3세대 비디오 후두 마스크 위치 최적화: SaCoVLM™ 대 광섬유 기관지경
3세대 비디오 후두 마스크 기도의 최적 위치: SaCoVLMTM 비디오 내시경의 시각화를 기존 광섬유 기관지경과 비교
연구 개요
상세 설명
현대 의학에서 인공 기도 관리는 응급실, 수술실, 중환자실에서 환자 치료의 중요한 구성 요소이며 호흡 환기를 제공하는 데 중요한 역할을 합니다. 후두 마스크 기도(LMA)는 성문상 기도 장치의 일종입니다. 배치가 용이하고 환기 밀봉 및 전반적인 각도 설계가 개선되어 현재 다양한 임상 상황에서 널리 사용되고 있으며 기관내 삽관의 일부 기능을 대체할 수도 있습니다.
그러나 LMA의 배치 용이성에도 불구하고 경험이 부족한 작업자는 종종 LMA를 최적의 위치로 조정하는 데 어려움을 겪게 되어 환기 효과에 큰 영향을 미칩니다. 전통적으로 LMA의 올바른 배치를 확인하기 위해 실무자는 경험적 신체 검사와 카프노그래피 파형, 누출 압력 측정, 초음파 및 광섬유 내시경 이미지와 같은 객관적인 데이터에 의존합니다.
SaCoVLM™ 비디오 후두 마스크는 이미징 시스템을 통합한 3세대 성문상 장치로, 배치 중 실시간 측면 비디오 녹화를 통해 성대 및 주변 구조에 대한 LMA 팁의 상대적 위치를 관찰할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 일상적인 수술 전신 마취 중 인공 기도 환기를 위한 SaCoVLM™의 사용을 비교하고, 특히 기본 비디오 카메라와 광섬유 내시경이라는 두 가지 영상 관점을 사용하여 배치 조정을 평가하는 것입니다. 주요 결과는 두 가지 유형의 영상 간의 상관관계를 분석하는 것입니다. 이차 결과에는 SaCoVLM™의 초기 배치 성공률 및 어려움, 제거 시 눈에 보이는 혈전이 장치에 부착되는지 여부, 배치 전후 활력 징후의 변화, 수술 후 부작용이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Po-Yang Chen, MD
- 전화번호: 7035 886-7-3121101
- 이메일: t38026641102@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: I-Cheng Lu, Ph.D.
- 전화번호: 7035 886-7-3121101
- 이메일: u9251112@gmail.com
연구 장소
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Sanmin Dist
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Kaohsiung, Sanmin Dist, 대만, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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연락하다:
- Kuang-I Cheng Cheng, Phd
- 전화번호: 7035 886-7-3121101
- 이메일: kuaich@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA 분류 I~III, 연령 18~65세, BMI 18~30kg/m2, 선택적 수술, 수술 기간 < 2시간, 바로 누운 자세, 후두 마스크 기도 삽입을 통한 전신 마취
제외 기준:
- 흡연, 빈랑나무 열매 사용, 알려진 해부학적 변형 또는 안면 또는 기도 구조의 질병, 예상되는 기도 곤란, 입 벌림 거리 또는 목 운동성 제한, 치아 풀림, 위식도 역류 병력, 지속적인 상기도 감염 또는 염증 증상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자는 실시간 비디오 이미지로 SaCoVLM 확인 위치를 배치했습니다.
환자는 기본 카메라 및 광섬유 내시경 검사를 포함한 실시간 비디오 이미지로 SaCoVLM 확인 위치를 배치했습니다.
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SaCoVLM을 배치한 환자는 특정 비디오 채널을 통한 기본 카메라와 환기 채널을 통한 광섬유 내시경을 통해 원근감 있게 배치의 올바른 위치를 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SaCoVLM의 기본 카메라 이미지와 기존 광섬유 내시경 이미지의 상관 관계
기간: 등록부터 수술 후 1일까지
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주요 결과는 후두 마스크 배치의 적절한 위치를 확인하기 위해 SaCoVLM의 기본 카메라 이미지와 기존 광섬유 내시경 이미지의 두 가지 유형의 영상 간의 상관 관계를 분석하는 것입니다.
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등록부터 수술 후 1일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SaCoVLM™의 초기 배치 성공률 및 어려움
기간: 등록부터 수술 후 1일까지
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두 번째 결과 중 하나는 SaCoVLM™의 초기 배치 성공률과 어려움입니다.
후두 마스크를 올바른 위치에 배치하거나 조정하려는 시도 횟수를 기록합니다.
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등록부터 수술 후 1일까지
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제거 시 눈에 보이는 혈전이 장치에 부착되었는지 여부
기간: 등록부터 수술 후 1일까지
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2차 결과 중 하나는 제거 시 눈에 보이는 혈전이 장치에 부착되는지 여부입니다.
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등록부터 수술 후 1일까지
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SaCoVLM 배치 전후의 심박수 값 변화
기간: 등록부터 수술 후 1일까지
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2차 결과 중 하나는 SaCoVLM 배치 전후의 심박수 값의 변화입니다.
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등록부터 수술 후 1일까지
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SaCoVLM 배치 전후의 평균 동맥 혈압 값의 변화
기간: 등록부터 수술 후 1일까지
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2차 결과 중 하나는 SaCoVLM 배치 전후의 평균 동맥 혈압 값의 변화입니다.
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등록부터 수술 후 1일까지
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수술 후 부작용
기간: 등록부터 수술 후 1일까지
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2차 결과 중 하나는 인후통, 삼킬 때 통증, 쉰 목소리, 혀 마비 또는 턱 통증과 같은 수술 후 부작용입니다.
위의 모든 이벤트를 심각도와 함께 기록합니다.
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등록부터 수술 후 1일까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KMUHIRB-F(II)-20240241
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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