- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06750978
Interventi per PSU tra gli studenti universitari (PSU)
Fattibilità ed effetti degli interventi comportamentali per ridurre l'uso problematico dello smartphone (PSU) con gli studenti universitari
Questo progetto si propone di valutare la fattibilità e gli effetti delle strategie di intervento comportamentale sull'uso problematico degli smartphone tra gli studenti universitari. Il progetto propone di valutare tre componenti dell'intervento comportamentale - autoriflessione attraverso il monitoraggio attivo dell'uso del telefono, aumento del coinvolgimento in attività non legate allo smartphone e gestione delle contingenze (ad esempio incentivi finanziari) - sulle riduzioni a breve e lungo termine dell'uso problematico degli smartphone (PSU) tra gli studenti universitari.
Il gruppo di ricerca svilupperà un'applicazione mobile, denominata app, per raccogliere dati sull'utilizzo quotidiano del telefono e sull'impegno nelle attività di un soggetto. L'app comprenderà tre funzionalità, con set specifici di funzionalità attivati durante le diverse fasi.
- Caratteristica 1: L'app monitorerà autonomamente il tempo trascorso sulle app classificate come social media e giochi.
- Caratteristica 2: L'app visualizzerà la quantità giornaliera di utilizzo sui social media e sulle app di gioco, con un'opzione per il soggetto per confermare il riconoscimento del tempo trascorso quotidianamente.
- Funzionalità 3: L'app visualizzerà un'opzione affinché il soggetto possa confermare il proprio impegno nelle attività alternative come pianificato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto estenderà la ricerca precedente esaminando se il coinvolgimento in attività alternative e la gestione delle contingenze in combinazione con l’autoriflessione tramite il monitoraggio attivo dell’utilizzo dello smartphone producono maggiori riduzioni del PSU, rispetto alla sola autoriflessione. Inoltre, questo studio mira a confrontare la fattibilità e gli effetti di due componenti di intervento comportamentale a basso costo (vale a dire, l’autoriflessione e il crescente coinvolgimento in attività alternative) con quelli di una componente di intervento ad alto costo (vale a dire, la gestione delle contingenze) tra gli studenti universitari.
Domande di ricerca:
- Quali sono gli effetti dell’autoriflessione, del coinvolgimento in attività alternative e della gestione delle contingenze nel ridurre la gravità dell’uso problematico dello smartphone?
- Qual è la fattibilità e l’accettabilità delle diverse strategie di intervento?
Ipotesi di ricerca:
- I partecipanti che ricevono l'intervento di autoriflessione avranno una riduzione maggiore del loro PSU rispetto ai partecipanti che non ricevono alcun intervento.
- I partecipanti che ricevono l'intervento che combina l'autoriflessione e il coinvolgimento in attività alternative avranno una maggiore riduzione del loro PSU rispetto ai partecipanti che non ricevono alcun intervento e ai partecipanti che ricevono solo un intervento di autoriflessione.
- I partecipanti che ricevono l'intervento che combina l'autoriflessione e la gestione della contingenza avranno una riduzione maggiore del loro PSU rispetto ai partecipanti che non ricevono alcun intervento e ai partecipanti che ricevono solo un intervento di autoriflessione.
Possono partecipare gli studenti universitari che hanno più di 18 anni, che utilizzano uno smartphone Android, identificati come problematici nell'uso dello smartphone (punteggio 31+ sulla scala della dipendenza da smartphone) e interessati ad apprendere strategie per ridurre l'uso indesiderato dello smartphone.
Sessione di assunzione: i soggetti di ricerca idonei a partecipare incontreranno un assistente di ricerca studentesco laureato designato per il consenso e l'installazione dell'app. Ai soggetti che forniscono il consenso e soddisfano i criteri di ammissibilità verrà chiesto di installare l'app che verrà utilizzata per monitorare l'utilizzo quotidiano dello smartphone da parte di un soggetto e il suo impegno negli interventi assegnati. La riunione di assunzione durerà circa 10-30 minuti. Dopo la schermata di consenso e ammissibilità, i soggetti verranno assegnati in modo casuale anche a una delle quattro condizioni, comprese tre condizioni di intervento e una condizione di controllo. La randomizzazione sarà condotta dal PI.
Fase di base di 2 settimane: dopo la sessione di assunzione, l'utilizzo quotidiano dello smartphone da parte dei soggetti verrà monitorato per due settimane per stabilire i dati di base. Durante questa fase verrà attivata solo la Funzionalità 1 dell'app.
