- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06750978
Interventioner for PSU blandt universitetsstuderende (PSU)
Gennemførlighed og virkninger af adfærdsmæssige interventioner for at reducere problematisk smartphonebrug (PSU) med universitetsstuderende
Dette projekt foreslår at evaluere gennemførligheden og virkningerne af adfærdsmæssige interventionsstrategier på problematisk smartphonebrug blandt universitetsstuderende. Projektet foreslår at evaluere tre adfærdsmæssige interventionskomponenter - selvrefleksion via aktiv overvågning af telefonbrug, øget engagement i ikke-smartphone-aktiviteter og beredskabsstyring (dvs. økonomiske incitamenter) - på kortsigtede og langsigtede reduktioner i problematisk smartphonebrug (PSU) blandt universitetsstuderende.
Forskerholdet vil udvikle en mobilapplikation, kaldet appen, til at indsamle data om et emnes daglige telefonbrug og aktivitetsengagement. Appen vil omfatte tre funktioner, hvor specifikke sæt funktioner aktiveres i forskellige faser.
- Funktion 1: Appen vil autonomt spore den tid, der bruges på apps, der er kategoriseret som sociale medier og spil.
- Funktion 2: Appen viser den daglige mængde af brug på sociale medier og gaming-apps, med mulighed for, at et emne kan bekræfte deres anerkendelse af den daglige tid brugt.
- Funktion 3: Appen vil vise en mulighed for at bekræfte deres engagement i de alternative aktiviteter som planlagt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt vil udvide tidligere forskning ved at undersøge, om alternativ aktivitetsengagement og beredskabsstyring i kombination med selvrefleksion via aktiv overvågning af smartphonebrug giver større reduktioner i PSU sammenlignet med selvrefleksion alene. Yderligere sigter denne undersøgelse på at sammenligne gennemførligheden og effekterne af to billige adfærdsinterventionskomponenter (dvs. selvrefleksion og øget alternativ aktivitetsengagement) med dem af en højomkostningsinterventionskomponent (dvs. beredskabsstyring) blandt universitetsstuderende.
Forskningsspørgsmål:
- Hvad er virkningerne af selvrefleksion, alternativ aktivitetsengagement og beredskabsstyring for at reducere sværhedsgraden af problematisk smartphonebrug?
- Hvad er gennemførligheden og acceptablen af de forskellige interventionsstrategier?
Forskningshypotese:
- Deltagere, der modtager selvrefleksionsinterventionen, vil have en større reduktion i deres PSU sammenlignet med deltagere, der ikke modtager nogen intervention.
- Deltagere, der modtager interventionen, der kombinerer selvrefleksion og alternativ aktivitetsengagement, vil have en større reduktion i deres PSU sammenlignet med deltagere, der ikke modtager nogen intervention, og deltagere, der kun modtager selvrefleksionsintervention.
- Deltagere, der modtager interventionen, der kombinerer selvrefleksion og beredskabshåndtering, vil have en større reduktion i deres PSU sammenlignet med deltagere, der ikke modtager nogen intervention, og deltagere, der kun modtager selvrefleksionsintervention.
Universitetsstuderende, der er 18+ år, bruger en Android-smartphone, identificeret som havende problematisk smartphonebrug (scoret 31+ på Smartphone Addiction Scale), og interesserede i at lære strategier til at reducere uønsket smartphonebrug, er berettiget til deltagelse.
Optagelsessession: Forskningspersoner, der er berettiget til deltagelse, vil mødes med en udpeget kandidatstuderende forskningsassistent for samtykke og app-installation. Forsøgspersoner, der giver samtykke og opfylder berettigelseskriterierne, vil blive bedt om at installere appen, der vil blive brugt til at spore et forsøgspersons daglige smartphonebrug og deres engagement i tildelte interventioner. Optagelsesmødet vil vare omkring 10-30 minutter. Efter samtykke- og berettigelsesskærmen vil forsøgspersoner også blive tilfældigt tildelt en af de fire betingelser, herunder tre interventionsbetingelser og en kontrolbetingelse. Randomiseringen vil blive udført af PI.
2-ugers basislinjefase: Efter indtagelsessessionen vil forsøgspersoners daglige smartphonebrug blive sporet i to uger for at etablere baselinedata. I denne fase vil kun funktion 1 i appen blive aktiveret.
4-ugers interventionsfase: Efter den 2-ugers basislinjefase vil forsøgspersoner, der er tildelt interventionsbetingelser, mødes med den udpegede kandidatstuderende forskningsassistent for at lære om interventionsstrategien, identificere mål for daglig PSU-reduktion og opdatere appen for en tildelt tilstand. Dette møde vil vare omkring 30 minutter til 1 time.
- Emner, der er tildelt betingelse 1 (Selvrefleksion), vil blive guidet til aktivt at gennemgå deres smartphonebrugsdata hver dag. I denne tilstand vil funktioner 1 og 2 i appen blive aktiveret.
- Emner, der er tildelt betingelse 2 (Selvrefleksion + Alternativ aktivitetsengagement), vil blive guidet til at udvikle en plan for alternativ aktivitetsengagement. Hver dag vil forsøgspersoner aktivt gennemgå deres smartphonebrug og deltage i alternative aktiviteter som planlagt. I denne tilstand vil funktioner 1, 2 og 3 i appen blive aktiveret.
- Emner, der er tildelt betingelse 3 (Selvrefleksion + Beredskabsstyring), vil blive guidet til aktivt at gennemgå deres smartphonebrugsdata hver dag. Hvis emnet opfylder deres daglige PSU-reduktionsmål, vil de modtage et incitament ($8) den dag; hvis de ikke når deres mål, får de intet. I denne tilstand vil funktioner 1 og 2 i appen blive aktiveret.
- Forsøgspersoner, der er tildelt betingelse 4 (kontroltilstand), engagerer sig ikke i nogen aktiv intervention. Deres daglige smartphonebrug vil blive sporet ved hjælp af appen. I denne tilstand vil kun funktion 1 i appen blive aktiveret.
Ved afslutningen af den 4-ugers interventionsfase vil forsøgspersoner blive bedt om at udfylde en online-undersøgelse, der vurderer deres sværhedsgrad af PSU. Forsøgspersoner, der modtager interventioner, vil også blive spurgt om deres involvering, accept og tilfredshed med den tildelte intervention.
2-ugers opfølgningsfase: Efter den 4-ugers interventionsfase vil forsøgspersonerne blive bedt om at stoppe den tildelte intervention. Forsøgspersoners daglige smartphonebrug vil blive sporet i yderligere 2 uger for at etablere opfølgningsdata. I denne tilstand vil kun funktion 1 i appen blive aktiveret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08817
- Rutgers University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rutgers-elever, der er 18+ år
- Brug en Android-smartphone
- identificeret som havende problematisk smartphonebrug (scoret 31+ på Smartphone Addiction Scale)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Selvrefleksion
Deltagerne gennemgår aktivt deres smartphonebrugsdata hver dag, som vil blive verificeret af appen.
|
Deltagerne vil blive guidet til at identificere mål for daglig PSU-reduktion.
o Deltagerne vil blive guidet til aktivt at gennemgå deres smartphonebrugsdata hver dag.
|
|
Eksperimentel: Selvrefleksion + Beredskabsstyring
Deltagerne vil aktivt gennemgå deres smartphonebrug hver dag, hvilket vil blive verificeret via appen.
Hvis deltageren opfylder deres daglige PSU-reduktionsmål, vil de modtage et incitament ($8); hvis de ikke når deres mål, får de intet.
|
Deltagerne vil blive guidet til at identificere mål for daglig PSU-reduktion og aktivt gennemgå deres smartphonebrugsdata hver dag.
Deltagerne vil modtage et incitament ($8), hvis de opfylder det daglige PSU-reduktionsmål.
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Deltagerne vil ikke engagere sig i nogen adfærdsmæssige interventionsstrategier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig smartphone brugsdata
Tidsramme: 8 uger
|
Mængden af tid brugt på apps identificeret af deltagerne
|
8 uger
|
|
Problematisk smartphonebrug
Tidsramme: 8 uger
|
Alvoren af problematisk smartphonebrug vil blive vurderet med Smartphone Addiction Scale (SAS) kortversionen.
SAS-kortversionen indeholder 10 genstande.
Summen af disse elementer giver en samlet score på 10-60, hvor højere score indikerer mere alvorlig problematisk smartphonebrug.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wen Anthony, PhD, Rutgers University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2024000027
- AWD00012208 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Rutgers Research Council)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .