности.
В этом состоянии они чувствуют, что двигаются на 10% больше, чем двигаются на самом деле.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ДВИЖЕНИЕ ВЫЗОВАЛО БОЛЕВОЙ ПОРОГ
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и сразу после вмешательства (через 50 минут).
|
Максимальный диапазон движений поясницы без боли измерялся в каждом состоянии с использованием системы анализа движения 3-Space Fastrack.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и сразу после вмешательства (через 50 минут).
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и сразу после вмешательства (через 50 минут).
|
Интенсивность боли, которую воспринимают участники, измеряется с помощью числовой шкалы оценки боли (NPRS-11).
|
Исходный уровень (до вмешательства) и сразу после вмешательства (через 50 минут).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боязнь движения
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и сразу после вмешательства (через 50 минут).
|
Исследователи будут использовать надежную и проверенную испанскую версию Тампаской шкалы кинезиофобии (TSK), которая состоит из 11 независимых фраз, оцененных по 4-балльной шкале (1 = полностью не согласен, 4 = полностью согласен).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень страха перед движением.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и сразу после вмешательства (через 50 минут).
|
|
Катастрофизация
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и сразу после вмешательства (через 50 минут).
|
Будет применена проверенная испанская версия шкалы катастрофизации боли (PCS), которая продемонстрировала внутреннюю согласованность, надежность повторных тестов и чувствительность к изменениям.
PCS состоит из 13 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале от 0 (никогда) до 4 (всегда), которые измеряют 3 компонента катастрофизации: размышления, преувеличение и беспомощность.
Более высокие баллы указывают на большую катастрофизацию, связанную с болью.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и сразу после вмешательства (через 50 минут).
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и сразу после вмешательства (через 50 минут).
|
Степень инвалидности измеряется с использованием проверенной и надежной испанской версии опросника Роланда-Морриса (RMQ), который состоит из 24 пунктов, баллы которых варьируются от 0 (отсутствие инвалидности) до 24 (максимальная инвалидность).
|
Исходный уровень (до вмешательства) и сразу после вмешательства (через 50 минут).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cardenal Herrera University 67
- PID2020-115609RB-C22 (Другой номер гранта/финансирования: MINISTRY OF SCIENCE AND INNOVATION OF SPAIN)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .