Fatores prognósticos associados à falha na substituição total do cotovelo
Fatores prognósticos associados à falha na substituição total do cotovelo: um protocolo para análise de dados do registro articular nacional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zaid Hamoodi, MBChB MSc
- Número de telefone: 07533704775
- E-mail: Zaid.hamoodi-2@postgrad.manchester.ac.uk
Locais de estudo
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Manchester, Reino Unido, M13 9PT
- Centre for Epidemiology Versus Arthritis, Centre for Musculoskeletal Research, University of Manchester, Manchester Academic Health Science Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Serão incluídos todos os pacientes com idade entre 16 e 100 anos com um TER primário no conjunto de dados de cotovelo do National Joint Registry (NJR) desde o início da coleta de dados em 1º de abril de 2012 até 31 de dezembro de 2023.
Critérios de exclusão:
Os pacientes são excluídos se não consentirem que seus dados sejam utilizados para fins de pesquisa, se for impossível rastreá-los após a cirurgia, se seus números de identificação forem inválidos ou se a cirurgia não tiver sido realizada na Inglaterra.
Procedimentos não confirmados e procedimentos com padrões operatórios inconsistentes (ou seja, uma sequência de operações onde a operação primária não é a primeira operação na sequência ou onde existem múltiplas operações primárias registadas para a mesma articulação) serão excluídos das análises.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O perigo de falha da substituição total do cotovelo
Prazo: 11 anos
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Indicado pela necessidade de cirurgia de revisão registrada no NJR.
Será utilizada a definição de "cirurgia de revisão" do NJR, que abrange qualquer operação que envolva a adição, remoção ou modificação de um ou mais componentes em uma substituição articular.
Isto inclui desbridamento, antibióticos e retenção de implantes (DAIR) com procedimentos de troca modular.
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11 anos
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 7271373
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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