Fase di intervento di 4 settimane: dopo la fase di riferimento di 2 settimane, i soggetti assegnati alle condizioni di intervento si incontreranno con l'assistente di ricerca designato per gli studenti laureati per conoscere la strategia di intervento, identificare gli obiettivi di riduzione giornaliera del PSU e aggiornare l'app per un condizione assegnata. Questo incontro durerà da 30 minuti a 1 ora circa.
- I soggetti assegnati alla Condizione 1 (autoriflessione) saranno guidati a rivedere attivamente i dati di utilizzo del proprio smartphone ogni giorno. In questa condizione verranno attivate le Funzionalità 1 e 2 dell'app.
- I soggetti assegnati alla Condizione 2 (Autoriflessione + Coinvolgimento in attività alternative) saranno guidati a sviluppare un piano per il coinvolgimento in attività alternative. Ogni giorno, i soggetti rivedranno attivamente il proprio utilizzo dello smartphone e si impegneranno in attività alternative come pianificato. In questa condizione verranno attivate le Funzionalità 1, 2 e 3 dell'app.
- I soggetti assegnati alla Condizione 3 (Autoriflessione + Gestione delle contingenze) saranno guidati a rivedere attivamente i dati di utilizzo del proprio smartphone ogni giorno. Se il soggetto raggiunge l'obiettivo giornaliero di riduzione della PSU, quel giorno riceverà un incentivo ($ 8); se non raggiungono il loro obiettivo, non riceveranno nulla. In questa condizione verranno attivate le Funzionalità 1 e 2 dell'app.
- I soggetti assegnati alla Condizione 4 (Condizione di controllo) non si impegnano in alcun intervento attivo. Il loro utilizzo quotidiano dello smartphone verrà monitorato tramite l'app. In questa condizione verrà attivata solo la Funzionalità 1 dell'app.
Alla fine della fase di intervento di 4 settimane, ai soggetti verrà chiesto di completare un sondaggio online che valuta la gravità della PSU. Ai soggetti che ricevono gli interventi verrà chiesto anche il loro coinvolgimento, accettabilità e soddisfazione per l'intervento assegnato.
Fase di follow-up di 2 settimane: dopo la fase di intervento di 4 settimane, ai soggetti verrà chiesto di interrompere l'intervento assegnato. L'utilizzo quotidiano dello smartphone da parte dei soggetti verrà monitorato per ulteriori 2 settimane per stabilire dati di follow-up. In questa condizione verrà attivata solo la Funzionalità 1 dell'app.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08817
- Rutgers University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti Rutgers che hanno più di 18 anni
- Utilizza uno smartphone Android
- identificato come avente un uso problematico dello smartphone (punteggio 31+ sulla scala della dipendenza da smartphone)
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Autoriflessione
I partecipanti esaminano attivamente ogni giorno i dati di utilizzo del proprio smartphone, che verranno verificati dall'app.
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I partecipanti saranno guidati a identificare gli obiettivi di riduzione giornaliera del PSU.
o I partecipanti saranno guidati a rivedere attivamente i dati di utilizzo del proprio smartphone ogni giorno.
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Sperimentale: Autoriflessione + Gestione delle contingenze
I partecipanti esamineranno attivamente ogni giorno l'utilizzo del proprio smartphone, che sarà verificato tramite l'app.
Se il partecipante raggiunge l'obiettivo giornaliero di riduzione della PSU, riceverà un incentivo ($ 8); se non raggiungono il loro obiettivo, non riceveranno nulla.
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I partecipanti saranno guidati a identificare gli obiettivi di riduzione giornaliera dell'alimentatore e a rivedere attivamente i dati di utilizzo dello smartphone ogni giorno.
I partecipanti riceveranno un incentivo ($ 8) se raggiungono l'obiettivo giornaliero di riduzione dell'alimentatore.
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Nessun intervento: Controllare
I partecipanti non si impegneranno in alcuna strategia di intervento comportamentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati sull'utilizzo quotidiano dello smartphone
Lasso di tempo: 8 settimane
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La quantità di tempo trascorso sulle app identificate dai partecipanti
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8 settimane
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Utilizzo problematico dello smartphone
Lasso di tempo: 8 settimane
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La gravità dell'uso problematico dello smartphone sarà valutata con la versione breve della Smartphone Addiction Scale (SAS).
La versione breve SAS comprende 10 articoli.
La somma di questi elementi dà un punteggio complessivo compreso tra 10 e 60, dove il punteggio più alto indica un utilizzo problematico più grave dello smartphone.
|
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Wen Anthony, PhD, Rutgers University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2024000027
- AWD00012208 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Rutgers Research Council)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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