- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06750978
Intervenciones para PSU entre estudiantes universitarios (PSU)
Viabilidad y efectos de las intervenciones conductuales para reducir el uso problemático de teléfonos inteligentes (PSU) entre estudiantes universitarios
Este proyecto propone evaluar la viabilidad y los efectos de las estrategias de intervención conductual sobre el uso problemático de teléfonos inteligentes entre estudiantes universitarios. El proyecto propone evaluar tres componentes de la intervención conductual: autorreflexión mediante el monitoreo activo del uso del teléfono, aumento de la participación en actividades no relacionadas con los teléfonos inteligentes y gestión de contingencias (es decir, incentivos financieros), sobre reducciones a corto y largo plazo en el uso problemático de los teléfonos inteligentes. (PSU) entre estudiantes universitarios.
El equipo de investigación desarrollará una aplicación móvil, denominada aplicación, para recopilar datos sobre el uso diario del teléfono y la actividad de un sujeto. La aplicación constará de tres funciones, con conjuntos específicos de funciones que se activarán durante diferentes fases.
- Característica 1: la aplicación rastreará de forma autónoma el tiempo dedicado a las aplicaciones categorizadas como redes sociales y juegos.
- Característica 2: La aplicación mostrará la cantidad diaria de uso en redes sociales y aplicaciones de juegos, con una opción para que un sujeto confirme su reconocimiento del tiempo diario dedicado.
- Característica 3: La aplicación mostrará una opción para que el sujeto confirme su participación en las actividades alternativas según lo planeado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto ampliará investigaciones anteriores al investigar si la participación en actividades alternativas y la gestión de contingencias en combinación con la autorreflexión mediante el monitoreo activo del uso de teléfonos inteligentes producen mayores reducciones en la PSU, en comparación con la autorreflexión sola. Además, este estudio tiene como objetivo comparar la viabilidad y los efectos de dos componentes de intervención conductual de bajo costo (es decir, autorreflexión y aumento de la participación en actividades alternativas) con los de un componente de intervención de alto costo (es decir, gestión de contingencias) entre estudiantes universitarios.
Preguntas de investigación:
- ¿Cuáles son los efectos de la autorreflexión, la participación en actividades alternativas y la gestión de contingencias para reducir la gravedad del uso problemático de los teléfonos inteligentes?
- ¿Cuál es la viabilidad y aceptabilidad de las diversas estrategias de intervención?
Hipótesis de investigación:
- Los participantes que reciben la intervención de autorreflexión tendrán una mayor reducción en su PSU en comparación con los participantes que no reciben ninguna intervención.
- Los participantes que reciben la intervención que combina la autorreflexión y la participación en actividades alternativas tendrán una mayor reducción en su PSU en comparación con los participantes que no reciben intervención y los participantes que reciben solo intervención de autorreflexión.
- Los participantes que reciben la intervención que combina la autorreflexión y el manejo de contingencias tendrán una mayor reducción en su PSU en comparación con los participantes que no reciben intervención y los participantes que reciben solo intervención de autorreflexión.
Los estudiantes universitarios mayores de 18 años, que usan un teléfono inteligente Android, que tienen un uso problemático del teléfono inteligente (con una puntuación de 31+ en la Escala de Adicción a los Teléfonos Inteligentes) y que están interesados en aprender estrategias para reducir el uso no deseado de teléfonos inteligentes son elegibles para participar.
Sesión de admisión: los sujetos de investigación que sean elegibles para participar se reunirán con un asistente de investigación de estudiante graduado designado para obtener el consentimiento y la instalación de la aplicación. A los sujetos que brinden su consentimiento y cumplan con los criterios de elegibilidad se les pedirá que instalen la aplicación que se utilizará para realizar un seguimiento del uso diario del teléfono inteligente del sujeto y su participación en las intervenciones asignadas. La reunión inicial durará entre 10 y 30 minutos. Después de la pantalla de consentimiento y elegibilidad, los sujetos también serán asignados aleatoriamente a una de las cuatro condiciones, incluidas tres condiciones de intervención y una condición de control. La aleatorización será realizada por el IP.
Fase de referencia de 2 semanas: después de la sesión de admisión, se realizará un seguimiento del uso diario del teléfono inteligente de los sujetos durante dos semanas para establecer datos de referencia. Durante esta fase, solo se activará la Función 1 de la aplicación.
Fase de intervención de 4 semanas: después de la fase inicial de 2 semanas, los sujetos asignados a condiciones de intervención se reunirán con el estudiante graduado asistente de investigación designado para conocer la estrategia de intervención, identificar objetivos de reducción diaria de PSU y actualizar la aplicación para una condición asignada. Esta reunión durará entre 30 minutos y 1 hora.
- Se guiará a los sujetos asignados a la Condición 1 (Autorreflexión) para que revisen activamente los datos de uso de su teléfono inteligente todos los días. En esta condición, se activarán las funciones 1 y 2 de la aplicación.
- Los sujetos asignados a la Condición 2 (Autorreflexión + Participación en actividades alternativas) serán guiados para desarrollar un plan para la participación en actividades alternativas. Cada día, los sujetos revisarán activamente el uso de su teléfono inteligente y participarán en actividades alternativas según lo planeado. En esta condición, se activarán las funciones 1, 2 y 3 de la aplicación.
- Se guiará a los sujetos asignados a la Condición 3 (Autorreflexión + Gestión de contingencias) para que revisen activamente los datos de uso de su teléfono inteligente todos los días. Si el sujeto cumple con su objetivo diario de reducción de PSU, recibirá un incentivo ($8) ese día; si no cumplen su objetivo, no recibirán nada. En esta condición, se activarán las funciones 1 y 2 de la aplicación.
- Los sujetos asignados a la Condición 4 (Condición de control) no participan en ninguna intervención activa. El uso diario de su teléfono inteligente se rastreará mediante la aplicación. En esta condición, solo se activará la Función 1 de la aplicación.
Al final de la fase de intervención de 4 semanas, se pedirá a los sujetos que completen una encuesta en línea que evalúa la gravedad de la PSU. A los sujetos que reciben intervenciones también se les preguntará sobre su participación, aceptabilidad y satisfacción con la intervención asignada.
Fase de seguimiento de 2 semanas: después de la fase de intervención de 4 semanas, se pedirá a los sujetos que detengan la intervención asignada. Se realizará un seguimiento del uso diario del teléfono inteligente de los sujetos durante 2 semanas adicionales para establecer datos de seguimiento. En esta condición, solo se activará la Función 1 de la aplicación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08817
- Rutgers University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de Rutgers mayores de 18 años.
- Utilice un teléfono inteligente Android
- identificado con un uso problemático de teléfonos inteligentes (puntuación 31+ en la escala de adicción a teléfonos inteligentes)
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Autorreflexión
Los participantes revisan activamente los datos de uso de su teléfono inteligente cada día, que serán verificados por la aplicación.
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Se guiará a los participantes para identificar objetivos de reducción diaria de PSU.
o Se guiará a los participantes para que revisen activamente los datos de uso de sus teléfonos inteligentes todos los días.
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Experimental: Autorreflexión + Gestión de contingencias
Los participantes revisarán activamente el uso de su teléfono inteligente todos los días, lo que se verificará a través de la aplicación.
Si el participante cumple con su objetivo de reducción diaria de PSU, recibirá un incentivo ($8); si no cumplen su objetivo, no recibirán nada.
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Se guiará a los participantes para que identifiquen objetivos de reducción diaria de PSU y revisen activamente los datos de uso de sus teléfonos inteligentes todos los días.
Los participantes recibirán un incentivo ($8) si cumplen con el objetivo de reducción diaria de PSU.
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Sin intervención: Control
Los participantes no participarán en ninguna estrategia de intervención conductual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos de uso diario del teléfono inteligente
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La cantidad de tiempo dedicado a las aplicaciones identificadas por los participantes.
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8 semanas
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Uso problemático de teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La gravedad del uso problemático de teléfonos inteligentes se evaluará con la versión corta de la Escala de adicción a teléfonos inteligentes (SAS).
La versión corta de SAS incluye 10 artículos.
La suma de estos ítems da una puntuación general que oscila entre 10 y 60, y una puntuación más alta indica un uso problemático más grave de los teléfonos inteligentes.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wen Anthony, PhD, Rutgers University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro2024000027
- AWD00012208 (Otro número de subvención/financiamiento: Rutgers Research Council)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .