- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06750978
Interventions pour PSU chez les étudiants du Collège (PSU)
Faisabilité et effets des interventions comportementales pour réduire l'utilisation problématique des smartphones (PSU) auprès des étudiants
Ce projet propose d'évaluer la faisabilité et les effets de stratégies d'intervention comportementale sur l'utilisation problématique des smartphones chez les étudiants. Le projet propose d'évaluer trois composantes d'intervention comportementale - l'auto-réflexion via une surveillance active de l'utilisation du téléphone, l'augmentation de l'engagement dans des activités non liées aux smartphones et la gestion des imprévus (c'est-à-dire des incitations financières) - sur les réductions à court et à long terme de l'utilisation problématique des smartphones. (PSU) chez les étudiants.
L'équipe de recherche développera une application mobile, appelée application, pour collecter des données sur l'utilisation quotidienne du téléphone et l'engagement dans les activités d'un sujet. L'application comprendra trois fonctionnalités, avec des ensembles spécifiques de fonctionnalités activées au cours de différentes phases.
- Fonctionnalité 1 : l'application suivra de manière autonome le temps passé sur les applications classées comme médias sociaux et jeux.
- Fonctionnalité 2 : l'application affichera la quantité d'utilisation quotidienne sur les réseaux sociaux et les applications de jeux, avec la possibilité pour un sujet de confirmer sa reconnaissance du temps quotidien passé.
- Fonctionnalité 3 : L'application affichera une option permettant au sujet de confirmer son engagement dans les activités alternatives comme prévu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet étendra des recherches antérieures en examinant si l'engagement dans des activités alternatives et la gestion des imprévus en combinaison avec l'auto-réflexion via une surveillance active de l'utilisation du smartphone produit de plus grandes réductions de PSU, par rapport à l'auto-réflexion seule. De plus, cette étude vise à comparer la faisabilité et les effets de deux composantes d'intervention comportementale à faible coût (c'est-à-dire l'auto-réflexion et l'augmentation de l'engagement dans des activités alternatives) à celles d'une composante d'intervention à coût élevé (c'est-à-dire la gestion des contingences) parmi les étudiants universitaires.
Questions de recherche :
- Quels sont les effets de l’autoréflexion, de l’engagement dans des activités alternatives et de la gestion des imprévus pour réduire la gravité de l’utilisation problématique des smartphones ?
- Quelle est la faisabilité et l’acceptabilité des différentes stratégies d’intervention ?
Hypothèse de recherche :
- Les participants qui reçoivent l'intervention d'auto-réflexion connaîtront une plus grande réduction de leur PSU par rapport aux participants qui ne reçoivent aucune intervention.
- Les participants qui reçoivent l'intervention combinant l'auto-réflexion et l'engagement dans des activités alternatives auront une plus grande réduction de leur PSU par rapport aux participants qui ne reçoivent aucune intervention et aux participants qui ne reçoivent qu'une intervention d'auto-réflexion.
- Les participants qui reçoivent l'intervention combinant l'auto-réflexion et la gestion des contingences connaîtront une plus grande réduction de leur PSU par rapport aux participants qui ne reçoivent aucune intervention et aux participants qui ne reçoivent qu'une intervention d'auto-réflexion.
Les étudiants âgés de 18 ans et plus, utilisant un smartphone Android, identifiés comme ayant une utilisation problématique du smartphone (avec un score de 31+ sur l'échelle de dépendance au smartphone) et intéressés par des stratégies d'apprentissage visant à réduire l'utilisation non désirée du smartphone sont éligibles pour participer.
Séance d'admission : les sujets de recherche éligibles à la participation rencontreront un assistant de recherche étudiant diplômé désigné pour obtenir le consentement et l'installation de l'application. Les sujets qui donnent leur consentement et répondent aux critères d'éligibilité seront invités à installer l'application qui sera utilisée pour suivre l'utilisation quotidienne du smartphone d'un sujet et son engagement dans les interventions assignées. La réunion d'admission durera environ 10 à 30 minutes. Suite à l'examen de consentement et d'éligibilité, les sujets seront également assignés au hasard à l'une des quatre conditions, dont trois conditions d'intervention et une condition de contrôle. La randomisation sera effectuée par le chercheur principal.
Phase de référence de 2 semaines : après la séance d'admission, l'utilisation quotidienne du smartphone des sujets sera suivie pendant deux semaines pour établir des données de base. Durant cette phase, seule la fonctionnalité 1 de l’application sera activée.
