Comparación de la eficacia de la inyección intravenosa de sulfato de magnesio y lidocaína en la prevención del laringoespasmo y la necesidad de analgésicos en la amigdalectomía
La amigdalectomía es una de las cirugías más comunes en niños y se asocia con muchas morbilidades como dolor posoperatorio, náuseas, vómitos, sangrado y laringoespasmo.
El laringoespasmo es una complicación peligrosa de la amigdalectomía que ocurre después de la extubación traqueal. Se caracteriza por una fuerte contracción involuntaria de los músculos laríngeos, su frecuencia en los niños es mayor que en los adultos debido a sus estrechas vías respiratorias superiores que pueden bloquearse después del edema y la inflamación. La incidencia de laringoespasmo es de 17 por 1000 niños menores de nueve años, que aumenta a 96 por 1000 niños con infecciones del tracto respiratorio superior. Hay varias formas de prevenir esta complicación, incluida la hemostasia completa durante la cirugía, la succión suave de la orofaringe antes de la extubación y el uso de fármacos como lidocaína intravenosa o tópica, propofol, etc.
El control del dolor postoperatorio tras la amigdalectomía tiene un papel muy importante en el tiempo de recuperación, duración de la hospitalización, sangrado, náuseas y vómitos.
La lidocaína es un fármaco antiarrítmico y su principal mecanismo de acción es bloquear los canales de Na+ dependientes de voltaje que inhiben la actividad del nervio laríngeo superior y reducen el bloqueo a largo plazo de la glotis.
El sulfato de magnesio tiene una propiedad antagonista del calcio, lo que proporciona relajación muscular y aumenta la flacidez. También tiene una acción antagonista sobre los canales de sodio y los receptores de N-metil-D-aspartato y reduce la liberación de sustancia P, lo que disminuye la reactividad de las vías respiratorias y las respuestas al estrés.
Por lo tanto, decidimos comparar el efecto de la inyección intravenosa de sulfato de magnesio y lidocaína en la prevención de la aparición de laringoespasmo y la necesidad de analgésicos en la amigdalectomía, el objetivo del estudio. Comparar la eficacia del sulfato de magnesio y la lidocaína en la prevención de las complicaciones posteriores a la amigdalectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La amigdalectomía es una de las cirugías más comunes en niños y se asocia con muchas morbilidades como dolor posoperatorio, náuseas, vómitos, sangrado y laringoespasmo.
El laringoespasmo es una complicación peligrosa de la amigdalectomía que ocurre después de la extubación traqueal. Se caracteriza por una fuerte contracción involuntaria de los músculos laríngeos, su frecuencia en los niños es mayor que en los adultos debido a sus estrechas vías respiratorias superiores que pueden bloquearse después del edema y la inflamación. La incidencia de laringoespasmo es de 17 por 1000 niños menores de nueve años, que aumenta a 96 por 1000 niños con infecciones del tracto respiratorio superior. Hay varias formas de prevenir esta complicación, incluida la hemostasia completa durante la cirugía, la succión suave de la orofaringe antes de la extubación y el uso de fármacos como lidocaína intravenosa o tópica, propofol, etc.
El control del dolor postoperatorio tras la amigdalectomía tiene un papel muy importante en el tiempo de recuperación, duración de la hospitalización, sangrado, náuseas y vómitos.
La lidocaína es un fármaco antiarrítmico y su principal mecanismo de acción es bloquear los canales de Na+ dependientes de voltaje que inhiben la actividad del nervio laríngeo superior y reducen el bloqueo a largo plazo de la glotis.
El sulfato de magnesio tiene una propiedad antagonista del calcio, lo que proporciona relajación muscular y aumenta la flacidez. También tiene una acción antagonista sobre los canales de sodio y los receptores de N-metil-D-aspartato y reduce la liberación de sustancia P, lo que disminuye la reactividad de las vías respiratorias y las respuestas al estrés.
Por lo tanto, decidimos comparar el efecto de la inyección intravenosa de sulfato de magnesio y lidocaína en la prevención de la aparición de laringoespasmo y la necesidad de analgésicos en la amigdalectomía.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Martina Monwar Shawky, residant doctor
- Número de teléfono: +201282250951
- Correo electrónico: Martina.16266180@med.aun.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- -Estado físico ASA I-II.
- Ambos sexos.
- Edad: niños de 3 a 14 años.
- pacientes sometidos a cirugía de amigdalectomía o adenoamigdalectomía con el consentimiento de los padres para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- - pacientes que se negaron a participar en este estudio.
- Historia de respuesta alérgica al sulfato de magnesio y liodcaína.
- la Presencia de enfermedades cardiovasculares, respiratorias y renales.
- Antecedentes recientes de infección del tracto respiratorio superior y enfermedad febril.
- Historia de la mitenia gravis.
- pacientes sometidos a adenoamigdalectomía con miringotomía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
los pacientes tomarán sulfato de magnesio 15 mg/kg en 50 ml de solución salina
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los pacientes tomarán sulfato de magnesio 15 mg/kg IV
50 ml de solución salina IV
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Comparador activo: Grupo B
Los pacientes tomarán lidocaína al 2%, 1 mg/kg en 50 ml de solución salina.
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50 ml de solución salina IV
los pacientes tomarán lidocaína al 2% 1 mg/kg
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Comparador de placebos: Grupo c
los pacientes tomarán solo 50 ml de solución salina
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50 ml de solución salina IV
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La incidencia de laringoespasmo en tres grupos.
Periodo de tiempo: 24 horas
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Los signos comunes de laringoespasmo incluyen estridor inspiratorio que puede progresar hasta una obstrucción completa, aumento del esfuerzo respiratorio, tirón traqueal, esfuerzo respiratorio paradójico, desaturación de oxígeno con o sin bradicardia u obstrucción de las vías respiratorias que no responde a una vía aérea de Guedel.
Cuando estos ocurren, solos o en combinación, se considera laringoespasmo.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades de la laringe
- Disfunción de las cuerdas vocales
- Laringismo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos Locales
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiarritmia
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de los canales de sodio
- Moduladores de transporte de membrana
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- Tonsillectomy operation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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