Ottimizzazione della posizione della maschera laringea video di terza generazione: SaCoVLM™ rispetto al broncoscopio a fibre ottiche
Posizione ottimale della videomaschera laringea di terza generazione: confrontare la visualizzazione del videoscopio SaCoVLMTM con il tradizionale broncoscopio a fibre ottiche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella medicina moderna, la gestione delle vie aeree artificiali è una componente cruciale della cura del paziente nei reparti di emergenza, nelle sale operatorie e nelle unità di terapia intensiva, dove svolge un ruolo vitale nel fornire la ventilazione respiratoria. La maschera laringea (LMA) è un tipo di dispositivo sopraglottico per le vie aeree. Grazie alla sua facilità di posizionamento e ai miglioramenti nella tenuta di ventilazione e nel design complessivo dell'angolo, è ora ampiamente utilizzato in varie situazioni cliniche e può persino sostituire alcune funzioni dell'intubazione endotracheale.
Tuttavia, nonostante la facilità di posizionamento della LMA, gli operatori con esperienza limitata spesso hanno difficoltà a regolarla nella posizione ottimale, con un impatto significativo sull'efficacia della ventilazione. Tradizionalmente, per confermare il corretto posizionamento della LMA, i professionisti si affidano sia a esami fisici esperienziali che a dati oggettivi come forme d'onda capnografiche, misurazioni della pressione delle perdite, ultrasuoni e immagini di endoscopia a fibre ottiche.
La maschera laringea video SaCoVLM™ è un dispositivo sopraglottico di terza generazione che integra un sistema di imaging, consentendo la registrazione video laterale in tempo reale durante il posizionamento per osservare la posizione relativa della punta della LMA rispetto alle corde vocali e alle strutture circostanti.
Lo scopo di questo studio è confrontare l'uso di SaCoVLM™ per la ventilazione artificiale delle vie aeree durante l'anestesia generale chirurgica di routine, valutando in particolare gli aggiustamenti del posizionamento utilizzando due diverse prospettive di imaging: la videocamera nativa e l'endoscopia a fibre ottiche. Il risultato primario è l’analisi della correlazione tra i due tipi di imaging. I risultati secondari includono il tasso di successo e la difficoltà del posizionamento iniziale del SaCoVLM™, se i coaguli di sangue visibili aderiscono al dispositivo dopo la rimozione, i cambiamenti nei segni vitali prima e dopo il posizionamento e gli eventi avversi postoperatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Po-Yang Chen, MD
- Numero di telefono: 7035 886-7-3121101
- Email: t38026641102@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: I-Cheng Lu, Ph.D.
- Numero di telefono: 7035 886-7-3121101
- Email: u9251112@gmail.com
Luoghi di studio
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Sanmin Dist
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Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Contatto:
- Kuang-I Cheng Cheng, Phd
- Numero di telefono: 7035 886-7-3121101
- Email: kuaich@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Classificazione ASA I~III, età 18~65 anni, BMI 18~30 kg/m2, chirurgia elettiva, durata dell'intervento < 2 ore, posizione supina, anestesia generale con inserimento della maschera laringea per le vie aeree
Criteri di esclusione:
- Fumo, uso di noci di betel, qualsiasi variazione anatomica nota o malattia della struttura del viso o delle vie aeree, prevista difficoltà delle vie aeree, distanza di apertura della bocca o motilità del collo limitate, allentamento dei denti, storia di reflusso gastroesofageo, infezione in corso delle vie aeree superiori o sintomi di infiammazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: i pazienti hanno posizionato SaCoVLM, hanno controllato la posizione tramite l'immagine video in tempo reale
i pazienti hanno posizionato SaCoVLM e hanno controllato la posizione mediante un'immagine video in tempo reale, inclusa la fotocamera nativa e l'endoscopia a fibre ottiche
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i pazienti posizionati con SaCoVLM verranno controllati prospetticamente la corretta posizione di posizionamento mediante telecamera nativa attraverso un canale video specifico ed endoscopia a fibre ottiche attraverso il canale di ventilazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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correlazione tra l'immagine nativa della telecamera di SaCoVLM e l'immagine tradizionale dell'endoscopia a fibra ottica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al primo giorno postoperatorio
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Il risultato principale è l'analisi della correlazione tra i due tipi di imaging, l'immagine nativa della telecamera di SaCoVLM e l'immagine tradizionale dell'endoscopia a fibre ottiche, per confermare la corretta posizione del posizionamento della maschera laringea.
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Dall'arruolamento al primo giorno postoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il tasso di successo e la difficoltà del posizionamento iniziale del SaCoVLM™
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al primo giorno postoperatorio
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Uno dei risultati secondari è il tasso di successo e la difficoltà del posizionamento iniziale di SaCoVLM™.
Registreremo il numero di tentativi di posizionare o regolare la maschera laringea nella posizione corretta.
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Dall'arruolamento al primo giorno postoperatorio
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se i coaguli di sangue visibili aderiscono al dispositivo dopo la rimozione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al primo giorno postoperatorio
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Uno dei risultati secondari è se i coaguli di sangue visibili aderiscono al dispositivo dopo la rimozione.
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Dall'arruolamento al primo giorno postoperatorio
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cambiamenti nei valori della frequenza cardiaca prima e dopo il posizionamento di SaCoVLM
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al primo giorno postoperatorio
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Uno dei risultati secondari sono i cambiamenti nei valori della frequenza cardiaca prima e dopo il posizionamento di SaCoVLM.
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Dall'arruolamento al primo giorno postoperatorio
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cambiamenti nei valori medi della pressione arteriosa prima e dopo il posizionamento di SaCoVLM
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al primo giorno postoperatorio
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Uno dei risultati secondari sono i cambiamenti nei valori medi della pressione arteriosa prima e dopo il posizionamento di SaCoVLM.
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Dall'arruolamento al primo giorno postoperatorio
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eventi avversi postoperatori
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al primo giorno postoperatorio
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Uno degli esiti secondari sono gli eventi avversi postoperatori come mal di gola, dolore alla deglutizione, raucedine, intorpidimento della lingua o dolore alla mandibola.
Registreremo tutti gli eventi di cui sopra insieme alla loro gravità.
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Dall'arruolamento al primo giorno postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUHIRB-F(II)-20240241
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