Comparação da eficácia da injeção intravenosa de sulfato de magnésio e lidocaína na prevenção do laringoespasmo e necessidade de analgésico na amigdalectomia
A amigdalectomia é uma das cirurgias mais comuns em crianças e está associada a muitas morbidades, como dor pós-operatória, náuseas, vômitos, sangramento e laringoespasmo.
O laringoespasmo é uma complicação perigosa da amigdalectomia que ocorre após a extubação traqueal. É caracterizado por uma contração forte e involuntária dos músculos laríngeos. Sua frequência em crianças é maior do que em adultos devido às estreitas vias aéreas superiores que podem ser bloqueadas após edema e inflamação. do laringoespasmo é de 17 por 1.000 crianças menores de nove anos de idade, o que aumenta para 96 por 1.000 crianças com infecções do trato respiratório superior. formas de prevenir esta complicação, incluindo hemostasia completa durante a cirurgia, aspiração suave da orofaringe antes da extubação e uso de medicamentos como lidocaína intravenosa ou tópica, propofol e etc.
O controle da dor pós-operatória após amigdalectomia tem papel muito importante no tempo de recuperação, tempo de internação, sangramento, náuseas e vômitos.
A lidocaína é uma droga antiarrítmica e seu principal mecanismo de ação é o bloqueio dos canais de Na+ dependentes de voltagem que inibem a atividade do nervo laríngeo superior e reduzem o bloqueio a longo prazo da glote.
O sulfato de magnésio possui propriedade antagonista do cálcio, que proporciona relaxamento muscular e aumenta a flacidez. Também tem ação antagônica nos canais de sódio e nos receptores de N-metil-D-aspartato e reduz a liberação da substância P, o que diminui a reatividade das vias aéreas e as respostas ao estresse .
Portanto, decidimos comparar o efeito da injeção intravenosa de sulfato de magnésio e lidocaína na prevenção da ocorrência de laringoespasmo e necessidade de analgésico na amigdalectomia, o objetivo do estudo Comparar a eficácia do sulfato de magnésio e da lidocaína na prevenção de complicações pós-amigdalectomia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amigdalectomia é uma das cirurgias mais comuns em crianças e está associada a muitas morbidades, como dor pós-operatória, náuseas, vômitos, sangramento e laringoespasmo.
O laringoespasmo é uma complicação perigosa da amigdalectomia que ocorre após a extubação traqueal. É caracterizado por uma contração forte e involuntária dos músculos laríngeos. Sua frequência em crianças é maior do que em adultos devido às estreitas vias aéreas superiores que podem ser bloqueadas após edema e inflamação A incidência do laringoespasmo é de 17 por 1.000 crianças menores de nove anos de idade, o que aumenta para 96 por 1.000 crianças com infecções do trato respiratório superior. formas de prevenir esta complicação, incluindo hemostasia completa durante a cirurgia, aspiração suave da orofaringe antes da extubação e uso de medicamentos como lidocaína intravenosa ou tópica, propofol e etc.
O controle da dor pós-operatória após amigdalectomia tem papel muito importante no tempo de recuperação, tempo de internação, sangramento, náuseas e vômitos.
A lidocaína é uma droga antiarrítmica e seu principal mecanismo de ação é o bloqueio dos canais de Na+ dependentes de voltagem que inibem a atividade do nervo laríngeo superior e reduzem o bloqueio a longo prazo da glote.
O sulfato de magnésio possui propriedade antagonista do cálcio, que proporciona relaxamento muscular e aumenta a flacidez. Também tem ação antagônica nos canais de sódio e nos receptores de N-metil-D-aspartato e reduz a liberação da substância P, o que diminui a reatividade das vias aéreas e as respostas ao estresse .
Portanto, decidimos comparar o efeito da injeção intravenosa de sulfato de magnésio e lidocaína na prevenção da ocorrência de laringoespasmo e na necessidade de analgésico em amigdalectomia
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Martina Monwar Shawky, residant doctor
- Número de telefone: +201282250951
- E-mail: Martina.16266180@med.aun.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- -Estado físico ASA I-II.
- Ambos os sexos.
- Idade: crianças de 3 a 14 anos.
- pacientes submetidos à cirurgia de amigdalectomia ou adenoamigdalectomia com consentimento dos pais para participação no estudo.
Critérios de exclusão:
- - pacientes que se recusaram a participar deste estudo.
- História de resposta alérgica ao sulfato de magnésio e à liodcaína.
- a Presença de doenças cardiovasculares, respiratórias e renais.
- História recente de infecção do trato respiratório superior e doença febril.
- História da mitonia gravis.
- pacientes submetidos à adenotonsilectomia com miringotomia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A
os pacientes tomarão sulfato de magnésio 15 mg/kg em 50 ml de solução salina
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os pacientes tomarão sulfato de magnésio 15 mg/kg IV
50 ml de soro fisiológico IV
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Comparador Ativo: Grupo B
Os pacientes tomarão lidocaína 2% 1 mg/kg em 50 ml de solução salina
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50 ml de soro fisiológico IV
os pacientes tomarão lidocaína 2% 1 mg/kg
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Comparador de Placebo: Grupo c
os pacientes tomarão apenas 50 ml de solução salina
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50 ml de soro fisiológico IV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de laringoespasmo em três grupos.
Prazo: 24 horas
|
Os sinais comuns de laringoespasmo incluem estridor inspiratório que pode progredir para obstrução completa, aumento do esforço respiratório, puxão traqueal, esforço respiratório paradoxal, dessaturação de oxigênio com ou sem bradicardia ou obstrução das vias aéreas que não responde a uma via aérea de Guedel.
Quando estes ocorrem, isoladamente ou em combinação, o laringoespasmo é considerado
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças da Laringe
- Disfunção das Cordas Vocais
- Laringismo
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes antiarritmia
- Bloqueadores de canais de sódio controlados por voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Moduladores de transporte de membrana
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- Tonsillectomy operation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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