- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06750978
Intervensjoner for PSU blant høyskolestudenter (PSU)
Gjennomførbarhet og effekter av atferdsintervensjoner for å redusere problematisk smarttelefonbruk (PSU) med studenter
Dette prosjektet foreslår å evaluere gjennomførbarheten og effekten av atferdsintervensjonsstrategier på problematisk smarttelefonbruk blant studenter. Prosjektet foreslår å evaluere tre atferdsmessige intervensjonskomponenter - selvrefleksjon via aktiv overvåking av telefonbruk, økende engasjement i ikke-smarttelefonaktiviteter og beredskapsstyring (dvs. økonomiske insentiver) - på kortsiktige og langsiktige reduksjoner i problematisk smarttelefonbruk (PSU) blant høyskolestudenter.
Forskerteamet vil utvikle en mobilapplikasjon, referert til som appen, for å samle inn data om et individs daglige telefonbruk og aktivitetsengasjement. Appen vil bestå av tre funksjoner, med spesifikke sett med funksjoner som aktiveres i ulike faser.
- Funksjon 1: Appen vil autonomt spore tiden brukt på appene kategorisert som sosiale medier og spill.
- Funksjon 2: Appen vil vise den daglige bruksmengden på sosiale medier og spillapper, med et alternativ for et emne for å bekrefte sin erkjennelse av den daglige tiden brukt.
- Funksjon 3: Appen vil vise et alternativ for å bekrefte deres engasjement i de alternative aktivitetene som planlagt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet vil utvide tidligere forskning ved å undersøke om alternativ aktivitetsengasjement og beredskapshåndtering i kombinasjon med selvrefleksjon via aktiv overvåking av smarttelefonbruk gir større reduksjoner i PSU, sammenlignet med selvrefleksjon alene. Videre har denne studien som mål å sammenligne gjennomførbarheten og effektene av to rimelige atferdsintervensjonskomponenter (dvs. selvrefleksjon og økende alternativ aktivitetsengasjement) med de av en høykostnadsintervensjonskomponent (dvs. beredskapshåndtering) blant universitetsstudenter.
Forskningsspørsmål:
- Hva er effekten av selvrefleksjon, alternativ aktivitetsengasjement og beredskapshåndtering for å redusere alvorlighetsgraden av problematisk smarttelefonbruk?
- Hva er gjennomførbarheten og akseptabiliteten av de ulike intervensjonsstrategiene?
Forskningshypotese:
- Deltakere som mottar selvrefleksjonsintervensjonen vil ha en større reduksjon i PSU sammenlignet med deltakere som ikke mottar intervensjon.
- Deltakere som mottar intervensjonen som kombinerer selvrefleksjon og alternativ aktivitetsengasjement vil ha en større reduksjon i sin PSU sammenlignet med deltakere som ikke mottar intervensjon og deltakere som kun mottar selvrefleksjonsintervensjon.
- Deltakere som mottar intervensjonen som kombinerer selvrefleksjon og beredskapshåndtering, vil ha en større reduksjon i sin PSU sammenlignet med deltakere som ikke mottar intervensjon og deltakere som kun mottar selvrefleksjonsintervensjon.
Studenter som er 18+ år, bruker en Android-smarttelefon, identifisert med problematisk smarttelefonbruk (scoret 31+ på Smartphone Addiction Scale), og som er interessert i å lære strategier for å redusere uønsket smarttelefonbruk, er kvalifisert for deltakelse.
Inntaksøkt: Forskere som er kvalifisert for deltakelse vil møte en utpekt doktorgradsstudent forskningsassistent for samtykke og appinstallasjon. Forsøkspersoner som gir samtykke og oppfyller kvalifikasjonskriteriene, vil bli bedt om å installere appen som skal brukes til å spore en persons daglige smarttelefonbruk og deres engasjement i tildelte intervensjoner. Inntaksmøtet vil vare ca 10-30 minutter. Etter samtykke- og kvalifikasjonsskjermen vil forsøkspersoner også bli tilfeldig tildelt en av de fire forholdene, inkludert tre intervensjonsbetingelser og en kontrollbetingelse. Randomiseringen vil bli utført av PI.
2-ukers grunnlinjefase: Etter inntaksøkten vil forsøkspersoners daglige smarttelefonbruk spores i to uker for å etablere baselinedata. I denne fasen vil bare funksjon 1 i appen være aktivert.