Phase d'intervention de 4 semaines : après la phase de référence de 2 semaines, les sujets affectés aux conditions d'intervention rencontreront l'assistant de recherche étudiant diplômé désigné pour en savoir plus sur la stratégie d'intervention, identifier les objectifs de réduction quotidienne des PSU et mettre à jour l'application pour un condition assignée. Cette réunion durera environ 30 minutes à 1 heure.
- Les sujets affectés à la condition 1 (auto-réflexion) seront guidés pour examiner activement les données d'utilisation de leur smartphone chaque jour. Dans cette condition, les fonctionnalités 1 et 2 de l’application seront activées.
- Les sujets affectés à la condition 2 (auto-réflexion + engagement dans une activité alternative) seront guidés pour élaborer un plan d'engagement dans une activité alternative. Chaque jour, les sujets examineront activement leur utilisation de leur smartphone et s'engageront dans des activités alternatives comme prévu. Dans cette condition, les fonctionnalités 1, 2 et 3 de l'application seront activées.
- Les sujets affectés à la condition 3 (auto-réflexion + gestion des contingences) seront guidés pour examiner activement les données d'utilisation de leur smartphone chaque jour. Si le sujet atteint son objectif quotidien de réduction des PSU, il recevra une prime (8 $) ce jour-là ; s’ils n’atteignent pas leur objectif, ils ne recevront rien. Dans cette condition, les fonctionnalités 1 et 2 de l’application seront activées.
- Les sujets affectés à la condition 4 (condition de contrôle) ne participent à aucune intervention active. Leur utilisation quotidienne du smartphone sera suivie à l’aide de l’application. Dans cette condition, seule la fonctionnalité 1 de l'application sera activée.
À la fin de la phase d'intervention de 4 semaines, les sujets seront invités à répondre à une enquête en ligne qui évalue leur gravité du PSU. Les sujets qui reçoivent des interventions seront également interrogés sur leur implication, leur acceptabilité et leur satisfaction à l'égard de l'intervention assignée.
Phase de suivi de 2 semaines : Après la phase d'intervention de 4 semaines, les sujets seront invités à arrêter l'intervention assignée. L'utilisation quotidienne du smartphone des sujets sera suivie pendant 2 semaines supplémentaires pour établir des données de suivi. Dans cette condition, seule la fonctionnalité 1 de l'application sera activée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08817
- Rutgers University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Étudiants Rutgers âgés de 18 ans et plus
- Utiliser un smartphone Android
- identifié comme ayant une utilisation problématique du smartphone (noté 31+ sur l'échelle de dépendance au smartphone)
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réflexion personnelle
Les participants examinent activement chaque jour les données d'utilisation de leur smartphone, qui seront vérifiées par l'application.
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Les participants seront guidés pour identifier les objectifs de réduction quotidienne du PSU.
o Les participants seront invités à examiner activement les données d'utilisation de leur smartphone chaque jour.
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Expérimental: Réflexion personnelle + Gestion des imprévus
Les participants examineront activement leur utilisation de leur smartphone chaque jour, qui sera vérifiée via l'application.
Si le participant atteint son objectif quotidien de réduction des PSU, il recevra une prime (8 $ ); s’ils n’atteignent pas leur objectif, ils ne recevront rien.
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Les participants seront guidés pour identifier les objectifs de réduction quotidienne du PSU et examiner activement les données d'utilisation de leur smartphone chaque jour.
Les participants recevront une prime (8 $) s’ils atteignent l’objectif quotidien de réduction des PSU.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants ne s'engageront dans aucune stratégie d'intervention comportementale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Données d'utilisation quotidienne du smartphone
Délai: 8 semaines
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Le temps passé sur les applications identifiées par les participants
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8 semaines
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Utilisation problématique du smartphone
Délai: 8 semaines
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La gravité de l'utilisation problématique du smartphone sera évaluée avec la version courte de la Smartphone Addiction Scale (SAS).
La version courte SAS comprend 10 éléments.
La somme de ces éléments donne un score global compris entre 10 et 60, un score plus élevé indiquant une utilisation problématique plus grave du smartphone.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wen Anthony, PhD, Rutgers University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2024000027
- AWD00012208 (Autre subvention/numéro de financement: Rutgers Research Council)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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