Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности внутривенных инъекций сульфата магния и лидокаина в профилактике ларингоспазма и потребности в анальгетиках при тонзиллэктомии

6 января 2025 г. обновлено: Martina Monwar Shawky, Assiut University

Тонзиллэктомия — одна из наиболее частых операций у детей, которая связана со многими заболеваниями, такими как послеоперационная боль, тошнота, рвота, кровотечение и ларингоспазм.

Ларингоспазм – опасное осложнение тонзиллэктомии, возникающее после экстубации трахеи. Характеризуется сильным непроизвольным сокращением мышц гортани. Его частота у детей выше, чем у взрослых, из-за узости верхних дыхательных путей, которые могут блокироваться вследствие отека и воспаления. частота ларингоспазмов составляет 17 на 1000 детей в возрасте до девяти лет, что увеличивается до 96 на 1000 детей. при инфекциях верхних дыхательных путей существует несколько способов профилактики этого осложнения, включающие полный гемостаз во время операции, щадящую аспирацию ротоглотки перед экстубацией и применение таких препаратов, как внутривенное или местное введение лидокаина, пропофола и др.

Послеоперационный контроль боли после тонзиллэктомии играет очень важную роль в времени восстановления, продолжительности госпитализации, кровотечении, тошноте и рвоте.

Лидокаин является антиаритмическим препаратом, и его основной механизм действия заключается в блокировании потенциалзависимых Na+-каналов, которые подавляют активность верхнего гортанного нерва и уменьшают длительную закупорку голосовой щели.

Сульфат магния обладает свойством антагониста кальция, что обеспечивает расслабление мышц и увеличивает вялость. Он также оказывает антагонистическое действие на натриевые каналы и рецепторы N-метил-D-аспартата и снижает высвобождение вещества Р, что снижает реактивность дыхательных путей и реакции на стресс.

Поэтому мы решили сравнить влияние внутривенного введения сульфата магния и лидокаина на профилактику возникновения ларингоспазма и потребность в анальгетиках при тонзиллэктомии. Цель исследования. Сравнение эффективности сульфата магния и лидокаина в профилактике осложнений после тонзиллэктомии.

Обзор исследования

Подробное описание

Тонзиллэктомия — одна из наиболее частых операций у детей, которая связана со многими заболеваниями, такими как послеоперационная боль, тошнота, рвота, кровотечение и ларингоспазм.

Ларингоспазм – опасное осложнение тонзиллэктомии, возникающее после экстубации трахеи. Характеризуется сильным непроизвольным сокращением мышц гортани. Его частота у детей выше, чем у взрослых, из-за узости верхних дыхательных путей, которые могут блокироваться вследствие отека и воспаления. частота ларингоспазмов составляет 17 на 1000 детей в возрасте до девяти лет, что увеличивается до 96 на 1000 детей. при инфекциях верхних дыхательных путей существует несколько способов профилактики этого осложнения, включающие полный гемостаз во время операции, щадящую аспирацию ротоглотки перед экстубацией и применение таких препаратов, как внутривенное или местное введение лидокаина, пропофола и др.

Послеоперационный контроль боли после тонзиллэктомии играет очень важную роль в времени восстановления, продолжительности госпитализации, кровотечении, тошноте и рвоте.

Лидокаин является антиаритмическим препаратом, и его основной механизм действия заключается в блокировании потенциалзависимых Na+-каналов, которые подавляют активность верхнего гортанного нерва и уменьшают длительную закупорку голосовой щели.

Сульфат магния обладает свойством антагониста кальция, что обеспечивает расслабление мышц и увеличивает вялость. Он также оказывает антагонистическое действие на натриевые каналы и рецепторы N-метил-D-аспартата и снижает высвобождение вещества Р, что снижает реактивность дыхательных путей и реакции на стресс.

Поэтому мы решили сравнить влияние внутривенного введения сульфата магния и лидокаина на профилактику возникновения ларингоспазма и потребность в анальгетиках при тонзиллэктомии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Martina Monwar Shawky, residant doctor
  • Номер телефона: +201282250951
  • Электронная почта: Martina.16266180@med.aun.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • -Физический статус ASA I-II.
  • Оба пола.
  • Возраст: дети 3-14 лет.
  • пациенты, которым была выполнена тонзиллэктомия или аденотонзиллэктомия с согласия родителей на участие в исследовании.

Критерии исключения:

  • - пациенты, отказавшиеся от участия в данном исследовании.
  • История аллергической реакции на сульфат магния и лиодкаин.
  • Наличие сердечно-сосудистых, респираторных и почечных заболеваний.
  • Недавняя история инфекции верхних дыхательных путей и лихорадочного заболевания.
  • История мифении гравис.
  • пациенты, подвергнутые аденотонзиллэктомии с миринготомией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А
пациенты будут принимать сульфат магния 15 мг/кг на 50 мл физиологического раствора.
пациенты будут принимать сульфат магния 15 мг/кг внутривенно.
50 мл физиологического раствора внутривенно
Активный компаратор: Группа Б
Пациенты будут принимать лидокаин 2% 1 мг/кг на 50 мл физиологического раствора.
50 мл физиологического раствора внутривенно
пациенты будут принимать лидокаин 2% 1 мг/кг.
Плацебо Компаратор: Группа С
пациенты будут принимать только 50 мл физиологического раствора
50 мл физиологического раствора внутривенно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота возникновения ларингоспазма в трех группах.
Временное ограничение: 24 часа
Общие признаки ларингоспазма включают инспираторный стридор, который может прогрессировать до полной обструкции, увеличение дыхательных усилий, растягивание трахеи, парадоксальные дыхательные усилия, десатурацию кислорода с брадикардией или без нее или обструкцию дыхательных путей, которая не реагирует на дыхательные пути Геделя. Когда они возникают отдельно или в сочетании, считается ларингоспазмом.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться