Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki prognostyczne związane z niepowodzeniem całkowitej endoprotezoplastyki stawu łokciowego

11 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Zaid Hamoodi, University of Manchester

Czynniki prognostyczne związane z niepowodzeniem całkowitej endoprotezoplastyki stawu łokciowego: protokół analizy danych z krajowego rejestru wspólnego

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena potencjalnych czynników prognostycznych niepowodzenia TER. Krajowy wspólny rejestr (NJR) zawiera obecnie największy na świecie zbiór danych dotyczących rejestrów łokci, który, jak wykazano, charakteryzuje się wysoką kompletnością i dokładnością. Aby uwzględnić dodatkowe potencjalne czynniki prognostyczne, które nie zostały ujęte w NJR, w badaniu tym połączy się zbiór danych NJR dotyczących łokcia z danymi NHS England Hospital Epidient Statistics-Admitted Patient Care (HES-APC). Zrozumienie czynników prognostycznych jest kluczowym krokiem w opracowaniu strategii mających na celu minimalizację ryzyka niepowodzenia i konieczności przeprowadzenia dodatkowej operacji, która stanowi obciążenie dla pacjentów i społeczeństwa.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

4073

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9PT
        • Centre for Epidemiology Versus Arthritis, Centre for Musculoskeletal Research, University of Manchester, Manchester Academic Health Science Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci po pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu łokciowego w Anglii wpisani do Krajowego Rejestru Wspólnego (NJR)

Opis

Kryteria włączenia:

Uwzględnieni zostaną wszyscy pacjenci w wieku od 16 do 100 lat z pierwotnym TER w zbiorze danych dotyczących łokcia w Krajowym Wspólnym Rejestrze (NJR) od początku gromadzenia danych w dniu 1 kwietnia 2012 r. do 31 grudnia 2023 r.

Kryteria wykluczenia:

Wykluczeni są pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na wykorzystanie ich danych do celów badawczych, jeśli nie ma możliwości ich odnalezienia po operacji, jeśli ich numer identyfikacyjny jest nieważny lub jeśli operacja nie została przeprowadzona w Anglii.

Niepotwierdzone procedury i procedury o niespójnym wzorcu operacyjnym (tj. sekwencja operacji, w przypadku których podstawowa operacja nie jest pierwszą operacją w sekwencji lub gdy zarejestrowano wiele podstawowych operacji dla tego samego stawu) zostaną wyłączone z analiz.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko niepowodzenia całkowitej endoprotezoplastyki łokcia
Ramy czasowe: 11 lat
Wskazane przez potrzebę operacji rewizyjnej odnotowanej w NJR. Stosowana będzie definicja „operacji rewizyjnej” opracowana przez NJR, która obejmuje każdą operację polegającą na dodaniu, usunięciu lub modyfikacji jednego lub większej liczby elementów endoprotezoplastyki stawu. Obejmuje to oczyszczenie rany, antybiotyki i utrzymanie implantu (DAIR) z modułowymi procedurami wymiany.
11 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manchester

Współpracownicy

University of Bristol
The Royal College of Surgeons of England
The National Joint Registry
John Charnley Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7271373

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane dotyczące kolan z Krajowego Wspólnego Rejestru (NJR) można uzyskać do celów badawczych poprzez złożenie wniosku do komisji badawczej NJR. Badacze nie mają prawa do bezpośredniego udostępniania danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj