- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06750978
대학생의 PSU에 대한 중재 (PSU)
대학생의 문제가 되는 스마트폰 사용(PSU)을 줄이기 위한 행동 중재의 타당성과 효과
본 프로젝트는 대학생의 스마트폰 사용 문제에 대한 행동 중재 전략의 타당성과 효과를 평가할 것을 제안합니다. 이 프로젝트에서는 문제가 되는 스마트폰 사용의 단기 및 장기 감소에 대한 세 가지 행동 개입 구성 요소인 전화 사용을 적극적으로 모니터링하여 자기 성찰, 스마트폰 이외의 활동에 대한 참여 증가, 비상 관리(예: 금전적 인센티브)를 평가할 것을 제안합니다. (PSU) 대학생 중.
연구팀은 피험자의 일일 전화 사용 및 활동 참여에 대한 데이터를 수집하기 위해 앱이라고 하는 모바일 애플리케이션을 개발할 것입니다. 앱은 세 가지 기능으로 구성되며, 특정 기능 세트는 여러 단계에서 활성화됩니다.
- 기능 1: 앱은 소셜 미디어 및 게임으로 분류된 앱에서 보낸 시간을 자동으로 추적합니다.
- 기능 2: 이 앱은 소셜 미디어 및 게임 앱의 일일 사용량을 표시하며, 피험자가 일일 사용 시간에 대한 확인을 확인할 수 있는 옵션도 제공합니다.
- 기능 3: 앱은 피험자가 계획대로 대체 활동에 참여하는지 확인할 수 있는 옵션을 표시합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 스마트폰 사용을 적극적으로 모니터링하여 자기 성찰과 결합된 대체 활동 참여 및 비상 관리가 자기 성찰 단독에 비해 PSU를 더 크게 감소시키는지 여부를 조사함으로써 이전 연구를 확장할 것입니다. 또한, 이 연구는 대학생을 대상으로 두 가지 저비용 행동 중재 구성 요소(예: 자기 성찰 및 대체 활동 참여 증가)의 타당성과 효과를 고비용 개입 구성 요소(예: 비상 관리)와 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 질문:
- 문제가 있는 스마트폰 사용의 심각성을 줄이는 데 있어 자기 성찰, 대체 활동 참여 및 비상 관리의 효과는 무엇입니까?
- 다양한 개입 전략의 타당성과 수용 가능성은 무엇입니까?
연구 가설:
- 자기 성찰 개입을 받은 참가자는 개입을 받지 않은 참가자에 비해 PSU가 더 크게 감소합니다.
- 자기 성찰과 대체 활동 참여를 결합한 중재를 받는 참가자는 중재를 받지 않는 참가자와 자기 성찰 중재만 받는 참가자에 비해 PSU가 더 크게 감소합니다.
- 자기 성찰과 비상 관리를 결합한 중재를 받는 참가자는 중재를 받지 않는 참가자와 자기 성찰 중재만 받는 참가자에 비해 PSU가 더 크게 감소합니다.
18세 이상, 안드로이드 스마트폰을 사용하고 스마트폰 사용에 문제가 있는 것으로 확인되었으며(스마트폰 중독 척도에서 31점 이상) 원치 않는 스마트폰 사용을 줄이기 위한 학습 전략에 관심이 있는 대학생이 참여할 수 있습니다.
초기 세션: 참여 자격이 있는 연구 피험자는 동의 및 앱 설치를 위해 지정된 대학원생 연구 조교를 만나게 됩니다. 동의를 제공하고 자격 기준을 충족하는 피험자는 피험자의 일일 스마트폰 사용 및 할당된 중재 참여를 추적하는 데 사용할 앱을 설치하라는 요청을 받게 됩니다. 접수 회의는 약 10~30분 정도 소요됩니다. 동의 및 적격성 화면에 따라 피험자는 세 가지 개입 조건과 한 가지 제어 조건을 포함하여 네 가지 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 무작위 배정은 PI에 의해 수행됩니다.
2주 기준 단계: 초기 세션 이후 피험자의 일일 스마트폰 사용을 2주 동안 추적하여 기준 데이터를 설정합니다. 이 단계에서는 앱의 기능 1만 활성화됩니다.