4-ukers intervensjonsfase: Etter den 2-ukers grunnlinjefasen vil forsøkspersoner som er tildelt intervensjonsforhold møte den utpekte doktorgradsstudenten forskningsassistent for å lære om intervensjonsstrategien, identifisere mål for daglig PSU-reduksjon og oppdatere appen for en tildelt tilstand. Dette møtet vil vare ca. 30 minutter til 1 time.
- Emner som er tilordnet betingelse 1 (selvrefleksjon) vil bli veiledet til aktivt å gjennomgå dataene om smarttelefonbruk hver dag. I denne tilstanden vil funksjoner 1 og 2 i appen være aktivert.
- Emner som er tilordnet vilkår 2 (Selvrefleksjon + Alternativ aktivitetsengasjement) vil bli veiledet til å utvikle en plan for alternativ aktivitetsengasjement. Hver dag vil forsøkspersoner aktivt vurdere smarttelefonbruken sin og engasjere seg i alternative aktiviteter som planlagt. I denne tilstanden vil funksjonene 1, 2 og 3 i appen være aktivert.
- Emner som er tilordnet betingelse 3 (Selvrefleksjon + Beredskapshåndtering) vil bli veiledet til aktivt å gjennomgå smarttelefonbruksdataene sine hver dag. Hvis forsøkspersonen oppfyller sitt daglige PSU-reduksjonsmål, vil de motta et insentiv ($8) den dagen; hvis de ikke når målet, vil de ikke motta noe. I denne tilstanden vil funksjoner 1 og 2 i appen være aktivert.
- Forsøkspersoner som er tilordnet betingelse 4 (Kontrolltilstand) engasjerer seg ikke i noen aktiv intervensjon. Deres daglige smarttelefonbruk vil bli sporet ved hjelp av appen. I denne tilstanden vil bare funksjon 1 i appen være aktivert.
På slutten av den 4-ukers intervensjonsfasen vil forsøkspersonene bli bedt om å fullføre en nettbasert undersøkelse som vurderer alvorlighetsgraden av PSU. Forsøkspersoner som mottar intervensjoner vil også bli spurt om deres involvering, aksept og tilfredshet med den tildelte intervensjonen.
2-ukers oppfølgingsfase: Etter 4-ukers intervensjonsfase vil forsøkspersonene bli bedt om å stoppe den tildelte intervensjonen. Individers daglige smarttelefonbruk vil bli sporet i ytterligere 2 uker for å etablere oppfølgingsdata. I denne tilstanden vil bare funksjon 1 i appen være aktivert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08817
- Rutgers University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Rutgers-elever som er 18+ år
- Bruk en Android-smarttelefon
- identifisert som å ha problematisk bruk av smarttelefon (scoret 31+ på Smartphone Addiction Scale)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selvrefleksjon
Deltakerne gjennomgår aktivt smarttelefonbruksdataene sine hver dag, som vil bli verifisert av appen.
|
Deltakerne vil bli veiledet til å identifisere mål for daglig PSU-reduksjon.
o Deltakerne vil bli veiledet til aktivt å gjennomgå dataene om smarttelefonbruk hver dag.
|
|
Eksperimentell: Selvrefleksjon + Beredskapshåndtering
Deltakerne vil aktivt gå gjennom smarttelefonbruken sin hver dag, som vil bli verifisert via appen.
Hvis deltakeren oppfyller sitt daglige PSU-reduksjonsmål, vil de motta et insentiv ($8); hvis de ikke når målet, vil de ikke motta noe.
|
Deltakerne vil bli veiledet til å identifisere mål for daglig PSU-reduksjon og aktivt gjennomgå dataene om smarttelefonbruk hver dag.
Deltakerne vil motta et insentiv ($8) hvis de oppfyller det daglige PSU-reduksjonsmålet.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne vil ikke engasjere seg i noen atferdsmessige intervensjonsstrategier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglige smarttelefonbruksdata
Tidsramme: 8 uker
|
Hvor mye tid brukt på apper identifisert av deltakerne
|
8 uker
|
|
Problematisk bruk av smarttelefon
Tidsramme: 8 uker
|
Alvorligheten av problematisk smarttelefonbruk vil bli vurdert med Smartphone Addiction Scale (SAS) kortversjon.
SAS-kortversjonen inkluderer 10 varer.
Summen av disse elementene gir en samlet poengsum på 10-60, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig problematisk smarttelefonbruk.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wen Anthony, PhD, Rutgers University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro2024000027
- AWD00012208 (Annet stipend/finansieringsnummer: Rutgers Research Council)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .