- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06750978
Interventiot PSU:lle korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa (PSU)
Käyttäytymiseen liittyvien interventioiden toteutettavuus ja vaikutukset älypuhelimen ongelmallisen käytön (PSU) vähentämiseen yliopisto-opiskelijoiden kanssa
Tässä projektissa on tarkoitus arvioida käyttäytymisstrategioiden toteutettavuutta ja vaikutuksia älypuhelimen ongelmalliseen käyttöön opiskelijoiden keskuudessa. Hankkeessa ehdotetaan arvioimaan kolme käyttäytymiseen liittyvää interventiokomponenttia – itsereflektiota seuraamalla aktiivisesti puhelimen käyttöä, lisäämällä sitoutumista ei-älypuhelimen toimintaan ja varautumishallintaa (eli taloudellisia kannustimia) – älypuhelimen ongelmallisen käytön vähentämiseksi lyhyellä ja pitkällä aikavälillä. (PSU) korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa.
Tutkimusryhmä kehittää mobiilisovelluksen, jota kutsutaan nimellä sovellus, joka kerää tietoa koehenkilön päivittäisestä puhelimen käytöstä ja aktiivisuudesta. Sovellus sisältää kolme ominaisuutta, joista tietyt ominaisuudet aktivoidaan eri vaiheissa.
- Ominaisuus 1: Sovellus seuraa itsenäisesti sosiaaliseen mediaan ja pelaamiseen luokitelluissa sovelluksissa käytettyä aikaa.
- Ominaisuus 2: Sovellus näyttää sosiaalisen median ja pelisovelluksien päivittäisen käytön, ja kohteella on mahdollisuus vahvistaa hyväksyvänsä päivittäisen ajan.
- Ominaisuus 3: Sovellus näyttää kohteille vaihtoehdon vahvistaa sitoutumisensa vaihtoehtoisiin toimintoihin suunnitellusti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti laajentaa aikaisempaa tutkimusta tutkimalla, vähentävätkö vaihtoehtoiset aktiviteetit ja varautumishallinta yhdistettynä itsereflektoriin älypuhelimen käyttöä aktiivisesti seuraamalla enemmän virtalähdettä verrattuna pelkkään itseheijastukseen. Lisäksi tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan kahden edullisen käyttäytymisinterventiokomponentin (eli itsereflektio ja lisääntyvä vaihtoehtoiseen toimintaan sitoutuminen) toteutettavuutta ja vaikutuksia kalliiden interventiokomponenttien (eli varautumishallinta) toteutettavuutta ja vaikutuksia yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa.
Tutkimuskysymykset:
- Mitä vaikutuksia itsereflektiivisyydellä, vaihtoehtoisten aktiviteettien sitoutumisella ja varautumisten hallinnalla on älypuhelimen ongelmallisen käytön vakavuuden vähentämisessä?
- Mikä on eri interventiostrategioiden toteutettavuus ja hyväksyttävyys?
Tutkimushypoteesi:
- Osallistujien, jotka saavat itsereflektio-interventiota, PSU-arvo on suurempi kuin osallistujilla, jotka eivät saa interventiota.
- Osallistujilla, jotka saavat interventiota, jossa yhdistyvät itsereflektio ja vaihtoehtoinen aktiviteetti, heidän PSU-arvonsa pienenevät enemmän kuin osallistujiin, jotka eivät saa interventiota, ja osallistujiin, jotka saavat vain itsereflektiivistä interventiota.
- Osallistujat, jotka saavat interventiota, jossa yhdistyvät itsereflektio ja varautumishallinta, vähentävät enemmän PSU-arvoaan verrattuna osallistujiin, jotka eivät saa interventiota, ja osallistujiin, jotka saavat vain itsereflektiota.
Osallistumiskelpoisia ovat yli 18-vuotiaat, Android-älypuhelinta käyttävät opiskelijat, joiden älypuhelimen käyttö on todettu ongelmalliseksi (pistemäärä 31+ älypuhelinriippuvuusasteikolla) ja jotka ovat kiinnostuneita oppimisstrategioista älypuhelimen ei-toivotun käytön vähentämiseksi.
Sisäänottoistunto: Osallistumiskelpoiset tutkimushenkilöt tapaavat nimetyn jatko-opiskelijan tutkimusavustajan suostumusta ja sovelluksen asentamista varten. Suostumuksen antavia ja kelpoisuusehdot täyttäviä koehenkilöitä pyydetään asentamaan sovellus, jolla seurataan koehenkilön päivittäistä älypuhelimen käyttöä ja hänen osallistumistaan määrättyihin toimenpiteisiin. Vastaanottokokous kestää noin 10-30 minuuttia. Suostumus- ja kelpoisuusnäytön jälkeen koehenkilöt jaetaan myös satunnaisesti yhteen neljästä ehdosta, mukaan lukien kolme interventioehtoa ja yksi kontrolliehto. Satunnaistamisen suorittaa PI.
2 viikon perusvaihe: ottoistunnon jälkeen koehenkilöiden päivittäistä älypuhelimen käyttöä seurataan kahden viikon ajan perustietojen saamiseksi. Tämän vaiheen aikana vain sovelluksen ominaisuus 1 aktivoidaan.
4 viikon interventiovaihe: 2 viikon perusvaiheen jälkeen koehenkilöt, joille on määrätty interventio-olosuhteet, tapaavat jatko-opiskelijan tutkija-avustajan saadakseen tietoa interventiostrategiasta, tunnistaakseen päivittäisen PSU-vähennyksen tavoitteet ja päivittääkseen sovelluksen. määrätty ehto. Tämä tapaaminen kestää noin 30 minuutista 1 tuntiin.
- Koehenkilöitä, jotka on määrätty ehtoon 1 (itsereflektio), opastetaan tarkastelemaan aktiivisesti älypuhelimen käyttötietojaan joka päivä. Tässä tilassa sovelluksen ominaisuudet 1 ja 2 aktivoituvat.
- Ehtoon 2 (itsereflektio + vaihtoehtoiseen toimintaan sitoutuminen) määrätyt koehenkilöt opastetaan laatimaan vaihtoehtoisen toiminnan harjoittamisen suunnitelma. Koehenkilöt tarkastelevat joka päivä aktiivisesti älypuhelimen käyttöä ja osallistuvat vaihtoehtoisiin aktiviteetteihin suunnitellusti. Tässä tilassa sovelluksen ominaisuudet 1, 2 ja 3 aktivoituvat.
- Ehtoon 3 (itsereflektio + varautumishallinta) määrätyt koehenkilöt opastetaan tarkastelemaan aktiivisesti älypuhelimen käyttötietojaan joka päivä. Jos tutkittava saavuttaa päivittäisen PSU-vähennystavoitteensa, hän saa kannustimen (8 dollaria) sinä päivänä; jos he eivät saavuta tavoitettaan, he eivät saa mitään. Tässä tilassa sovelluksen ominaisuudet 1 ja 2 aktivoituvat.
- Koehenkilöt, jotka on määrätty ehtoon 4 (kontrolliehto), eivät osallistu aktiiviseen interventioon. Heidän päivittäistä älypuhelimen käyttöä seurataan sovelluksen avulla. Tässä tilassa vain sovelluksen ominaisuus 1 aktivoituu.
Neljän viikon interventiovaiheen lopussa koehenkilöitä pyydetään täyttämään online-kysely, jossa arvioidaan heidän PSU:n vakavuutta. Interventioita saavilta koehenkilöiltä kysytään myös heidän osallistumisestaan, hyväksyttävyydestään ja tyytyväisyydestään määrättyyn interventioon.
2 viikon seurantavaihe: 4 viikon interventiovaiheen jälkeen koehenkilöitä pyydetään lopettamaan määrätty interventio. Koehenkilöiden päivittäistä älypuhelimen käyttöä seurataan vielä 2 viikon ajan seurantatietojen saamiseksi. Tässä tilassa vain sovelluksen ominaisuus 1 aktivoituu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08817
- Rutgers University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Rutgersin opiskelijat, jotka ovat yli 18-vuotiaita
- Käytä Android-älypuhelinta
- tunnistettu älypuhelimen käytön ongelmalliseksi (pisteet 31+ älypuhelinriippuvuusasteikolla)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsereflektio
Osallistujat tarkastelevat aktiivisesti älypuhelimen käyttötietojaan päivittäin, ja sovellus tarkistaa ne.
|
Osallistujia opastetaan määrittämään päivittäisen virtalähteen vähentämisen tavoitteet.
o Osallistujia opastetaan tarkastelemaan aktiivisesti älypuhelimen käyttötietojaan joka päivä.
|
|
Kokeellinen: Itsereflektio + varautumishallinta
Osallistujat tarkistavat aktiivisesti älypuhelimen käyttöä päivittäin, mikä varmistetaan sovelluksen kautta.
Jos osallistuja saavuttaa päivittäisen PSU-vähennystavoitteensa, hän saa kannustimen (8 dollaria); jos he eivät saavuta tavoitettaan, he eivät saa mitään.
|
Osallistujia opastetaan tunnistamaan päivittäisen virtalähteen vähentämisen tavoitteet ja tarkastelemaan aktiivisesti älypuhelimen käyttötietojaan joka päivä.
Osallistujat saavat kannustimen (8 dollaria), jos he saavuttavat päivittäisen virtalähteen vähennystavoitteen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat eivät ota osaa käyttäytymisstrategioihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäiset älypuhelimen käyttötiedot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujien tunnistamiin sovelluksiin käytetty aika
|
8 viikkoa
|
|
Ongelmallinen älypuhelimen käyttö
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Älypuhelimen ongelmallisen käytön vakavuutta arvioidaan Smartphone Addiction Scale (SAS) -lyhyellä versiolla.
SAS:n lyhyt versio sisältää 10 kohdetta.
Näiden erien summa antaa kokonaispistemäärän 10-60, ja korkeampi pistemäärä viittaa vakavampaan ongelmalliseen älypuhelimen käyttöön.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Wen Anthony, PhD, Rutgers University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2024000027
- AWD00012208 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Rutgers Research Council)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .