- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06750978
Interventionen für PSU bei College-Studenten (PSU)
Durchführbarkeit und Auswirkungen von Verhaltensinterventionen zur Reduzierung der problematischen Smartphone-Nutzung (PSU) bei Studenten
Dieses Projekt schlägt vor, die Machbarkeit und Auswirkungen von Verhaltensinterventionsstrategien auf die problematische Smartphone-Nutzung bei College-Studenten zu bewerten. Das Projekt schlägt vor, drei verhaltensbezogene Interventionskomponenten – Selbstreflexion durch aktive Überwachung der Telefonnutzung, zunehmendes Engagement bei Nicht-Smartphone-Aktivitäten und Notfallmanagement (d. h. finanzielle Anreize) – im Hinblick auf kurz- und langfristige Reduzierungen der problematischen Smartphone-Nutzung zu evaluieren (PSU) unter College-Studenten.
Das Forschungsteam wird eine mobile Anwendung, die sogenannte App, entwickeln, um Daten über die tägliche Telefonnutzung und das Aktivitätsengagement einer Testperson zu sammeln. Die App wird drei Funktionen umfassen, wobei bestimmte Funktionssätze in verschiedenen Phasen aktiviert werden.
- Funktion 1: Die App erfasst selbstständig die Zeit, die mit den Apps der Kategorien „Social Media“ und „Gaming“ verbracht wird.
- Funktion 2: Die App zeigt die tägliche Nutzungsmenge in sozialen Medien und Gaming-Apps an, mit der Option für eine Person, ihre Anerkennung der täglich aufgewendeten Zeit zu bestätigen.
- Funktion 3: Die App zeigt dem Probanden eine Option an, mit der er wie geplant sein Engagement für die alternativen Aktivitäten bestätigen kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt wird frühere Forschungen erweitern, indem es untersucht, ob alternatives Aktivitätsengagement und Notfallmanagement in Kombination mit Selbstreflexion durch aktive Überwachung der Smartphone-Nutzung zu einer stärkeren Reduzierung der PSU führen als Selbstreflexion allein. Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, die Machbarkeit und Auswirkungen zweier kostengünstiger Verhaltensinterventionskomponenten (d. h. Selbstreflexion und zunehmendes Engagement für alternative Aktivitäten) mit denen einer kostenintensiven Interventionskomponente (d. h. Notfallmanagement) bei Universitätsstudenten zu vergleichen.
Forschungsfragen:
- Welche Auswirkungen haben Selbstreflexion, Engagement für alternative Aktivitäten und Notfallmanagement auf die Verringerung der Schwere problematischer Smartphone-Nutzung?
- Wie sind die Durchführbarkeit und Akzeptanz der verschiedenen Interventionsstrategien?
Forschungshypothese:
- Bei Teilnehmern, die die Intervention zur Selbstreflexion erhalten, ist die PSU stärker reduziert als bei Teilnehmern, die keine Intervention erhalten.
- Teilnehmer, die die Intervention erhalten, die Selbstreflexion und Engagement für alternative Aktivitäten kombiniert, werden eine stärkere Reduzierung ihrer PSU verzeichnen als Teilnehmer, die keine Intervention erhalten, und Teilnehmer, die nur Selbstreflexionsintervention erhalten.
- Teilnehmer, die die Intervention erhalten, die Selbstreflexion und Notfallmanagement kombiniert, werden eine stärkere Reduzierung ihrer PSU verzeichnen als Teilnehmer, die keine Intervention erhalten, und Teilnehmer, die nur Selbstreflexionsintervention erhalten.
Zur Teilnahme berechtigt sind College-Studenten, die mindestens 18 Jahre alt sind, ein Android-Smartphone verwenden, bei der Smartphone-Nutzung problematisch sind (Punktzahl 31+ auf der Smartphone-Suchtskala) und an Lernstrategien zur Reduzierung unerwünschter Smartphone-Nutzung interessiert sind.
Aufnahmesitzung: Forschungssubjekte, die zur Teilnahme berechtigt sind, treffen sich mit einem designierten Forschungsassistenten im Aufbaustudium zur Einverständniserklärung und App-Installation. Probanden, die ihr Einverständnis geben und die Zulassungskriterien erfüllen, werden gebeten, die App zu installieren, die verwendet wird, um die tägliche Smartphone-Nutzung eines Probanden und sein Engagement bei zugewiesenen Interventionen zu verfolgen. Das Aufnahmegespräch wird etwa 10–30 Minuten dauern. Nach dem Einwilligungs- und Eignungsbildschirm werden die Probanden auch zufällig einer der vier Bedingungen zugeordnet, darunter drei Interventionsbedingungen und eine Kontrollbedingung. Die Randomisierung wird vom PI durchgeführt.
2-wöchige Basisphase: Nach der Aufnahmesitzung wird die tägliche Smartphone-Nutzung der Probanden zwei Wochen lang verfolgt, um Basisdaten zu ermitteln. In dieser Phase wird nur Feature 1 der App aktiviert.
4-wöchige Interventionsphase: Nach der 2-wöchigen Baseline-Phase treffen sich Probanden, denen Interventionsbedingungen zugewiesen sind, mit dem designierten Forschungsassistenten für Doktoranden, um mehr über die Interventionsstrategie zu erfahren, Ziele der täglichen PSU-Reduzierung zu ermitteln und die App für eine Weile zu aktualisieren zugewiesene Bedingung. Dieses Treffen wird etwa 30 Minuten bis 1 Stunde dauern.
- Probanden, denen Bedingung 1 (Selbstreflexion) zugeordnet ist, werden angeleitet, ihre Smartphone-Nutzungsdaten jeden Tag aktiv zu überprüfen. In diesem Zustand werden die Funktionen 1 und 2 der App aktiviert.
- Probanden, denen Bedingung 2 (Selbstreflexion + Engagement für alternative Aktivitäten) zugeordnet ist, werden angeleitet, einen Plan für das Engagement für alternative Aktivitäten zu entwickeln. Jeden Tag überprüfen die Probanden aktiv ihre Smartphone-Nutzung und nehmen wie geplant an alternativen Aktivitäten teil. In diesem Zustand werden die Funktionen 1, 2 und 3 der App aktiviert.
- Probanden, denen Bedingung 3 (Selbstreflexion + Notfallmanagement) zugeordnet ist, werden angeleitet, ihre Smartphone-Nutzungsdaten jeden Tag aktiv zu überprüfen. Wenn der Proband sein tägliches PSU-Reduktionsziel erreicht, erhält er an diesem Tag einen Anreiz (8 USD); Wenn sie ihr Ziel nicht erreichen, erhalten sie nichts. In diesem Zustand werden die Funktionen 1 und 2 der App aktiviert.
- Probanden, die der Bedingung 4 (Kontrollbedingung) zugeordnet sind, nehmen an keiner aktiven Intervention teil. Ihre tägliche Smartphone-Nutzung wird mithilfe der App erfasst. In diesem Zustand wird nur Funktion 1 der App aktiviert.
Am Ende der 4-wöchigen Interventionsphase werden die Probanden gebeten, an einer Online-Umfrage teilzunehmen, die den Schweregrad ihrer PSU beurteilt. Probanden, die Interventionen erhalten, werden auch zu ihrer Beteiligung, Akzeptanz und Zufriedenheit mit der zugewiesenen Intervention befragt.
2-wöchige Nachbeobachtungsphase: Nach der 4-wöchigen Interventionsphase werden die Probanden gebeten, die zugewiesene Intervention abzubrechen. Die tägliche Smartphone-Nutzung der Probanden wird weitere 2 Wochen lang verfolgt, um Folgedaten zu ermitteln. In diesem Zustand wird nur Funktion 1 der App aktiviert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08817
- Rutgers University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rutgers-Studenten ab 18 Jahren
- Verwenden Sie ein Android-Smartphone
- bei denen festgestellt wurde, dass sie problematische Smartphone-Nutzung haben (Bewertung 31+ auf der Smartphone-Suchtskala)
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Selbstreflexion
Die Teilnehmer überprüfen täglich aktiv ihre Smartphone-Nutzungsdaten, die von der App überprüft werden.
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Die Teilnehmer werden angeleitet, Ziele für die tägliche PSU-Reduzierung zu ermitteln.
o Die Teilnehmer werden angeleitet, ihre Smartphone-Nutzungsdaten jeden Tag aktiv zu überprüfen.
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Experimental: Selbstreflexion + Notfallmanagement
Die Teilnehmer überprüfen jeden Tag aktiv ihre Smartphone-Nutzung, die über die App überprüft wird.
Wenn der Teilnehmer sein tägliches PSU-Reduktionsziel erreicht, erhält er einen Anreiz (8 $); Wenn sie ihr Ziel nicht erreichen, erhalten sie nichts.
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Die Teilnehmer werden angeleitet, Ziele für die tägliche Reduzierung des Stromverbrauchs zu ermitteln und ihre Smartphone-Nutzungsdaten jeden Tag aktiv zu überprüfen.
Teilnehmer erhalten einen Anreiz (8 US-Dollar), wenn sie das tägliche PSU-Reduktionsziel erreichen.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer werden sich nicht auf Verhaltensinterventionsstrategien einlassen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tägliche Smartphone-Nutzungsdaten
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Zeit, die die Teilnehmer für Apps aufgewendet haben
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8 Wochen
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Problematische Smartphone-Nutzung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Schweregrad der problematischen Smartphone-Nutzung wird mit der Kurzversion der Smartphone Addiction Scale (SAS) bewertet.
Die SAS-Kurzversion umfasst 10 Artikel.
Die Summe dieser Punkte ergibt einen Gesamtwert zwischen 10 und 60, wobei ein höherer Wert auf eine schwerwiegendere problematische Smartphone-Nutzung hinweist.
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Wen Anthony, PhD, Rutgers University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro2024000027
- AWD00012208 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Rutgers Research Council)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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