Facteurs pronostiques associés à l'échec du remplacement total du coude
Facteurs pronostiques associés à l'échec de l'arthroplastie totale du coude : un protocole d'analyse des données du registre national conjoint
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zaid Hamoodi, MBChB MSc
- Numéro de téléphone: 07533704775
- E-mail: Zaid.hamoodi-2@postgrad.manchester.ac.uk
Lieux d'étude
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Manchester, Royaume-Uni, M13 9PT
- Centre for Epidemiology Versus Arthritis, Centre for Musculoskeletal Research, University of Manchester, Manchester Academic Health Science Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Tous les patients âgés de 16 à 100 ans avec un TER primaire sur l'ensemble de données sur le coude du National Joint Registry (NJR) depuis le début de la collecte de données le 1er avril 2012 au 31 décembre 2023 sera inclus.
Critères d'exclusion :
Les patients sont exclus s'ils n'ont pas consenti à ce que leurs données soient utilisées à des fins de recherche, s'il est impossible de les retrouver après une intervention chirurgicale, si leurs numéros d'identification sont invalides ou si l'intervention chirurgicale n'a pas été réalisée en Angleterre.
Les procédures non confirmées et les procédures avec des modèles opératoires incohérents (c'est-à-dire une séquence d'opérations où l'opération principale n'est pas la première opération de la séquence ou où plusieurs opérations primaires sont enregistrées pour la même articulation) seront exclues des analyses.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le risque d’échec du remplacement total du coude
Délai: 11 ans
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Indiqué par la nécessité d’une révision chirurgicale enregistrée sur le NJR.
La définition du NJR de « chirurgie de révision » sera utilisée, qui englobe toute opération impliquant l'ajout, le retrait ou la modification d'un ou plusieurs composants dans une arthroplastie.
Cela comprend le débridement, les antibiotiques et la rétention des implants (DAIR) avec des procédures d'échange modulaires.
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11 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 7271373
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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