- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06750978
Intervenções para PSU entre estudantes universitários (PSU)
Viabilidade e efeitos de intervenções comportamentais para reduzir o uso problemático de smartphones (PSU) com estudantes universitários
Este projeto propõe avaliar a viabilidade e os efeitos de estratégias de intervenção comportamental no uso problemático de smartphones entre estudantes universitários. O projeto propõe avaliar três componentes de intervenção comportamental - autorreflexão através do monitoramento ativo do uso do telefone, aumentando o envolvimento em atividades que não sejam smartphones e gestão de contingências (ou seja, incentivos financeiros) - sobre reduções de curto e longo prazo no uso problemático de smartphones (PSU) entre estudantes universitários.
A equipe de pesquisa desenvolverá um aplicativo móvel, conhecido como aplicativo, para coletar dados sobre o uso diário do telefone e o envolvimento nas atividades de um sujeito. O aplicativo compreenderá três recursos, com conjuntos específicos de recursos sendo ativados durante diferentes fases.
- Recurso 1: O aplicativo rastreará de forma autônoma o tempo gasto em aplicativos categorizados como mídia social e jogos.
- Recurso 2: O aplicativo exibirá a quantidade diária de uso em mídias sociais e aplicativos de jogos, com a opção de um sujeito confirmar o reconhecimento do tempo gasto diariamente.
- Recurso 3: O aplicativo exibirá uma opção para o sujeito confirmar seu envolvimento nas atividades alternativas conforme planejado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto ampliará pesquisas anteriores, investigando se o envolvimento em atividades alternativas e o gerenciamento de contingências em combinação com a autorreflexão por meio do monitoramento ativo do uso de smartphones produzem maiores reduções na PSU, em comparação com a autorreflexão sozinha. Além disso, este estudo visa comparar a viabilidade e os efeitos de dois componentes de intervenção comportamental de baixo custo (isto é, autorreflexão e aumento do envolvimento em atividades alternativas) com aqueles de um componente de intervenção de alto custo (isto é, gestão de contingências) entre estudantes universitários.
Questões de pesquisa:
- Quais são os efeitos da autorreflexão, do envolvimento em atividades alternativas e do gerenciamento de contingências na redução da gravidade do uso problemático de smartphones?
- Qual é a viabilidade e aceitabilidade das diversas estratégias de intervenção?
Hipótese de pesquisa:
- Os participantes que recebem a intervenção de autorreflexão terão uma redução maior em seu PSU em comparação com os participantes que não recebem nenhuma intervenção.
- Os participantes que recebem a intervenção combinando autorreflexão e envolvimento em atividades alternativas terão uma redução maior em seu PSU em comparação com os participantes que não recebem nenhuma intervenção e os participantes que recebem apenas intervenção de autorreflexão.
- Os participantes que recebem a intervenção combinando autorreflexão e gerenciamento de contingência terão uma redução maior em seu PSU em comparação com os participantes que não recebem nenhuma intervenção e os participantes que recebem apenas intervenção de autorreflexão.
Estudantes universitários com mais de 18 anos de idade, que usam um smartphone Android, identificados como tendo uso problemático de smartphone (pontuação de 31+ na Escala de Dependência de Smartphone) e interessados em aprender estratégias para reduzir o uso indesejado de smartphones são elegíveis para participação.
Sessão de admissão: Os sujeitos de pesquisa elegíveis para participação se reunirão com um assistente de pesquisa de estudante de pós-graduação designado para consentimento e instalação do aplicativo. Os sujeitos que fornecerem consentimento e atenderem aos critérios de elegibilidade serão solicitados a instalar o aplicativo que será usado para rastrear o uso diário do smartphone de um sujeito e seu envolvimento nas intervenções atribuídas. A reunião de admissão durará cerca de 10 a 30 minutos. Após a tela de consentimento e elegibilidade, os sujeitos também serão atribuídos aleatoriamente a uma das quatro condições, incluindo três condições de intervenção e uma condição de controle. A randomização será conduzida pelo PI.
Fase de linha de base de 2 semanas: Após a sessão de ingestão, o uso diário do smartphone pelos sujeitos será monitorado por duas semanas para estabelecer dados de linha de base. Durante esta fase, apenas o Recurso 1 do aplicativo será ativado.
Fase de intervenção de 4 semanas: Após a fase inicial de 2 semanas, os sujeitos atribuídos às condições de intervenção se reunirão com o assistente de pesquisa do estudante de pós-graduação designado para aprender sobre a estratégia de intervenção, identificar metas de redução diária de PSU e atualizar o aplicativo para um condição atribuída. Esta reunião durará cerca de 30 minutos a 1 hora.
- Os sujeitos atribuídos à Condição 1 (autorreflexão) serão orientados a revisar ativamente os dados de uso do smartphone todos os dias. Nesta condição, os recursos 1 e 2 do aplicativo serão ativados.
- Os sujeitos atribuídos à Condição 2 (Auto-reflexão + Envolvimento em atividades alternativas) serão orientados a desenvolver um plano para envolvimento em atividades alternativas. A cada dia, os participantes revisarão ativamente o uso do smartphone e se envolverão em atividades alternativas conforme planejado. Nesta condição, os recursos 1, 2 e 3 do aplicativo serão ativados.
- Os sujeitos atribuídos à Condição 3 (autorreflexão + gerenciamento de contingência) serão orientados a revisar ativamente os dados de uso do smartphone todos os dias. Se o sujeito cumprir sua meta diária de redução de PSU, receberá um incentivo (US$ 8) naquele dia; se não cumprirem sua meta, não receberão nada. Nesta condição, os recursos 1 e 2 do aplicativo serão ativados.
- Os indivíduos atribuídos à Condição 4 (condição de controle) não se envolvem em nenhuma intervenção ativa. O uso diário do smartphone será monitorado pelo aplicativo. Nesta condição, apenas o Recurso 1 do aplicativo será ativado.
No final da fase de intervenção de 4 semanas, os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa online que avalia a gravidade da PSU. Os sujeitos que recebem intervenções também serão questionados sobre seu envolvimento, aceitabilidade e satisfação com a intervenção designada.
Fase de acompanhamento de 2 semanas: Após a fase de intervenção de 4 semanas, os indivíduos serão solicitados a interromper a intervenção designada. O uso diário do smartphone pelos participantes será rastreado por mais 2 semanas para estabelecer dados de acompanhamento. Nesta condição, apenas o Recurso 1 do aplicativo será ativado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08817
- Rutgers University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Alunos da Rutgers com mais de 18 anos
- Use um smartphone Android
- identificado como tendo uso problemático de smartphone (pontuação 31+ na Escala de Dependência de Smartphone)
Critérios de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Auto-reflexão
Os participantes revisam ativamente os dados de uso do smartphone todos os dias, que serão verificados pelo aplicativo.
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Os participantes serão orientados a identificar metas de redução diária de PSU.
o Os participantes serão orientados a revisar ativamente os dados de uso do smartphone todos os dias.
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Experimental: Autorreflexão + Gestão de contingências
Os participantes revisarão ativamente o uso do smartphone todos os dias, o que será verificado por meio do aplicativo.
Caso o participante cumpra sua meta diária de redução de PSU, receberá um incentivo (US$ 8); se não cumprirem sua meta, não receberão nada.
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Os participantes serão orientados a identificar metas de redução diária de PSU e a revisar ativamente os dados de uso de seus smartphones todos os dias.
Os participantes receberão um incentivo (US$ 8) se cumprirem a meta diária de redução de PSU.
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Sem intervenção: Controlar
Os participantes não se envolverão em nenhuma estratégia de intervenção comportamental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados diários de uso do smartphone
Prazo: 8 semanas
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A quantidade de tempo gasto em aplicativos identificados pelos participantes
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8 semanas
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Uso problemático de smartphones
Prazo: 8 semanas
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A gravidade do uso problemático de smartphones será avaliada com a versão curta da Smartphone Addiction Scale (SAS).
A versão curta do SAS inclui 10 itens.
A soma desses itens dá uma pontuação geral que varia de 10 a 60, com pontuação mais alta indicando uso problemático mais grave de smartphones.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wen Anthony, PhD, Rutgers University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro2024000027
- AWD00012208 (Número de outro subsídio/financiamento: Rutgers Research Council)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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