Fattori prognostici associati al fallimento della sostituzione totale del gomito
11 gennaio 2025 aggiornato da: Zaid Hamoodi, University of Manchester
Fattori prognostici associati al fallimento della sostituzione totale del gomito: un protocollo per l'analisi dei dati del registro articolare nazionale
Questo studio osservazionale mira a valutare i potenziali fattori prognostici per il fallimento della TER.
Il National Joint Registry (NJR) contiene attualmente il più grande set di dati del registro del gomito al mondo, che ha dimostrato di avere un'elevata completezza e accuratezza.
Al fine di incorporare ulteriori potenziali fattori prognostici non rilevati nell'NJR, questo studio combinerà il set di dati del gomito NJR con i dati HES-APC (HES-APC) dell'NHS England Hospital Episode Statistics.
Comprendere i fattori prognostici è un passo cruciale per orientare lo sviluppo di strategie volte a ridurre al minimo il rischio di fallimento e la necessità di ulteriori interventi chirurgici, che rappresentano un onere per i pazienti e la società.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
4073
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zaid Hamoodi, MBChB MSc
- Numero di telefono: 07533704775
- Email: Zaid.hamoodi-2@postgrad.manchester.ac.uk
Luoghi di studio
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Manchester, Regno Unito, M13 9PT
- Centre for Epidemiology Versus Arthritis, Centre for Musculoskeletal Research, University of Manchester, Manchester Academic Health Science Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti con sostituzione totale primaria del gomito in Inghilterra nel National Joint Registry (NJR)
Descrizione
Criteri di inclusione:
Saranno inclusi tutti i pazienti di età compresa tra 16 e 100 anni con un TER primario nel set di dati del gomito del National Joint Registry (NJR) dall'inizio della raccolta dei dati il 1 aprile 2012 al 31 dicembre 2023.
Criteri di esclusione:
Sono esclusi i pazienti che non hanno acconsentito all'utilizzo dei loro dati per scopi di ricerca, se è impossibile rintracciarli dopo l'intervento, se i loro numeri identificativi non sono validi o se l'intervento non è stato eseguito in Inghilterra.
Le procedure non confermate e le procedure con schemi operativi incoerenti (vale a dire una sequenza di operazioni in cui l'operazione primaria non è la prima operazione nella sequenza o dove sono registrate più operazioni primarie per lo stesso giunto) saranno escluse dalle analisi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il rischio di fallimento della sostituzione totale del gomito
Lasso di tempo: 11 anni
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Indicato dalla necessità di un intervento di revisione registrato sul NJR.
Verrà utilizzata la definizione di "intervento di revisione" della NJR, che comprende qualsiasi operazione che comporta l'aggiunta, la rimozione o la modifica di uno o più componenti in una sostituzione articolare.
Ciò include lo sbrigliamento, gli antibiotici e la ritenzione dell'impianto (DAIR) con procedure di scambio modulare.
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11 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7271373
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati del gomito del National Joint Registry (NJR) possono essere richiesti a fini di ricerca tramite una domanda al comitato di ricerca NJR.
I ricercatori non hanno il diritto di condividere direttamente i dati
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .