Magnesiumsulfaatin ja lidokaiinin suonensisäisen injektion tehokkuuden vertailu laryngospasmin ja analgeettisen tarpeen ehkäisyssä nielurisaleikkauksessa
Tonsillectomia on yksi yleisimmistä lasten leikkauksista, johon liittyy monia sairauksia, kuten leikkauksen jälkeinen kipu, pahoinvointi, oksentelu, verenvuoto ja laryngospasmi.
Kurkunpään kouristus on henkitorven ekstubaation jälkeen tapahtuvan nielurisojen poiston vaarallinen komplikaatio. Sille on ominaista voimakas, tahaton kurkunpään lihasten supistuminen, se esiintyy lapsilla yleisemmin kuin aikuisilla heidän kapeiden ylähengitysteidensä vuoksi, jotka voivat tukkeutua turvotuksen ja tulehduksen seurauksena. laryngospasmi on 17 per 1000 alle 9-vuotiasta lasta, mikä lisää 96/1000 ylähengitystieinfektiota sairastavaa lasta On olemassa useita tapoja estää tämä komplikaatio, mukaan lukien täydellinen hemostaasi leikkauksen aikana, nielun hellävarainen imu ennen ekstubaatiota ja lääkkeiden käyttö suonensisäisenä tai paikallisena lidokaiinina, propofolina jne.
Leikkauksen jälkeisellä kivun hallinnalla nielurisojen poiston jälkeen on erittäin tärkeä rooli toipumisajassa, sairaalahoidon kestossa, verenvuodossa, pahoinvointissa ja oksentamisessa.
Lidokaiini on rytmihäiriölääke ja sen pääasiallinen vaikutusmekanismi on jänniteriippuvaisten Na+-kanavien salpaus, jotka estävät ylemmän kurkunpään hermon toimintaa ja vähentävät äänihuulen pitkäaikaista tukkeutumista.
Magnesiumsulfaatilla on kalsiumantagonistiominaisuus, joka rentouttaa lihaksia ja lisää velttoutta. Sillä on myös antagonistinen vaikutus natriumkanaviin ja N-metyyli-D-aspartaattireseptoreihin ja se vähentää P-aineen vapautumista, mikä vähentää hengitysteiden reaktiivisuutta ja stressivasteita.
Siksi päätimme verrata suonensisäisen magnesiumsulfaatin ja lidokaiinin injektion vaikutusta laryngospasmin esiintymisen ehkäisyyn ja analgeetin tarvetta nielurisaleikkauksessa. Tutkimuksen tavoitteena on vertailla magnesiumsulfaatin ja lidokaiinin tehokkuutta nielurisojen poiston jälkeisten komplikaatioiden ehkäisyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tonsillectomia on yksi yleisimmistä lasten leikkauksista, johon liittyy monia sairauksia, kuten leikkauksen jälkeinen kipu, pahoinvointi, oksentelu, verenvuoto ja laryngospasmi.
Kurkunpään kouristus on henkitorven ekstubaation jälkeen tapahtuvan nielurisojen poiston vaarallinen komplikaatio. Sille on ominaista voimakas, tahaton kurkunpään lihasten supistuminen, se esiintyy lapsilla yleisemmin kuin aikuisilla heidän kapeiden ylähengitysteidensä vuoksi, jotka voivat tukkeutua turvotuksen ja tulehduksen seurauksena. laryngospasmi on 17 per 1000 alle 9-vuotiasta lasta, mikä lisää 96/1000 ylähengitystieinfektiota sairastavaa lasta On olemassa useita tapoja estää tämä komplikaatio, mukaan lukien täydellinen hemostaasi leikkauksen aikana, nielun hellävarainen imu ennen ekstubaatiota ja lääkkeiden käyttö suonensisäisenä tai paikallisena lidokaiinina, propofolina jne.
Leikkauksen jälkeinen kivunhallinta nielurisojen poiston jälkeen on erittäin tärkeä rooli toipumisajassa, sairaalahoidon kestossa, verenvuodossa, pahoinvointissa ja oksentamisessa.
Lidokaiini on rytmihäiriölääke ja sen pääasiallinen vaikutusmekanismi on jänniteriippuvaisten Na+-kanavien salpaus, jotka estävät ylemmän kurkunpään hermon toimintaa ja vähentävät äänihuulen pitkäaikaista tukkeutumista.
Magnesiumsulfaatilla on kalsiumantagonistiominaisuus, joka rentouttaa lihaksia ja lisää velttoutta. Sillä on myös antagonistinen vaikutus natriumkanaviin ja N-metyyli-D-aspartaattireseptoreihin ja se vähentää P-aineen vapautumista, mikä vähentää hengitysteiden reaktiivisuutta ja stressivasteita.
Siksi päätimme verrata suonensisäisen magnesiumsulfaatin ja lidokaiinin injektion vaikutusta laryngospasmin esiintymisen ehkäisyyn ja analgeettiseen tarpeeseen nielurisaleikkauksessa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martina Monwar Shawky, residant doctor
- Puhelinnumero: +201282250951
- Sähköposti: Martina.16266180@med.aun.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- -ASA fyysinen tila I-II.
- Molemmat sukupuolet.
- Ikä: lapset 3-14v.
- potilaat, joille on tehty nielurisaleikkaus tai adenotonsillektioleikkaus vanhempien suostumuksella tutkimukseen osallistumista varten.
Poissulkemiskriteerit:
- - potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tähän tutkimukseen.
- Historiallinen allerginen vaste magnesiumsulfaatille ja liudkaiinille.
- sydän- ja verisuonitautien, hengitysteiden ja munuaisten sairauksien esiintyminen.
- Viimeaikainen ylempien hengitysteiden infektio ja kuumeinen sairaus.
- Mythenia graviksen historia.
- potilaat, joille on tehty adenotonsillektio ja myringotomia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
potilaat ottavat magnesiumsulfaattia 15 mg/kg 50 ml:lla suolaliuosta
|
potilaat saavat magnesiumsulfaattia 15 mg/kg IV
50 ml suolaliuosta IV
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Potilaat ottavat lidokaiinia 2 % 1 mg/kg 50 ml:aan suolaliuosta
|
50 ml suolaliuosta IV
potilaat ottavat lidokaiinia 2 % 1 mg/kg
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä c
potilaat ottavat vain 50 ml suolaliuosta
|
50 ml suolaliuosta IV
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laryngospasmin esiintyvyys kolmessa ryhmässä.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Yleisiä laryngospasmin merkkejä ovat sisäänhengityksen stridori, joka voi edetä täydelliseen tukkeutumiseen, lisääntynyt hengitysponnistelu, henkitorven veto, paradoksaalinen hengitysponnistelu, happinesaturaatio bradykardialla tai ilman sitä tai hengitysteiden tukos, joka ei reagoi Guedel-hengitysteihin.
Kun näitä esiintyy joko yksinään tai yhdessä, laryngospasmi otetaan huomioon
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Kurkunpään sairaudet
- Äänihuulun toimintahäiriö
- Kurkunpäänsärky
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tonsillectomy operation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .