Prognosefaktoren im Zusammenhang mit dem Scheitern eines vollständigen Ellenbogenersatzes
11. Januar 2025 aktualisiert von: Zaid Hamoodi, University of Manchester
Prognosefaktoren im Zusammenhang mit dem Scheitern eines vollständigen Ellenbogenersatzes: ein Protokoll zur Analyse nationaler Gelenkregisterdaten
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, potenzielle Prognosefaktoren für ein TER-Versagen zu bewerten.
Das National Joint Registry (NJR) enthält derzeit den größten Ellenbogenregisterdatensatz der Welt, der nachweislich eine hohe Vollständigkeit und Genauigkeit aufweist.
Um zusätzliche potenzielle Prognosefaktoren einzubeziehen, die nicht im NJR erfasst sind, wird diese Studie den NJR-Ellenbogendatensatz mit den NHS England Hospital Episode Statistics-Admitted Patient Care (HES-APC)-Daten kombinieren.
Das Verständnis prognostischer Faktoren ist ein entscheidender Schritt für die Entwicklung von Strategien zur Minimierung des Risikos eines Scheiterns und der Notwendigkeit zusätzlicher chirurgischer Eingriffe, die eine Belastung für Patienten und die Gesellschaft darstellen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
4073
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zaid Hamoodi, MBChB MSc
- Telefonnummer: 07533704775
- E-Mail: Zaid.hamoodi-2@postgrad.manchester.ac.uk
Studienorte
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Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9PT
- Centre for Epidemiology Versus Arthritis, Centre for Musculoskeletal Research, University of Manchester, Manchester Academic Health Science Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten mit primärem Ellenbogen-Ellenbogenersatz in England im National Joint Registry (NJR)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten im Alter von 16 bis 100 Jahren mit einer primären TER im Ellenbogendatensatz des National Joint Registry (NJR) vom Beginn der Datenerfassung am 1. April 2012 bis zum 31. Dezember 2023 werden einbezogen.
Ausschlusskriterien:
Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie der Verwendung ihrer Daten zu Forschungszwecken nicht zugestimmt haben, eine Rückverfolgbarkeit nach der Operation nicht möglich ist, ihre ID-Nummern ungültig sind oder die Operation nicht in England durchgeführt wurde.
Unbestätigte Eingriffe und Eingriffe mit inkonsistenten Operationsmustern (d. h. eine Abfolge von Operationen, bei denen die primäre Operation nicht die erste Operation in der Sequenz ist oder bei der mehrere primäre Operationen für dasselbe Gelenk aufgezeichnet wurden) werden von den Analysen ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Risiko des Scheiterns eines vollständigen Ellenbogenersatzes
Zeitfenster: 11 Jahre
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Angezeigt durch die im NJR erfasste Notwendigkeit einer Revisionsoperation.
Es wird die Definition des NJR für „Revisionschirurgie“ verwendet, die alle Operationen umfasst, bei denen eine oder mehrere Komponenten eines Gelenkersatzes hinzugefügt, entfernt oder verändert werden.
Dazu gehören Debridement, Antibiotika und Implantatretention (DAIR) mit modularen Austauschverfahren.
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11 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 7271373
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Ellenbogendaten des National Joint Registry (NJR) können zu Forschungszwecken durch einen Antrag beim NJR-Forschungsausschuss angefordert werden.
Forscher haben nicht das Recht, die Daten direkt weiterzugeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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