Prognostiset tekijät, jotka liittyvät täydellisen kyynärpään vaihdon epäonnistumiseen
lauantai 11. tammikuuta 2025 päivittänyt: Zaid Hamoodi, University of Manchester
Prognostiset tekijät, jotka liittyvät kyynärpään täydellisen vaihdon epäonnistumiseen: protokolla kansallisten yhteisrekisteritietojen analysointiin
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida mahdollisia prognostisia tekijöitä TER:n epäonnistumiselle.
National Joint Registry (NJR) sisältää tällä hetkellä maailman suurimman kyynärpäärekisteritietojoukon, jonka on osoitettu olevan korkea kattavuus ja tarkkuus.
Jotta voidaan sisällyttää muita mahdollisia prognostisia tekijöitä, joita ei ole otettu huomioon NJR:ssä, tässä tutkimuksessa yhdistetään NJR-kyynärpäätiedot NHS England -sairaalan episoditilastoihin hyväksyttyjen potilaiden hoidon (HES-APC) tietoihin.
Ennustetekijöiden ymmärtäminen on ratkaiseva askel strategioiden kehittämisessä, joilla pyritään minimoimaan epäonnistumisriski ja lisäleikkausten tarve, mikä kuormittaa potilaita ja yhteiskuntaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
4073
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zaid Hamoodi, MBChB MSc
- Puhelinnumero: 07533704775
- Sähköposti: Zaid.hamoodi-2@postgrad.manchester.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9PT
- Centre for Epidemiology Versus Arthritis, Centre for Musculoskeletal Research, University of Manchester, Manchester Academic Health Science Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on ensisijainen täydellinen kyynärpään vaihto Englannissa National Joint Registry (NJR) -rekisterissä
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Mukaan otetaan kaikki 16–100-vuotiaat potilaat, joilla on ensisijainen TER National Joint Registry (NJR) kyynärpäätietojoukossa tiedonkeruun alusta 1.4.2012–31.12.2023.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois, jos he eivät ole antaneet suostumustaan tietojensa käyttämiseen tutkimustarkoituksiin, jos heitä on mahdotonta jäljittää leikkauksen jälkeen, jos heidän henkilöllisyystodistuksensa ovat virheelliset tai jos leikkausta ei ole tehty Englannissa.
Vahvistamattomat ja epäjohdonmukaiset toimintamallit (eli toimintosarja, jossa ensisijainen toimenpide ei ole sekvenssin ensimmäinen operaatio tai joissa samalle liitokselle on tallennettu useita ensisijaisia operaatioita) suljetaan pois analyyseistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellisen kyynärpään vaihdon epäonnistumisen vaara
Aikaikkuna: 11 vuotta
|
Osoittaa NJR:ään kirjatun korjausleikkauksen tarpeen.
NJR:n määritelmää "revision kirurgia" käytetään, mikä kattaa kaikki leikkaukset, joihin liittyy yhden tai useamman nivelen korvausleikkauksen komponentin lisääminen, poistaminen tai muuttaminen.
Tämä sisältää debridementin, antibioottien ja implanttien säilyttämisen (DAIR) modulaarisilla vaihtomenetelmillä.
|
11 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7271373
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kansallisen yhteisrekisterin (NJR) kyynärpäätietoja voi pyytää tutkimustarkoituksiin tekemällä hakemuksen NJR:n tutkimuskomitealle.
Tutkijoilla ei ole oikeutta jakaa tietoja suoraan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .