Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af tredjegenerations video larynxmaskeposition: SaCoVLM™ vs. Fiberoptisk bronkoskop

Optimal position af tredje generations video larynxmaske luftvej: at sammenligne visualisering af SaCoVLMTM-videoskopet med det traditionelle fiberoptiske bronkoskop

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​SaCoVLM™ i kunstig luftvejsventilation under generel anæstesi, med fokus på sammenhængen mellem naturligt videokamera og fiberoptisk endoskopi. Primære resultater omfatter analyse af billeddannelseskorrelation, mens sekundære resultater vurderer indledende placeringssuccesrater, vanskeligheder, vedhæftning af blodprop, ændringer i vitale tegn og postoperative komplikationer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

I moderne medicin er håndteringen af ​​kunstige luftveje en afgørende komponent i patientbehandlingen på akutmodtagelser, operationsstuer og intensivafdelinger, hvor den spiller en afgørende rolle i at tilvejebringe respiratorisk ventilation. Laryngeal mask airway (LMA) er en type supraglottisk luftvejsanordning. På grund af dens lette placering og forbedringer i ventilationsforsegling og overordnet vinkeldesign, er den nu meget brugt i forskellige kliniske situationer og kan endda erstatte nogle funktioner i endotracheal intubation.

Men på trods af LMA's lette placering, kæmper operatører med begrænset erfaring ofte med at justere den til den optimale position, hvilket i høj grad påvirker ventilationseffektiviteten. Traditionelt, for at bekræfte den korrekte placering af LMA, stoler praktiserende læger på både eksperimentelle fysiske undersøgelser og objektive data såsom kapnografiske bølgeformer, lækagetrykmålinger, ultralyd og fiberoptiske endoskopibilleder.

SaCoVLM™ video-larynxmasken er en tredjegenerations supraglottisk enhed, der integrerer et billeddannelsessystem, hvilket giver mulighed for lateral videooptagelse i realtid under placering for at observere den relative position af LMA-spidsen i forhold til stemmebåndene og omgivende strukturer.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne brugen af ​​SaCoVLM™ til kunstig luftvejsventilation under rutinemæssig kirurgisk generel anæstesi, specifikt at evaluere placeringsjusteringerne ved hjælp af to forskellige billeddannelsesperspektiver: det oprindelige videokamera og fiberoptisk endoskopi. Det primære resultat er analysen af ​​sammenhængen mellem de to typer billeddannelse. Sekundære resultater omfatter succesraten og vanskeligheden ved den første placering af SaCoVLM™, om synlige blodpropper klæber til enheden ved fjernelse, ændringer i vitale tegn før og efter anbringelse og postoperative bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Sanmin Dist
      • Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Kuang-I Cheng Cheng, Phd
          • Telefonnummer: 7035 886-7-3121101
          • E-mail: kuaich@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA klassifikation I~III, alder 18~65 år, BMI 18~30kg/m2, elektiv kirurgi, operationsvarighed < 2 timer, rygliggende stilling, generel anæstesi med larynxmaske luftvejsindsættelse

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning, brug af betelnødder, enhver kendt anatomisk variation eller sygdom i ansigts- eller luftvejsstruktur, forventede vanskelige luftveje, begrænset åbningsafstand eller nakkemotilitet, løse tænder, gastroøsofageal reflukshistorie, igangværende øvre luftvejsinfektion eller betændelsessymptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter placerede SaCoVLM kontrolleret position ved realtids videobillede
patienter placerede SaCoVLM-kontrolleret position ved realtidsvideobillede, inklusive native kamera og fiberoptisk endoskopi
patienter placeret SaCoVLM vil blive kontrolleret den korrekte placering af placering af indfødt kamera gennem specifik videokanal og fiberoptisk endoskopi gennem ventilationskanal perspektivisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelation af native kamerabillede af SaCoVLM og traditionelt fiberoptisk endoskopi billede
Tidsramme: Fra indskrivning til postoperativ dag 1
Det primære resultat er analysen af ​​sammenhængen mellem de to typer billeddannelse, native kamerabillede af SaCoVLM og traditionelt fiberoptisk endoskopibillede, for at bekræfte korrekt placering af larynxmaskeplacering.
Fra indskrivning til postoperativ dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
succesraten og sværhedsgraden ved den første placering af SaCoVLM™
Tidsramme: Fra indskrivning til postoperativ dag 1
Et af de sekundære resultater er succesraten og vanskeligheden ved den første placering af SaCoVLM™. Vi vil registrere antallet af forsøg på at placere eller justere larynxmasken til korrekt position.
Fra indskrivning til postoperativ dag 1
om synlige blodpropper klæber til enheden ved fjernelse
Tidsramme: Fra indskrivning til postoperativ dag 1
Et af de sekundære resultater er, om synlige blodpropper klæber til enheden ved fjernelse.
Fra indskrivning til postoperativ dag 1
ændringer i pulsværdier før og efter SaCoVLM-placering
Tidsramme: Fra indskrivning til postoperativ dag 1
Et af de sekundære udfald er ændringer i hjertefrekvensværdier før og efter SaCoVLM-placering.
Fra indskrivning til postoperativ dag 1
ændringer i gennemsnitlige arterielle blodtryksværdier før og efter SaCoVLM-placering
Tidsramme: Fra indskrivning til postoperativ dag 1
Et af de sekundære resultater er ændringer i gennemsnitlige arterielle blodtryksværdier før og efter SaCoVLM-placering.
Fra indskrivning til postoperativ dag 1
postoperative bivirkninger
Tidsramme: Fra indskrivning til postoperativ dag 1
Et af de sekundære udfald er postoperative bivirkninger såsom ondt i halsen, smerter ved synke, hæshed, følelsesløshed i tungen eller kæbesmerter. Vi registrerer alle hændelser ovenfor sammen med deres alvor.
Fra indskrivning til postoperativ dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUHIRB-F(II)-20240241

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner