Factores pronósticos asociados con el fracaso del reemplazo total del codo
11 de enero de 2025 actualizado por: Zaid Hamoodi, University of Manchester
Factores pronósticos asociados con el fracaso del reemplazo total de codo: un protocolo para el análisis de los datos del registro conjunto nacional
Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar los posibles factores pronósticos del fracaso de TER.
El Registro Nacional de Articulaciones (NJR) contiene actualmente el conjunto de datos de registro de codo más grande del mundo, que ha demostrado ser muy completo y preciso.
Para incorporar factores de pronóstico potenciales adicionales no capturados en el NJR, este estudio combinará el conjunto de datos del codo NJR con las estadísticas de episodios del hospital de Inglaterra del NHS: atención al paciente admitido (HES-APC).
Comprender los factores pronósticos es un paso crucial para informar el desarrollo de estrategias destinadas a minimizar el riesgo de fracaso y la necesidad de cirugía adicional, lo que representa una carga para los pacientes y la sociedad.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
4073
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zaid Hamoodi, MBChB MSc
- Número de teléfono: 07533704775
- Correo electrónico: Zaid.hamoodi-2@postgrad.manchester.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Manchester, Reino Unido, M13 9PT
- Centre for Epidemiology Versus Arthritis, Centre for Musculoskeletal Research, University of Manchester, Manchester Academic Health Science Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con reemplazo total primario de codo en Inglaterra en el Registro Nacional Conjunto (NJR)
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluirán todos los pacientes de 16 a 100 años con un TER primario en el conjunto de datos de codo del Registro Nacional Conjunto (NJR) desde el inicio de la recopilación de datos el 1 de abril de 2012 hasta el 31 de diciembre de 2023.
Criterios de exclusión:
Los pacientes quedan excluidos si no dieron su consentimiento para que sus datos se utilicen con fines de investigación, si es imposible rastrearlos después de la cirugía, si sus números de identificación no son válidos o si la cirugía no se realizó en Inglaterra.
Se excluirán de los análisis los procedimientos no confirmados y los procedimientos con patrones operativos inconsistentes (es decir, una secuencia de operaciones donde la operación principal no es la primera operación de la secuencia o donde hay múltiples operaciones primarias registradas para la misma articulación).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El peligro de fracaso del reemplazo total de codo
Periodo de tiempo: 11 años
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Indicado por la necesidad de cirugía de revisión registrada en el NJR.
Se utilizará la definición de "cirugía de revisión" de la NJR, que abarca cualquier operación que implique la adición, eliminación o modificación de uno o más componentes en un reemplazo articular.
Esto incluye desbridamiento, antibióticos y retención de implantes (DAIR) con procedimientos de intercambio modular.
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11 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 7271373
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos del codo del Registro Nacional de Articulaciones (NJR) se pueden solicitar con fines de investigación mediante una solicitud al comité de investigación del NJR.
Los investigadores no tienen derecho a compartir los datos directamente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .