Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostiske faktorer assosiert med svikt i total albuerstatning

11. januar 2025 oppdatert av: Zaid Hamoodi, University of Manchester

Prognostiske faktorer assosiert med svikt i total albuerstatning: en protokoll for analyse av nasjonale fellesregisterdata

Denne observasjonsstudien tar sikte på å evaluere potensielle prognostiske faktorer for TER-svikt. National Joint Registry (NJR) inneholder i dag det største albueregisterdatasettet i verden, som har vist seg å ha høy fullstendighet og nøyaktighet. For å inkludere ytterligere potensielle prognostiske faktorer som ikke fanges opp i NJR, vil denne studien kombinere NJR albuedatasettet med NHS England Hospital Episode Statistics-Admitted Patient Care (HES-APC) data. Forståelse av prognostiske faktorer er et avgjørende skritt for å informere utviklingen av strategier som tar sikte på å minimere risikoen for svikt og nødvendigheten av ytterligere kirurgi, som utgjør en belastning for pasienter og samfunn.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

4073

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Manchester, Storbritannia, M13 9PT
        • Centre for Epidemiology Versus Arthritis, Centre for Musculoskeletal Research, University of Manchester, Manchester Academic Health Science Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med en primær total albuerstatning i England på National Joint Registry (NJR)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alle pasienter i alderen 16 til 100 år med en primær TER på albuedatasettet fra National Joint Registry (NJR) fra starten av datainnsamlingen 1. april 2012 til 31. desember 2023 vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter er ekskludert hvis de ikke har gitt samtykke til at dataene deres skal brukes til forskningsformål, hvis det er umulig å spore dem etter operasjonen, hvis ID-nummeret deres er ugyldig, eller hvis operasjonen ikke ble utført i England.

Ubekreftede prosedyrer og prosedyrer med inkonsekvente operasjonsmønstre (dvs. en sekvens av operasjoner der primæroperasjonen ikke er den første operasjonen i sekvensen eller hvor det er registrert flere primære operasjoner for samme ledd) vil bli ekskludert fra analysene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Faren for feil ved total albuerstatning
Tidsramme: 11 år
Indikert av behovet for revisjonskirurgi registrert på NJR. NJRs definisjon av "revisjonskirurgi" vil bli brukt, som omfatter enhver operasjon som involverer tillegg, fjerning eller modifikasjon av en eller flere komponenter i en ledderstatning. Dette inkluderer debridement, antibiotika og implantatretensjon (DAIR) med modulære utvekslingsprosedyrer.
11 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Manchester

Samarbeidspartnere

University of Bristol
The Royal College of Surgeons of England
The National Joint Registry
John Charnley Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 7271373

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Albuedata fra National Joint Registry (NJR) kan rekvireres for forskningsformål gjennom en søknad til NJR-forskningsutvalget. Forskere har ikke rettigheter til å dele dataene direkte

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere