Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence pro PSU mezi vysokoškolskými studenty (PSU)

12. srpna 2026 aktualizováno: Wen Anthony, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Proveditelnost a účinky behaviorálních intervencí ke snížení problematického používání smartphonu (PSU) u vysokoškolských studentů

Tento projekt navrhuje vyhodnotit proveditelnost a účinky behaviorálních intervenčních strategií na problematické používání chytrých telefonů mezi vysokoškolskými studenty. Projekt navrhuje vyhodnotit tři složky behaviorální intervence – sebereflexi prostřednictvím aktivního sledování používání telefonu, zvýšení zapojení do činností, které nejsou s chytrými telefony, a pohotovostní management (tj. finanční pobídky) – na krátkodobé a dlouhodobé snížení problematického používání chytrých telefonů. (PSU) mezi vysokoškoláky.

Výzkumný tým vyvine mobilní aplikaci, označovanou jako aplikace, která bude shromažďovat data o každodenním používání telefonu a aktivitě subjektu. Aplikace bude obsahovat tři funkce, přičemž specifické sady funkcí budou aktivovány během různých fází.

  • Funkce 1: Aplikace bude autonomně sledovat čas strávený v aplikacích kategorizovaných jako sociální média a hry.
  • Funkce 2: Aplikace zobrazí denní množství využití na sociálních médiích a herních aplikacích s možností, aby subjekt potvrdil své potvrzení o denním stráveném čase.
  • Funkce 3: Aplikace zobrazí subjektu možnost potvrdit své zapojení do alternativních aktivit, jak bylo plánováno.

Přehled studie

Detailní popis

Tento projekt rozšíří předchozí výzkum zkoumáním, zda alternativní zapojení do aktivit a řízení nepředvídaných událostí v kombinaci se sebereflexí prostřednictvím aktivního sledování používání smartphonu vedou k většímu snížení PSU ve srovnání se samotnou sebereflexí. Dále si tato studie klade za cíl porovnat proveditelnost a účinky dvou nízkonákladových behaviorálních intervenčních složek (tj. sebereflexe a zvýšení zapojení do alternativních aktivit) s vysokonákladovou intervenční složkou (tj. pohotovostní management) mezi vysokoškolskými studenty.

Výzkumné otázky:

  1. Jaké jsou účinky sebereflexe, zapojení alternativních aktivit a řízení nepředvídaných událostí při snižování závažnosti problematického používání smartphonu?
  2. Jaká je proveditelnost a přijatelnost různých intervenčních strategií?

Výzkumná hypotéza:

  1. Účastníci, kteří dostanou sebereflexní intervenci, budou mít větší snížení PSU ve srovnání s účastníky, kteří nedostanou žádnou intervenci.
  2. Účastníci, kteří dostanou intervenci kombinující sebereflexi a zapojení do alternativních aktivit, budou mít větší snížení PSU ve srovnání s účastníky, kteří nedostanou žádnou intervenci, a účastníky, kteří dostanou pouze sebereflexní intervenci.
  3. Účastníci, kteří dostanou intervenci kombinující sebereflexi a zvládání nepředvídaných událostí, budou mít větší snížení PSU ve srovnání s účastníky, kteří nedostanou žádnou intervenci, a účastníky, kteří dostanou pouze sebereflexní intervenci.

Zúčastnit se mohou vysokoškolští studenti starší 18 let, kteří používají chytrý telefon se systémem Android, u nichž bylo zjištěno problematické používání smartphonu (skóre 31+ na stupnici závislosti na chytrých telefonech) a mají zájem o učení se strategií pro snížení nežádoucího používání smartphonu.

Vstupní sezení: Výzkumné subjekty, které jsou způsobilé k účasti, se setkají s určeným asistentem pro postgraduální studentské výzkumy, aby získali souhlas a instalaci aplikace. Subjekty, které poskytnou souhlas a splňují kritéria způsobilosti, budou požádány, aby si nainstalovaly aplikaci, která bude sloužit ke sledování každodenního používání chytrého telefonu subjektem a jeho zapojení do přidělených intervencí. Vstupní schůzka bude trvat asi 10-30 minut. Po screeningu souhlasu a způsobilosti budou subjekty také náhodně rozděleny do jedné ze čtyř podmínek, včetně tří intervenčních podmínek a jedné kontrolní podmínky. Randomizaci provede PI.

2týdenní základní fáze: Po vstupní relaci bude po dobu dvou týdnů sledováno denní používání chytrých telefonů subjektů, aby se stanovila výchozí data. Během této fáze bude aktivována pouze funkce 1 aplikace.

4týdenní intervenční fáze: Po 2týdenní základní fázi se subjekty, kterým jsou přiděleny intervenční podmínky, setkají s určeným postgraduálním studentským výzkumným asistentem, aby se dozvěděli o intervenční strategii, určili cíle denního snižování PSU a aktualizovali aplikaci. přidělená podmínka. Tato schůzka bude trvat přibližně 30 minut až 1 hodinu.

  • Subjekty, které jsou přiřazeny k podmínce 1 (sebereflexe), budou vedeny k tomu, aby si každý den aktivně prohlížely údaje o používání smartphonu. V tomto stavu budou aktivovány funkce 1 a 2 aplikace.
  • Subjekty, které jsou zařazeny do podmínky 2 (sebereflexe + zapojení do alternativních aktivit), budou vedeny k vytvoření plánu pro zapojení do alternativních aktivit. Každý den budou subjekty aktivně kontrolovat své používání smartphonu a podle plánu se zapojí do alternativních aktivit. V tomto stavu budou aktivovány funkce 1, 2 a 3 aplikace.
  • Subjekty, které jsou přiřazeny k podmínce 3 (sebereflexe + správa nepředvídaných událostí), budou vedeny k tomu, aby si každý den aktivně prohlížely údaje o používání smartphonu. Pokud subjekt splní svůj denní cíl snížení PSU, obdrží ten den pobídku (8 $); pokud svůj cíl nesplní, nedostanou nic. V tomto stavu budou aktivovány funkce 1 a 2 aplikace.
  • Subjekty, které jsou zařazeny do podmínky 4 (kontrolní stav), se nezapojují do žádné aktivní intervence. Jejich denní využití smartphonu bude sledováno pomocí aplikace. V tomto stavu bude aktivována pouze funkce 1 aplikace.

Na konci 4týdenní intervenční fáze budou subjekty požádány o vyplnění online průzkumu, který posoudí jejich závažnost užívání psychoaktivních látek. Subjekty, které dostanou intervence, budou také dotázány na jejich zapojení, přijatelnost a spokojenost s přidělenou intervencí.

2týdenní sledovací fáze: Po 4týdenní intervenční fázi budou subjekty požádány, aby zastavily přidělenou intervenci. Denní používání chytrých telefonů subjektů bude sledováno po dobu dalších 2 týdnů, aby bylo možné získat následná data. V tomto stavu bude aktivována pouze funkce 1 aplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08817
        • Rutgers University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Rutgers studenti, kteří jsou starší 18 let
  • Použijte smartphone se systémem Android
  • zjištěno, že má problematické používání chytrého telefonu (skóre 31+ na stupnici závislosti na chytrých telefonech)

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sebereflexe
Účastníci každý den aktivně kontrolují údaje o používání svých chytrých telefonů, které aplikace ověří.
Účastníci budou vedeni k tomu, aby určili cíle denního snižování užívání psychoaktivních látek. o Účastníci budou vedeni k tomu, aby si každý den aktivně prohlíželi údaje o používání svých chytrých telefonů.
Experimentální: Sebereflexe + Contingency management
Účastníci budou každý den aktivně kontrolovat používání svého smartphonu, což bude ověřeno prostřednictvím aplikace. Pokud účastník splní svůj denní cíl snížení PSU, obdrží pobídku (8 $); pokud svůj cíl nesplní, nedostanou nic.
Účastníci budou vedeni k tomu, aby identifikovali cíle denního snižování PSU a každý den aktivně kontrolovali údaje o používání svých chytrých telefonů. Účastníci dostanou pobídku (8 USD), pokud splní denní cíl snížení PSU.
Žádný zásah: Řízení
Účastníci se nebudou zapojovat do žádných behaviorálních intervenčních strategií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní údaje o používání smartphonu
Časové okno: 8 týdnů
Množství času stráveného v aplikacích identifikovaných účastníky
8 týdnů
Problematické používání smartphonu
Časové okno: 8 týdnů
Závažnost problematického používání smartphonu bude posouzena pomocí zkrácené verze Smartphone Addiction Scale (SAS). Krátká verze SAS obsahuje 10 položek. Součet těchto položek dává celkové skóre v rozmezí 10–60, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější problematické používání smartphonu.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wen Anthony, PhD, Rutgers University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2026

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro2024000027
  • AWD00012208 (Jiné číslo grantu/financování: Rutgers Research Council)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdíleno kvůli obavám o zachování soukromí a důvěrnosti účastníků. Ačkoli opatření, jako je anonymizace dat, mohou snížit rizika opětovné identifikace, nelze zaručit úplné odstranění takových rizik. Formuláře souhlasu použité v této studii navíc nezahrnují ustanovení o sdílení IPD. Abychom vyhověli etickým pokynům a regulačním standardům, rozhodli jsme se v tuto chvíli nesdílet IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit