Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostiske faktorer forbundet med svigt af total albueudskiftning

11. januar 2025 opdateret af: Zaid Hamoodi, University of Manchester

Prognostiske faktorer forbundet med svigt af total albueudskiftning: en protokol til analyse af data fra det nationale fælles register

Denne observationsundersøgelse har til formål at evaluere potentielle prognostiske faktorer for TER-svigt. National Joint Registry (NJR) indeholder i øjeblikket det største albueregisterdatasæt i verden, som har vist sig at have høj fuldstændighed og nøjagtighed. For at inkorporere yderligere potentielle prognostiske faktorer, der ikke er fanget i NJR, vil denne undersøgelse kombinere NJR albuedatasættet med NHS England Hospital Episode Statistics-Admitted Patient Care (HES-APC) data. Forståelse af prognostiske faktorer er et afgørende skridt for at informere udviklingen af ​​strategier, der sigter mod at minimere risikoen for svigt og nødvendigheden af ​​yderligere operation, som udgør en belastning for patienter og samfund.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4073

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9PT
        • Centre for Epidemiology Versus Arthritis, Centre for Musculoskeletal Research, University of Manchester, Manchester Academic Health Science Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med en primær total albueudskiftning i England på National Joint Registry (NJR)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter i alderen 16 til 100 år med en primær TER på albuedatasættet fra National Joint Registry (NJR) fra starten af ​​dataindsamlingen den 1. april 2012 til den 31. december 2023 vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

Patienter er udelukket, hvis de ikke har givet samtykke til, at deres data må bruges til forskningsformål, hvis det er umuligt at spore dem efter operationen, hvis deres ID-numre er ugyldige, eller hvis operationen ikke blev udført i England.

Ubekræftede procedurer og procedurer med inkonsekvente operationsmønstre (dvs. en sekvens af operationer, hvor den primære operation ikke er den første operation i sekvensen, eller hvor der er registreret flere primære operationer for samme led) vil blive udelukket fra analyserne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faren for fejl ved total albueudskiftning
Tidsramme: 11 år
Indikeret af behovet for revisionskirurgi registreret på NJR. NJR's definition af "revisionskirurgi" vil blive brugt, som omfatter enhver operation, der involverer tilføjelse, fjernelse eller ændring af en eller flere komponenter i en lederstatning. Dette omfatter debridering, antibiotika og implantatretention (DAIR) med modulære udskiftningsprocedurer.
11 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manchester

Samarbejdspartnere

University of Bristol
The Royal College of Surgeons of England
The National Joint Registry
John Charnley Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7271373

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Albuedata fra National Joint Registry (NJR) kan rekvireres til forskningsformål gennem en ansøgning til NJR-forskningsudvalget. Forskere har ikke rettigheder til at dele data direkte

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner