- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06761547
편도선 절제술 시 후두경련 예방 및 진통제 필요성에 대한 황산마그네슘과 리도카인의 정맥주사 효과 비교
편도선 절제술은 수술 후 통증, 메스꺼움, 구토, 출혈 및 후두 경련과 같은 많은 질병과 관련된 어린이에게 가장 흔한 수술 중 하나입니다.
후두경련은 기관 발관 후 발생하는 편도선 절제술의 위험한 합병증입니다. 후두 근육의 강한 불수의적 수축이 특징이며, 부종과 염증으로 인해 막힐 수 있는 상부 기도가 좁아 어린이에서 발생 빈도가 성인보다 높습니다. 후두경련의 발생률은 9세 미만 어린이 1000명당 17명이며, 후두경련이 있는 어린이 1000명당 96명으로 증가합니다. 호흡기 감염 이 합병증을 예방하는 방법에는 수술 중 완전한 지혈, 발관 전 구인두의 부드러운 흡입, 정맥 내 또는 국소 리도카인, 프로포폴 등과 같은 약물 사용 등 여러 가지 방법이 있습니다.
편도절제술 후 수술 후 통증조절은 회복시간, 입원기간, 출혈, 오심, 구토 등에서 매우 중요한 역할을 합니다.
리도카인은 항부정맥제이며 주요 작용 메커니즘은 상부 후두 신경의 활동을 억제하고 성문의 장기적인 막힘을 줄이는 전압 개폐 Na+ 채널을 차단하는 것입니다.
황산마그네슘은 근육 이완을 제공하고 이완을 증가시키는 칼슘 길항제 특성을 가지고 있습니다. 또한 나트륨 채널과 N-메틸-D-아스파르트산 수용체에 길항 작용을 하며 기도 반응성과 스트레스 반응을 감소시키는 물질 P의 방출을 감소시킵니다.
따라서 본 연구의 목적은 황산마그네슘과 리도카인의 정맥주사가 후두경련 발생 예방에 미치는 효과와 편도선 절제술 시 진통제 요구량을 비교하기로 결정하였다. 편도선 절제술 후 합병증 예방에 있어서 황산마그네슘과 리도카인의 효과를 비교하는 것이 본 연구의 목적이다.
연구 개요
상세 설명
편도선 절제술은 수술 후 통증, 메스꺼움, 구토, 출혈 및 후두 경련과 같은 많은 질병과 관련된 어린이에게 가장 흔한 수술 중 하나입니다.
후두경련은 기관 발관 후 발생하는 편도선 절제술의 위험한 합병증입니다. 후두 근육의 강한 불수의적 수축이 특징이며, 부종과 염증으로 인해 막힐 수 있는 상부 기도가 좁아 어린이에서 발생률이 성인보다 높습니다. 후두경련의 발생률은 9세 미만 어린이 1000명당 17명이며, 후두경련이 있는 어린이 1000명당 96명으로 증가합니다. 호흡기 감염 이 합병증을 예방하는 방법에는 수술 중 완전한 지혈, 발관 전 구인두의 부드러운 흡입, 정맥 내 또는 국소 리도카인, 프로포폴 등과 같은 약물 사용 등 여러 가지 방법이 있습니다.
편도절제술 후 수술 후 통증조절은 회복시간, 입원기간, 출혈, 오심, 구토 등에서 매우 중요한 역할을 합니다.
리도카인은 항부정맥제이며 주요 작용 메커니즘은 상부 후두 신경의 활동을 억제하고 성문의 장기적인 막힘을 줄이는 전압 개폐 Na+ 채널을 차단하는 것입니다.
황산마그네슘은 근육 이완을 제공하고 이완을 증가시키는 칼슘 길항제 특성을 가지고 있습니다. 또한 나트륨 채널과 N-메틸-D-아스파르트산 수용체에 길항 작용을 하며 기도 반응성과 스트레스 반응을 감소시키는 물질 P의 방출을 감소시킵니다.
이에 황산마그네슘과 리도카인 정맥주사가 후두경련 발생 예방에 미치는 효과와 편도절제술 시 진통제 요구량을 비교하기로 하였다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Martina Monwar Shawky, residant doctor
- 전화번호: +201282250951
- 이메일: Martina.16266180@med.aun.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- -ASA 신체상태 I-II.
- 양성.
- 연령: 3~14세 어린이.
- 연구 참여에 대한 부모의 동의를 얻어 편도선 절제술 또는 선-편도선 절제술을 받은 환자.
제외 기준:
- - 본 연구에 참여하기를 거부한 환자.
- 황산마그네슘과 리오드카인에 대한 알레르기 반응의 병력.
- 심혈관, 호흡기 및 신장 질환의 발생.
- 최근 상부 호흡기 감염 및 발열 질환의 병력.
- 중증근육무력증의 역사.
- 고막 절개술과 함께 선편도선 절제술을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
환자는 식염수 50ml에 황산마그네슘 15mg/kg을 복용합니다.
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환자는 황산마그네슘 15 mg/kg IV를 복용합니다.
50ml 식염수 IV
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활성 비교기: 그룹 B
환자는 식염수 50ml에 리도카인 2% 1mg/kg을 복용합니다.
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50ml 식염수 IV
환자는 리도카인 2% 1mg/kg을 복용합니다.
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위약 비교기: 그룹 c
환자는 식염수 50ml만 섭취합니다.
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50ml 식염수 IV
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세 그룹의 후두경련 발생률.
기간: 24시간
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후두경련의 일반적인 징후로는 완전 폐쇄로 진행될 수 있는 흡기 천명음, 호흡 노력 증가, 기관 잡아당김, 역설적 호흡 노력, 서맥을 동반하거나 동반하지 않는 산소 불포화, 또는 Guedel 기도에 반응하지 않는 기도 폐쇄 등이 있습니다.
단독으로 또는 복합적으로 발생하는 경우 후두경련이 고려됩니다.
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Tonsillectomy operation
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