팔꿈치 전치환술 실패와 관련된 예후 인자
2025년 1월 11일 업데이트: Zaid Hamoodi, University of Manchester
팔꿈치 전치환술 실패와 관련된 예후 요인: 국가 관절 등록 데이터 분석 프로토콜
이 관찰 연구는 TER 실패에 대한 잠재적인 예후 인자를 평가하는 것을 목표로 합니다.
NJR(National Joint Registry)은 현재 세계에서 가장 큰 팔꿈치 등록 데이터 세트를 포함하고 있으며, 이는 높은 완성도와 정확성을 가지고 있는 것으로 나타났습니다.
NJR에서 포착되지 않은 추가적인 잠재적 예후 인자를 통합하기 위해 이 연구에서는 NJR 팔꿈치 데이터 세트를 NHS England Hospital Episode Statistics-Admitted Patient Care(HES-APC) 데이터와 결합할 것입니다.
예후 인자를 이해하는 것은 환자와 사회에 부담을 주는 실패 위험과 추가 수술의 필요성을 최소화하기 위한 전략 개발을 알리는 데 중요한 단계입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
4073
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zaid Hamoodi, MBChB MSc
- 전화번호: 07533704775
- 이메일: Zaid.hamoodi-2@postgrad.manchester.ac.uk
연구 장소
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Manchester, 영국, M13 9PT
- Centre for Epidemiology Versus Arthritis, Centre for Musculoskeletal Research, University of Manchester, Manchester Academic Health Science Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
NJR(National Joint Registry)에 등록된 영국의 1차 팔꿈치 전치환술을 받은 성인 환자
설명
포함 기준:
2012년 4월 1일부터 2023년 12월 31일까지 데이터 수집 시작부터 NJR(National Joint Registry) 팔꿈치 데이터세트에 기본 TER이 있는 16~100세의 모든 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
환자의 데이터가 연구 목적으로 사용되는 데 동의하지 않은 경우, 수술 후 추적이 불가능한 경우, ID 번호가 유효하지 않은 경우, 수술이 영국에서 수행되지 않은 경우 제외됩니다.
확인되지 않은 절차 및 수술 패턴이 일치하지 않는 절차(즉, 기본 수술이 시퀀스의 첫 번째 수술이 아니거나 동일한 관절에 대해 기록된 여러 기본 수술이 있는 수술 시퀀스)는 분석에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔꿈치 전체 교체 실패의 위험
기간: 11년
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NJR에 기록된 재수술의 필요성을 나타냅니다.
NJR의 "재수술" 정의가 사용될 것입니다. 이는 관절 교체 시 하나 이상의 구성요소를 추가, 제거 또는 수정하는 수술을 포함합니다.
여기에는 모듈식 교환 절차를 통한 괴사조직 제거, 항생제 및 임플란트 유지(DAIR)가 포함됩니다.
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11년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 7271373
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
NJR(National Joint Registry) 팔꿈치 데이터는 NJR 연구 위원회에 신청하여 연구 목적으로 요청할 수 있습니다.
연구자는 데이터를 직접 공유할 권리가 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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