4주 중재 단계: 2주 기준 단계 이후 중재 조건에 할당된 피험자는 지정된 대학원생 연구 조교와 만나 중재 전략에 대해 배우고 일일 PSU 감소 목표를 식별하며 앱을 업데이트합니다. 할당된 조건. 이번 회의는 30분~1시간 정도 진행됩니다.
- 조건 1(자기성찰)에 배정된 피험자들은 매일 자신의 스마트폰 사용 데이터를 적극적으로 검토하도록 지도됩니다. 이 상태에서는 앱의 기능 1과 2가 활성화됩니다.
- 조건 2(자기 성찰 + 대체 활동 참여)에 배정된 피험자는 대체 활동 참여 계획을 개발하도록 지도됩니다. 매일 피험자들은 자신의 스마트폰 사용을 적극적으로 검토하고 계획대로 대체 활동에 참여하게 됩니다. 이 상태에서는 앱의 기능 1, 2, 3이 활성화됩니다.
- 조건 3(자기성찰 + 비상관리)에 배정된 피험자들은 매일 자신의 스마트폰 사용 데이터를 적극적으로 검토하도록 지도됩니다. 피험자가 일일 PSU 감소 목표를 달성하면 그날 인센티브($8)를 받게 됩니다. 목표를 달성하지 못하면 아무것도 얻지 못할 것입니다. 이 상태에서는 앱의 기능 1과 2가 활성화됩니다.
- 조건 4(통제 조건)에 배정된 피험자는 어떠한 적극적인 개입에도 참여하지 않습니다. 일일 스마트폰 사용은 앱을 사용하여 추적됩니다. 이 상태에서는 앱의 기능 1만 활성화됩니다.
4주간의 개입 단계가 끝나면 피험자는 PSU의 심각도를 평가하는 온라인 설문조사를 완료하도록 요청받게 됩니다. 개입을 받는 피험자에게는 할당된 개입에 대한 참여, 수용성 및 만족도에 대해서도 질문합니다.
2주 추적 단계: 4주 개입 단계 후 피험자에게 할당된 개입을 중단하라는 요청을 받게 됩니다. 후속 데이터를 구축하기 위해 피험자의 일일 스마트폰 사용을 추가로 2주 동안 추적합니다. 이 상태에서는 앱의 기능 1만 활성화됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08817
- Rutgers University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 Rutgers 학생
- 안드로이드 스마트폰을 사용하세요
- 스마트폰 사용에 문제가 있는 것으로 확인됨(스마트폰 중독 척도에서 31점 이상 획득)
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자기반성
참가자들은 매일 자신의 스마트폰 사용 데이터를 적극적으로 검토하며, 이는 앱을 통해 확인됩니다.
|
참가자는 일일 PSU 감소 목표를 식별하도록 안내됩니다.
o 참가자는 매일 자신의 스마트폰 사용 데이터를 적극적으로 검토하도록 안내됩니다.
|
|
실험적: 자기반성 + 비상관리
참가자는 매일 자신의 스마트폰 사용을 적극적으로 검토하며, 이는 앱을 통해 확인됩니다.
참가자가 일일 PSU 감소 목표를 달성하면 인센티브($8)를 받게 됩니다. 목표를 달성하지 못하면 아무것도 얻지 못할 것입니다.
|
참가자들은 일일 PSU 절감 목표를 식별하고 매일 스마트폰 사용 데이터를 적극적으로 검토하도록 안내됩니다.
참가자는 일일 PSU 감소 목표를 달성하면 인센티브($8)를 받게 됩니다.
|
|
간섭 없음: 제어
참가자는 행동 중재 전략에 참여하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일일 스마트폰 사용 데이터
기간: 8주
|
참가자가 식별한 앱에 소비한 시간
|
8주
|
|
문제가 있는 스마트폰 사용
기간: 8주
|
문제가 있는 스마트폰 사용의 심각도는 스마트폰 중독 척도(SAS) 단축 버전을 통해 평가됩니다.
SAS 단축 버전에는 10개 항목이 포함되어 있습니다.
이들 항목의 합은 10~60점의 총점을 부여하며, 점수가 높을수록 문제가 있는 스마트폰 사용이 더 심각한 것을 의미합니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wen Anthony, PhD, Rutgers University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro2024000027
- AWD00012208 (기타 보조금/기금 번호: Rutgers Research Council)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .