- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06750978
Interventies voor PSU onder studenten (PSU)
Haalbaarheid en effecten van gedragsinterventies om problematisch smartphonegebruik (PSU) bij studenten te verminderen
Dit project stelt voor om de haalbaarheid en effecten van gedragsinterventiestrategieën op problematisch smartphonegebruik onder studenten te evalueren. Het project stelt voor om drie gedragsinterventiecomponenten te evalueren: zelfreflectie via het actief monitoren van telefoongebruik, het vergroten van de betrokkenheid bij niet-smartphoneactiviteiten en contingentiebeheer (dat wil zeggen financiële prikkels) - op korte en lange termijn verminderingen van problematisch smartphonegebruik (PSU) onder studenten.
Het onderzoeksteam zal een mobiele applicatie ontwikkelen, de app genaamd, om gegevens te verzamelen over het dagelijkse telefoongebruik en de activiteitsbetrokkenheid van een proefpersoon. De app zal drie functies omvatten, waarbij specifieke sets functies tijdens verschillende fasen worden geactiveerd.
- Functie 1: De app houdt autonoom de tijd bij die wordt besteed aan de apps die zijn gecategoriseerd als sociale media en gaming.
- Functie 2: De app geeft de dagelijkse hoeveelheid gebruik op sociale media en gaming-apps weer, met een optie voor een onderwerp om de erkenning van de dagelijkse bestede tijd te bevestigen.
- Functie 3: De app geeft een optie weer voor de proefpersoon om zijn/haar betrokkenheid bij de geplande alternatieve activiteiten te bevestigen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project zal eerder onderzoek uitbreiden door te onderzoeken of alternatieve activiteitsbetrokkenheid en contingentiebeheer in combinatie met zelfreflectie via het actief monitoren van smartphonegebruik grotere reducties in PSU opleveren, vergeleken met alleen zelfreflectie. Verder heeft deze studie tot doel de haalbaarheid en effecten van twee goedkope gedragsinterventiecomponenten (dat wil zeggen zelfreflectie en het vergroten van de betrokkenheid bij alternatieve activiteiten) te vergelijken met die van een dure interventiecomponent (dat wil zeggen contingentiemanagement) onder universiteitsstudenten.
Onderzoeksvragen:
- Wat zijn de effecten van zelfreflectie, alternatieve activiteiten en contingentiebeheer bij het verminderen van de ernst van problematisch smartphonegebruik?
- Wat is de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de verschillende interventiestrategieën?
Onderzoekshypothese:
- Deelnemers die de zelfreflectie-interventie krijgen, zullen een grotere vermindering van hun PSU ervaren dan deelnemers die geen interventie krijgen.
- Deelnemers die de interventie krijgen die zelfreflectie en betrokkenheid bij alternatieve activiteiten combineert, zullen een grotere vermindering van hun PSU ervaren vergeleken met deelnemers die geen interventie krijgen en deelnemers die alleen zelfreflectie-interventie krijgen.
- Deelnemers die de interventie krijgen die zelfreflectie en contingentiemanagement combineert, zullen een grotere vermindering van hun PSU ervaren vergeleken met deelnemers die geen interventie krijgen en deelnemers die alleen zelfreflectie-interventie krijgen.
Studenten die 18+ jaar oud zijn, een Android-smartphone gebruiken, waarvan is vastgesteld dat ze problematisch smartphonegebruik hebben (score 31+ op de Smartphone Addiction Scale), en geïnteresseerd zijn in leerstrategieën om ongewenst smartphonegebruik te verminderen, komen in aanmerking voor deelname.
Intakesessie: Onderzoekspersonen die in aanmerking komen voor deelname, ontmoeten een aangewezen afgestudeerde student-onderzoeksassistent voor toestemming en app-installatie. Proefpersonen die toestemming geven en aan de geschiktheidscriteria voldoen, wordt gevraagd de app te installeren die zal worden gebruikt om het dagelijkse smartphonegebruik van een proefpersoon en hun betrokkenheid bij toegewezen interventies bij te houden. Het intakegesprek zal ongeveer 10-30 minuten duren. Na het toestemmings- en geschiktheidsscherm worden proefpersonen ook willekeurig toegewezen aan een van de vier condities, waaronder drie interventiecondities en één controleconditie. De randomisatie wordt uitgevoerd door de PI.
Basislijnfase van 2 weken: Na de intakesessie wordt het dagelijkse smartphonegebruik van de proefpersonen gedurende twee weken gevolgd om basisgegevens vast te stellen. Tijdens deze fase wordt alleen Feature 1 van de app geactiveerd.
Interventiefase van 4 weken: Na de basisfase van 2 weken zullen proefpersonen die zijn toegewezen aan interventiecondities een ontmoeting hebben met de aangewezen afgestudeerde student-onderzoeksassistent om meer te weten te komen over de interventiestrategie, doelen voor dagelijkse PSU-reductie te identificeren en de app bij te werken voor een toegewezen voorwaarde. Deze bijeenkomst zal ongeveer 30 minuten tot 1 uur duren.
- Proefpersonen die zijn toegewezen aan Conditie 1 (Zelfreflectie) worden begeleid om elke dag actief hun smartphonegebruiksgegevens te beoordelen. In deze toestand worden functies 1 en 2 van de app geactiveerd.
- Onderwerpen die zijn toegewezen aan voorwaarde 2 (Zelfreflectie + betrokkenheid bij alternatieve activiteiten) worden begeleid bij het ontwikkelen van een plan voor het betrekken van alternatieve activiteiten. Elke dag zullen de proefpersonen actief hun smartphonegebruik beoordelen en alternatieve activiteiten ondernemen zoals gepland. In deze toestand worden Functies 1, 2 en 3 van de app geactiveerd.
- Onderwerpen die zijn toegewezen aan Conditie 3 (Zelfreflectie + Contingentiebeheer) worden begeleid om elke dag actief hun smartphonegebruiksgegevens te beoordelen. Als de proefpersoon zijn dagelijkse PSU-reductiedoel haalt, ontvangt hij die dag een incentive ($ 8); als ze hun doel niet bereiken, ontvangen ze niets. In deze toestand worden functies 1 en 2 van de app geactiveerd.
- Proefpersonen die zijn toegewezen aan voorwaarde 4 (controleconditie) ondernemen geen enkele actieve interventie. Via de app wordt hun dagelijkse smartphonegebruik bijgehouden. In deze situatie wordt alleen Functie 1 van de app geactiveerd.
Aan het einde van de interventiefase van vier weken wordt de proefpersonen gevraagd een online-enquête in te vullen waarin de ernst van hun PSU wordt beoordeeld. Proefpersonen die interventies ontvangen, zullen ook worden gevraagd naar hun betrokkenheid, aanvaardbaarheid en tevredenheid met de toegewezen interventie.
Follow-upfase van 2 weken: Na de interventiefase van 4 weken wordt de proefpersoon gevraagd de toegewezen interventie te stoppen. Het dagelijkse smartphonegebruik van de proefpersonen wordt gedurende nog eens twee weken gevolgd om vervolggegevens vast te stellen. In deze situatie wordt alleen Functie 1 van de app geactiveerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08817
- Rutgers University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rutgers-studenten die 18+ jaar oud zijn
- Gebruik een Android-smartphone
- geïdentificeerd als problematisch smartphonegebruik (scoorde 31+ op de smartphoneverslavingsschaal)
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zelfreflectie
Deelnemers bekijken elke dag actief hun smartphonegebruiksgegevens, die door de app worden geverifieerd.
|
Deelnemers worden begeleid bij het identificeren van doelstellingen voor de dagelijkse PSU-reductie.
o Deelnemers worden begeleid om elke dag actief hun smartphonegebruiksgegevens te bekijken.
|
|
Experimenteel: Zelfreflectie + Contingency management
Deelnemers bekijken dagelijks actief hun smartphonegebruik, wat wordt geverifieerd via de app.
Als de deelnemer zijn dagelijkse PSU-reductiedoel haalt, ontvangt hij een incentive ($ 8); als ze hun doel niet bereiken, ontvangen ze niets.
|
Deelnemers worden begeleid bij het identificeren van doelen voor de dagelijkse PSU-reductie en het dagelijks actief bekijken van hun smartphonegebruiksgegevens.
Deelnemers ontvangen een incentive ($ 8) als ze voldoen aan de dagelijkse PSU-reductiedoelstelling.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers zullen zich niet bezighouden met gedragsinterventiestrategieën
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegevens over dagelijks smartphonegebruik
Tijdsspanne: 8 weken
|
De hoeveelheid tijd die wordt besteed aan door de deelnemers geïdentificeerde apps
|
8 weken
|
|
Problematisch smartphonegebruik
Tijdsspanne: 8 weken
|
De ernst van problematisch smartphonegebruik zal worden beoordeeld met de korte versie van de Smartphone Addiction Scale (SAS).
De korte versie van SAS bevat 10 items.
De som van deze items geeft een totaalscore van 10 tot 60, waarbij een hogere score wijst op ernstiger problematisch smartphonegebruik.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wen Anthony, PhD, Rutgers University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro2024000027
- AWD00012208 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Rutgers Research Council)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .