Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmannen sukupolven videon kurkunpään maskin asennon optimointi: SaCoVLM™ vs. Fiberoptic Bronchoscope

keskiviikko 25. joulukuuta 2024 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Kolmannen sukupolven videokurkunpään maskin hengitystien optimaalinen sijainti: SaCoVLMTM-videoskoopin visualisoinnin vertaaminen perinteiseen kuituroptiseen bronkoskooppiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla SaCoVLM™:n tehokkuutta keinotekoisessa hengitysteiden ventilaatiossa yleisanestesian aikana keskittyen korrelaatioon natiivivideokamerakuvauksen ja kuituoptisen endoskopian välillä. Ensisijaisiin tuloksiin kuuluu kuvantamiskorrelaation analyysi, kun taas toissijaisissa tuloksissa arvioidaan alkuperäisen sijoituksen onnistumisprosenttia, vaikeutta, verihyytymien kiinnittymistä, elintoimintojen muutoksia ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykylääketieteessä keinotekoisten hengitysteiden hallinta on keskeinen osa potilashoitoa ensiapuosastoilla, leikkaussaleissa ja tehohoitoyksiköissä, joissa sillä on keskeinen rooli hengitysilmanvaihdossa. Laryngeal mask airway (LMA) on eräänlainen supraglottinen hengitystielaite. Helpon sijoituksensa ja paranneltujen ventilaatiotiivisteiden ja yleisen kulman suunnittelun ansiosta sitä käytetään nyt laajalti erilaisissa kliinisissä tilanteissa ja se voi jopa korvata joitain endotrakeaalisen intuboinnin toimintoja.

Huolimatta LMA:n helposta sijoittamisesta, käyttäjät, joilla on rajoitettu kokemus, usein kamppailevat säätääkseen sitä optimaaliseen asentoon, mikä vaikuttaa merkittävästi ilmanvaihdon tehokkuuteen. LMA:n oikean sijoituksen vahvistamiseksi lääkärit luottavat perinteisesti sekä kokemuksellisiin fyysisiin tutkimuksiin että objektiivisiin tietoihin, kuten kapnografian aaltomuotoihin, vuotopainemittauksiin, ultraääni- ja kuituoptisiin endoskopiakuviin.

SaCoVLM™ videokurkunpään maski on kolmannen sukupolven supraglottinen laite, joka integroi kuvantamisjärjestelmän, mahdollistaen reaaliaikaisen lateraalisen videotallentamisen sijoituksen aikana, jotta voidaan tarkkailla LMA-kärjen suhteellista asentoa suhteessa äänihuuliin ja ympäröiviin rakenteisiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata SaCoVLM™:n käyttöä keinotekoisessa hengitysteiden ventilaatiossa rutiininomaisen kirurgisen yleisanestesian aikana ja arvioida erityisesti sijoittelun säätöjä käyttämällä kahta eri kuvantamisnäkökulmaa: natiivivideokameraa ja kuituoptista endoskopiaa. Ensisijainen tulos on kahden kuvantamistyypin välisen korrelaation analyysi. Toissijaisia ​​tuloksia ovat SaCoVLM™:n alkuperäisen asettamisen onnistumisprosentti ja vaikeus, kiinnittyuko näkyviä verihyytymiä laitteeseen poiston yhteydessä, muutokset elintoimintoissa ennen ja jälkeen sijoituksen sekä postoperatiiviset haittatapahtumat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: I-Cheng Lu, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 7035 886-7-3121101
  • Sähköposti: u9251112@gmail.com

Opiskelupaikat

    • Sanmin Dist
      • Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kuang-I Cheng Cheng, Phd
          • Puhelinnumero: 7035 886-7-3121101
          • Sähköposti: kuaich@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • ASA-luokitus I~III, ikä 18-65 v/o, BMI 18-30kg/m2, elektiivinen leikkaus, leikkauksen kesto < 2 tuntia, makuuasennossa, yleisanestesia kurkunpään maskin hengitystieasennuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi, betelpähkinöiden käyttö, mikä tahansa tiedossa oleva kasvojen tai hengitysteiden rakenteen anatominen vaihtelu tai sairaus, odotettavissa olevat vaikeat hengitystiet, rajoitettu suun avautumisetäisyys tai kaulan liikkuvuus, hampaiden löystyminen, gastroesofageaalinen refluksihistoria, meneillään oleva ylähengitystieinfektio tai tulehdusoireet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: potilaat asettivat SaCoVLM:n tarkastetun sijainnin reaaliaikaisella videokuvalla
potilaat asettivat SaCoVLM:n tarkastetun sijainnin reaaliaikaisella videokuvalla, mukaan lukien natiivikamera ja kuituoptinen endoskopia
Potilaille, joille on asetettu SaCoVLM, tarkastetaan oikea sijoitusasento alkuperäisellä kameralla tietyn videokanavan kautta ja kuituoptisella endoskopialla ventilaatiokanavan kautta perspektiivisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SaCoVLM:n alkuperäisen kamerakuvan ja perinteisen kuituoptisen endoskopian kuvan korrelaatio
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta leikkauksen jälkeiseen päivään 1
Ensisijainen tulos on kahden kuvantamistyypin, SaCoVLM:n alkuperäisen kamerakuvan ja perinteisen kuituoptisen endoskopiakuvan välisen korrelaation analyysi kurkunpään maskin oikean sijainnin vahvistamiseksi.
Ilmoittautumisesta leikkauksen jälkeiseen päivään 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SaCoVLM™:n alkuperäisen sijoittamisen onnistumisprosentti ja vaikeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta leikkauksen jälkeiseen päivään 1
Yksi toissijaisista tuloksista on onnistumisprosentti ja SaCoVLM™:n alkuperäisen sijoittamisen vaikeus. Tallennamme yritysten lukumäärän asettaa tai säätää kurkunpään maski oikeaan asentoon.
Ilmoittautumisesta leikkauksen jälkeiseen päivään 1
kiinnittyuko näkyviä verihyytymiä laitteeseen poiston yhteydessä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta leikkauksen jälkeiseen päivään 1
Yksi toissijaisista seurauksista on, tarttuvatko näkyvät verihyytymät laitteeseen poiston yhteydessä.
Ilmoittautumisesta leikkauksen jälkeiseen päivään 1
sykearvojen muutokset ennen ja jälkeen SaCoVLM-sijoituksen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta leikkauksen jälkeiseen päivään 1
Yksi toissijaisista seurauksista on muutokset sykearvoissa ennen ja jälkeen SaCoVLM-sijoituksen.
Ilmoittautumisesta leikkauksen jälkeiseen päivään 1
muutokset keskimääräisissä valtimoverenpainearvoissa ennen ja jälkeen SaCoVLM-asetuksen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta leikkauksen jälkeiseen päivään 1
Yksi toissijaisista seurauksista on muutokset keskimääräisissä valtimoverenpainearvoissa ennen ja jälkeen SaCoVLM-sijoituksen.
Ilmoittautumisesta leikkauksen jälkeiseen päivään 1
postoperatiiviset haittatapahtumat
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta leikkauksen jälkeiseen päivään 1
Yksi toissijaisista seurauksista on leikkauksen jälkeiset haittatapahtumat, kuten kurkkukipu, nielemiskipu, käheys, kielen puutuminen tai leukakipu. Tallennamme kaikki yllä olevat tapahtumat niiden vakavuuden mukaan.
Ilmoittautumisesta leikkauksen jälkeiseen päivään 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KMUHIRB-F(II)-20240241

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa