Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische factoren die verband houden met het falen van een totale elleboogvervanging

11 januari 2025 bijgewerkt door: Zaid Hamoodi, University of Manchester

Prognostische factoren die verband houden met het falen van een totale elleboogvervanging: een protocol voor analyse van nationale gezamenlijke registergegevens

Deze observationele studie heeft tot doel potentiële prognostische factoren voor TER-falen te evalueren. De National Joint Registry (NJR) bevat momenteel de grootste elleboogregistratiedataset ter wereld, waarvan is aangetoond dat deze een hoge volledigheid en nauwkeurigheid heeft. Om aanvullende potentiële prognostische factoren op te nemen die niet in de NJR zijn vastgelegd, zal deze studie de NJR-elleboogdataset combineren met de NHS England Hospital Episode Statistics-Adposed Patient Care (HES-APC)-gegevens. Het begrijpen van prognostische factoren is een cruciale stap voor het informeren van de ontwikkeling van strategieën die gericht zijn op het minimaliseren van het risico op falen en de noodzaak van aanvullende operaties, die een last vormen voor patiënten en de samenleving.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

4073

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9PT
        • Centre for Epidemiology Versus Arthritis, Centre for Musculoskeletal Research, University of Manchester, Manchester Academic Health Science Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met een primaire totale elleboogvervanging in Engeland, opgenomen in de National Joint Registry (NJR)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten in de leeftijd van 16 tot 100 jaar oud met een primaire TER op de elleboogdataset van de National Joint Registry (NJR) vanaf het begin van de gegevensverzameling op 1 april 2012 tot en met 31 december 2023 zullen worden geïncludeerd.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten worden uitgesloten als ze geen toestemming hebben gegeven voor het gebruik van hun gegevens voor onderzoeksdoeleinden, als het onmogelijk is om ze na de operatie te traceren, als hun ID-nummer ongeldig is of als de operatie niet in Engeland is uitgevoerd.

Onbevestigde procedures en procedures met inconsistente operatiepatronen (d.w.z. een reeks operaties waarbij de primaire operatie niet de eerste operatie in de reeks is of waarbij er meerdere primaire operaties zijn geregistreerd voor hetzelfde gewricht) worden uitgesloten van de analyses.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het gevaar van falen bij een totale elleboogvervanging
Tijdsspanne: 11 jaar
Aangegeven door de noodzaak van revisiechirurgie geregistreerd op de NJR. Er zal gebruik worden gemaakt van de definitie van de NJR van "revisiechirurgie", die elke operatie omvat waarbij een of meer componenten bij een gewrichtsvervanging worden toegevoegd, verwijderd of gewijzigd. Dit omvat debridement, antibiotica en implantaatretentie (DAIR) met modulaire uitwisselingsprocedures.
11 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manchester

Medewerkers

University of Bristol
The Royal College of Surgeons of England
The National Joint Registry
John Charnley Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 7271373

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De ellebooggegevens van de National Joint Registry (NJR) kunnen voor onderzoeksdoeleinden worden opgevraagd via een aanvraag bij de onderzoekscommissie van de NJR. Onderzoekers hebben niet het recht om de gegevens rechtstreeks te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren