전방 경추 추간판 절제술을 받는 환자의 표면 경추 차단 적용이 수술 후 아편유사제 소비에 미치는 영향
이 무작위 대조 시험은 전방 경추 추간판 절제술을 받는 환자의 수술 후 오피오이드 소비에 대한 표면 경추 차단의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 삼키기 어려움, 후두경추 통증, 위치 불편함과 같은 증상이 흔히 나타나는 이러한 유형의 수술에서는 수술 후 통증이 회복과 환자의 편안함에 큰 영향을 미칩니다. 아편유사제는 통증 조절에 효과적이지만 메스꺼움, 구토, 호흡 억제와 같은 부작용으로 인해 특히 잠재적인 기도 위험이 있는 자궁경부 수술에서 합병증을 유발할 수 있습니다.
표면 경추 차단술은 갑상선 및 경동맥 수술 후 통증 관리에 효과적인 것으로 입증된 간단하고 안전한 국소 마취 기술입니다. 그러나 전방 경추 추간판 절제술 수술의 잠재적 이점은 광범위하게 연구되지 않았습니다.
우리의 가설은 표면 경추 차단이 수술 후 오피오이드 사용을 줄이고 이러한 환자에게 효과적인 통증 관리를 제공할 수 있다는 것입니다. 또한 연구자들은 차단이 있는 그룹과 없는 그룹 간의 오피오이드 관련 부작용과 수술 후 통증 점수를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이번 전향적 무작위대조시험은 메디폴메가대학교병원에서 전방경추 추간판 절제술 수술을 받은 환자를 대상으로 실시될 예정이다. 이 연구의 주요 목적은 표면 경추 차단이 수술 후 오피오이드 소비에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 이차 목표에는 메스꺼움, 구토, 호흡 억제와 같은 오피오이드 관련 부작용을 비교하고 환자의 수술 후 NRS(Numerical Rating Scale) 통증 점수를 평가하는 것이 포함됩니다.
환자 선택:
적격 참가자는 18~80세이며 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태가 I~III입니다. 알레르기, 임신, 신경학적/정신적 질환이 있는 환자는 제외됩니다.
스터디 그룹:
참가자는 무작위로 두 그룹에 배정됩니다:
그룹 1(대조군): 블록이 관리되지 않습니다. 그룹 2(중재): 환자를 깨우기 전에 표면 경추 차단을 수행합니다.
마취 관리:
모든 환자는 유도를 위해 미다졸람, 프로포폴, 펜타닐 및 로쿠로늄을 포함한 표준 마취 프로토콜을 받은 후 산소-공기 혼합 및 미다졸람, 펜타닐 및 로쿠로늄을 추가로 투여하여 유지 관리합니다. 수술 후 메스꺼움을 예방하기 위해 파라세타몰 1g과 트라마돌 100mg을 투여하고 온단세트론을 투여합니다.
블록 기술:
그룹 2에서는 수술이 완료된 후 환자가 깨어나기 전에 표면 경추 차단을 수행합니다. 멸균 조건 및 초음파 유도 하에 0.25% 부피바카인 20mL를 경추 신경의 표면 가지 근처에 주사합니다.
수술 후 평가:
환자의 통증 수준은 특정 간격(회복, 3, 6, 12, 18 및 24시간)마다 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가됩니다. NRS 점수가 4점 이상인 경우 구조 진통제(1mg/kg 트라마돌)가 제공됩니다. 수술 후 오피오이드 섭취, 부작용, 메스꺼움, 구토, 가려움증, 차단 관련 혈종 등의 합병증을 기록합니다.
이 연구의 목적은 전방 경추 추간판 절제술 환자의 통증 관리를 개선하고 오피오이드 관련 위험을 줄이는 데 있어 표면 경추 차단의 역할에 대한 귀중한 통찰력을 제공하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Medipol University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전방경추 추간판 절제술 수술이 예정된 환자
- 18세에서 80세 사이,
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I~III, 전방 경추 추간판 절제술 수술이 예정된 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 알레르기 병력,
- 국소마취제에 대한 알레르기,
- 임산부
- 정신과적 또는 신경학적 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: control group
1 g intravenous paracetamol, 100 mg intravenous tramadol and 4 mg intravenous ondansetron are administered 30 minutes before surgery.
Postoperatively, 1 g intravenous paracetamol is given every 8 hours.
Rescue analgesia is 1 mg/kg intravenous tramadol when the Numerical Rating Scale score is 4 or above.
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실험적: superficial cervical block
In addition to the routine analgesia given to the control group, a right-sided superficial cervical plexus block is performed at the end of surgery, immediately before awakening, with the patient in the supine position.
A high-frequency linear ultrasound probe is placed transversely on the right side of the neck at the level of the fourth cervical vertebra to identify the sternocleidomastoid (SCM) muscle, the investing layer of the deep cervical fascia, the internal jugular vein and the carotid artery.
A 50-mm block needle is advanced in plane at a shallow angle, from lateral to medial, towards the posterior border of the SCM.
The needle tip is positioned superficial to the investing layer of the deep cervical fascia; neither the SCM nor the prevertebral fascia is traversed.
After confirming correct placement with 1-2 mL of saline, 20 mL of 0.25% bupivacaine is injected in this plane.
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전방 경추 추간판 절제술 수술에서는 진통을 위해 표면 경추 블록을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Incidence of Requiring Postoperative Rescue Analgesia
기간: first 24 hours after the operation
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The number of participants requiring tramadol as a rescue analgesic during the first 24 hours after surgery.
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first 24 hours after the operation
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Total Cumulative Tramadol Consumption
기간: first 24 hours after the operation
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The total cumulative dose of tramadol (measured in milligrams) consumed by participants for rescue analgesia.
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first 24 hours after the operation
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Postoperative Pain Scores (Static and Dynamic)
기간: first 24 hours after the operation
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Postoperative pain severity assessed using the Numeric Rating Scale (NRS), where 0 represents no pain and 10 represents the worst imaginable pain.
Both static (at rest) and dynamic (during movement/coughing) scores are evaluated.
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first 24 hours after the operation
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Incidence of Adverse Events
기간: first 24 hours after the operation
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The rate and number of participants experiencing any postoperative adverse events (e.g., postoperative nausea and vomiting, pruritus, or respiratory depression) within the first 24-hour period.
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first 24 hours after the operation
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Burak Ömür, Medipol University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Elvir-Lazo OL, White PF. The role of multimodal analgesia in pain management after ambulatory surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2010 Dec;23(6):697-703. doi: 10.1097/ACO.0b013e32833fad0a.
- Gornall BF, Myles PS, Smith CL, Burke JA, Leslie K, Pereira MJ, Bost JE, Kluivers KB, Nilsson UG, Tanaka Y, Forbes A. Measurement of quality of recovery using the QoR-40: a quantitative systematic review. Br J Anaesth. 2013 Aug;111(2):161-9. doi: 10.1093/bja/aet014. Epub 2013 Mar 6.
- Mariappan R, Mehta J, Massicotte E, Nagappa M, Manninen P, Venkatraghavan L. Effect of superficial cervical plexus block on postoperative quality of recovery after anterior cervical discectomy and fusion: a randomized controlled trial. Can J Anaesth. 2015 Aug;62(8):883-90. doi: 10.1007/s12630-015-0382-3. Epub 2015 Apr 14.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E-10840098-202.3.02-7384
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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