Прогностические факторы, связанные с неудачей полной замены локтевого сустава
11 января 2025 г. обновлено: Zaid Hamoodi, University of Manchester
Прогностические факторы, связанные с неудачей полной замены локтевого сустава: протокол анализа данных национального объединенного реестра
Это обсервационное исследование направлено на оценку потенциальных прогностических факторов неудачи TER.
Национальный объединенный реестр (NJR) в настоящее время содержит самый большой набор данных реестра локтевых суставов в мире, который, как было доказано, имеет высокую полноту и точность.
Чтобы включить дополнительные потенциальные прогностические факторы, не учтенные в NJR, в этом исследовании будет объединен набор данных NJR по локтевым суставам с данными статистики эпизодов госпитализации Национальной службы здравоохранения Англии (HES-APC).
Понимание прогностических факторов является решающим шагом для разработки стратегий, направленных на минимизацию риска неудачи и необходимости дополнительных хирургических вмешательств, которые ложатся бременем на пациентов и общество.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
4073
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zaid Hamoodi, MBChB MSc
- Номер телефона: 07533704775
- Электронная почта: Zaid.hamoodi-2@postgrad.manchester.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Manchester, Соединенное Королевство, M13 9PT
- Centre for Epidemiology Versus Arthritis, Centre for Musculoskeletal Research, University of Manchester, Manchester Academic Health Science Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с первичной полной заменой локтевого сустава в Англии, в Национальном совместном реестре (NJR)
Описание
Критерии включения:
Будут включены все пациенты в возрасте от 16 до 100 лет с первичным TER в наборе данных локтевого сустава Национального совместного реестра (NJR) с начала сбора данных 1 апреля 2012 г. по 31 декабря 2023 г.
Критерии исключения:
Пациенты исключаются, если они не дали согласия на использование их данных в исследовательских целях, если их невозможно отследить после операции, если их идентификационные номера недействительны или если операция проводилась не в Англии.
Неподтвержденные процедуры и процедуры с противоречивыми схемами работы (т. е. последовательность операций, в которой основная операция не является первой операцией в последовательности или где для одного и того же сустава записано несколько основных операций) будут исключены из анализа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опасность неудачи при полной замене локтевого сустава
Временное ограничение: 11 лет
|
Показана необходимость ревизионной операции, зафиксированная в NJR.
Будет использоваться определение «ревизионной хирургии», данное NJR, которое охватывает любую операцию, включающую добавление, удаление или модификацию одного или нескольких компонентов при замене сустава.
Это включает в себя хирургическую обработку, прием антибиотиков и фиксацию имплантата (DAIR) с модульными процедурами замены.
|
11 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 7271373
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные локтевого сустава Национального объединенного реестра (NJR) можно запросить для исследовательских целей, подав заявку в исследовательский комитет NJR.
Исследователи не имеют права делиться данными напрямую.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .