Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av tredjegenerasjons video larynxmaskeposisjon: SaCoVLM™ vs. Fiberoptisk bronkoskop

Optimal plassering av tredje generasjons video larynxmaske luftvei: å sammenligne visualisering av SaCoVLMTM-videoskopet med det tradisjonelle fiberoptiske bronkoskopet

Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten til SaCoVLM™ i kunstig luftveisventilasjon under generell anestesi, med fokus på sammenhengen mellom naturlig videokamera og fiberoptisk endoskopi. Primære utfall inkluderer analyse av bildekorrelasjon, mens sekundære utfall vurderer suksessrater ved innledende plassering, vanskeligheter, vedheft til blodpropp, endringer i vitale tegn og postoperative komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

I moderne medisin er håndtering av kunstige luftveier en avgjørende del av pasientbehandlingen på akuttavdelinger, operasjonsstuer og intensivavdelinger, der den spiller en viktig rolle i å gi luftveisventilasjon. Laryngeal mask airway (LMA) er en type supraglottisk luftveisanordning. På grunn av dens enkle plassering og forbedringer i ventilasjonsforsegling og generell vinkeldesign, er den nå mye brukt i ulike kliniske situasjoner og kan til og med erstatte noen funksjoner ved endotrakeal intubasjon.

Til tross for LMAs enkle plassering, sliter operatører med begrenset erfaring ofte med å justere den til den optimale posisjonen, noe som påvirker ventilasjonseffektiviteten betydelig. Tradisjonelt, for å bekrefte riktig plassering av LMA, stoler utøvere på både eksperimentelle fysiske undersøkelser og objektive data som kapnografiske bølgeformer, lekkasjetrykkmålinger, ultralyd og fiberoptiske endoskopibilder.

SaCoVLM™-videolarynxmasken er en tredjegenerasjons supraglottisk enhet som integrerer et bildesystem, som muliggjør lateral videoopptak i sanntid under plassering for å observere den relative posisjonen til LMA-spissen i forhold til stemmebåndene og omgivende strukturer.

Målet med denne studien er å sammenligne bruken av SaCoVLM™ for kunstig luftveisventilasjon under rutinemessig kirurgisk generell anestesi, spesifikt å evaluere plasseringsjusteringene ved å bruke to forskjellige bildeperspektiver: det opprinnelige videokameraet og fiberoptisk endoskopi. Det primære resultatet er analysen av korrelasjonen mellom de to typene avbildning. Sekundære utfall inkluderer suksessraten og vanskeligheten ved første plassering av SaCoVLM™, hvorvidt synlige blodpropper fester seg til enheten ved fjerning, endringer i vitale tegn før og etter plassering, og postoperative bivirkninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Sanmin Dist
      • Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Kuang-I Cheng Cheng, Phd
          • Telefonnummer: 7035 886-7-3121101
          • E-post: kuaich@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ASA-klassifisering I~III, alder 18~65 år, BMI 18~30kg/m2, elektiv kirurgi, operasjonsvarighet < 2 timer, ryggleie, generell anestesi med innsetting av larynxmaske i luftveiene

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking, bruk av betelnøtter, enhver kjent anatomisk variasjon eller sykdom i ansikts- eller luftveisstruktur, forventet vanskelig luftvei, begrenset munnåpningsavstand eller nakkemotilitet, løse tenner, gastroøsofageal reflukshistorie, pågående øvre luftveisinfeksjon eller betennelsessymptomer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasienter plasserte SaCoVLM sjekket posisjon ved sanntids videobilde
pasienter plasserte SaCoVLM-sjekket posisjon ved sanntids videobilde, inkludert innfødt kamera og fiberoptisk endoskopi
pasienter plassert SaCoVLM vil bli kontrollert riktig plassering av innfødt kamera gjennom spesifikk videokanal og fiberoptisk endoskopi gjennom ventilasjonskanal perspektivisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon av innfødt kamerabilde av SaCoVLM og tradisjonelt fiberoptisk endoskopibilde
Tidsramme: Fra påmelding til postoperativ dag 1
Det primære resultatet er analysen av korrelasjonen mellom de to typene avbildning, innfødt kamerabilde av SaCoVLM og tradisjonelle fiberoptiske endoskopibilder, for å bekrefte riktig plassering av larynxmaskeplassering.
Fra påmelding til postoperativ dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
suksessraten og vanskeligheten ved første plassering av SaCoVLM™
Tidsramme: Fra påmelding til postoperativ dag 1
Et av de sekundære resultatene er suksessraten og vanskeligheten ved første plassering av SaCoVLM™. Vi vil registrere antall forsøk på å plassere eller justere larynxmasken til riktig posisjon.
Fra påmelding til postoperativ dag 1
om synlige blodpropper fester seg til enheten ved fjerning
Tidsramme: Fra påmelding til postoperativ dag 1
Et av de sekundære resultatene er om synlige blodpropper fester seg til enheten ved fjerning.
Fra påmelding til postoperativ dag 1
endringer i hjertefrekvensverdier før og etter SaCoVLM-plassering
Tidsramme: Fra påmelding til postoperativ dag 1
Et av de sekundære resultatene er endringer i hjertefrekvensverdier før og etter SaCoVLM-plassering.
Fra påmelding til postoperativ dag 1
endringer i gjennomsnittlige arterielle blodtrykksverdier før og etter SaCoVLM-plassering
Tidsramme: Fra påmelding til postoperativ dag 1
Et av de sekundære utfallene er endringer i gjennomsnittlige arterielle blodtrykksverdier før og etter SaCoVLM-plassering.
Fra påmelding til postoperativ dag 1
postoperative bivirkninger
Tidsramme: Fra påmelding til postoperativ dag 1
Et av de sekundære utfallene er postoperative bivirkninger som sår hals, smerter ved svelging, heshet, nummenhet i tungen eller kjevesmerter. Vi vil registrere alle hendelsene ovenfor sammen med deres alvorlighetsgrad.
Fra påmelding til postoperativ dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KMUHIRB-F(II)-20240241

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere