Vergleich der Wirksamkeit der intravenösen Injektion von Magnesiumsulfat und Lidocain bei der Vorbeugung von Laryngospasmus und Analgetikabedarf bei der Tonsillektomie
Die Tonsillektomie ist eine der häufigsten Operationen bei Kindern, die mit vielen Morbiditäten wie postoperativen Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blutungen und Laryngospasmus verbunden ist.
Laryngospasmus ist eine gefährliche Komplikation einer Tonsillektomie, die nach einer Trachealextubation auftritt. Er ist durch eine starke, unwillkürliche Kontraktion der Kehlkopfmuskulatur gekennzeichnet und tritt bei Kindern häufiger auf als bei Erwachsenen, da die oberen Atemwege eng sind und nach Ödemen und Entzündungen verstopft sein können. Die Inzidenz Die Zahl der Laryngospasmen beträgt 17 pro 1000 Kinder unter neun Jahren und steigt auf 96 pro 1000 Kinder mit Infektionen der oberen Atemwege Es gibt mehrere Möglichkeiten, diese Komplikation zu verhindern, einschließlich einer vollständigen Blutstillung während der Operation, einer sanften Absaugung des Oropharynx vor der Extubation und der Verwendung von Medikamenten wie intravenösem oder topischem Lidocain, Propofol usw.
Die postoperative Schmerzkontrolle nach der Tonsillektomie spielt eine sehr wichtige Rolle für die Erholungszeit, die Dauer des Krankenhausaufenthalts, Blutungen, Übelkeit und Erbrechen.
Lidocain ist ein Antiarrhythmikum und sein Hauptwirkungsmechanismus besteht darin, spannungsgesteuerte Na+-Kanäle zu blockieren, die die Aktivität des oberen Kehlkopfnervs hemmen und die langfristige Blockade der Stimmritze reduzieren.
Magnesiumsulfat hat eine kalziumantagonistische Eigenschaft, die für Muskelentspannung sorgt und die Erschlaffung erhöht. Es hat auch eine antagonistische Wirkung auf Natriumkanäle und N-Methyl-D-Aspartat-Rezeptoren und reduziert die Freisetzung von Substanz P, was die Reaktivität der Atemwege und Stressreaktionen verringert.
Daher haben wir beschlossen, die Wirkung der intravenösen Injektion von Magnesiumsulfat und Lidocain auf die Prävention des Auftretens von Laryngospasmen und den Analgetikabedarf bei Tonsillektomien zu vergleichen. Das Ziel der Studie ist der Vergleich der Wirksamkeit von Magnesiumsulfat und Lidocain bei der Prävention von Komplikationen nach einer Tonsillektomie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Tonsillektomie ist eine der häufigsten Operationen bei Kindern, die mit vielen Morbiditäten wie postoperativen Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blutungen und Laryngospasmus verbunden ist.
Laryngospasmus ist eine gefährliche Komplikation einer Tonsillektomie, die nach einer Trachealextubation auftritt. Er ist durch eine starke, unwillkürliche Kontraktion der Kehlkopfmuskulatur gekennzeichnet und tritt bei Kindern häufiger auf als bei Erwachsenen, da die oberen Atemwege eng sind und nach Ödemen und Entzündungen verstopft sein können. Die Inzidenz Die Zahl der Laryngospasmen beträgt 17 pro 1000 Kinder unter neun Jahren und steigt auf 96 pro 1000 Kinder mit Infektionen der oberen Atemwege Es gibt mehrere Möglichkeiten, diese Komplikation zu verhindern, einschließlich einer vollständigen Blutstillung während der Operation, einer sanften Absaugung des Oropharynx vor der Extubation und der Verwendung von Medikamenten wie intravenösem oder topischem Lidocain, Propofol usw.
Die postoperative Schmerzkontrolle nach der Tonsillektomie spielt eine sehr wichtige Rolle für die Erholungszeit, die Dauer des Krankenhausaufenthalts, Blutungen, Übelkeit und Erbrechen.
Lidocain ist ein Antiarrhythmikum und sein Hauptwirkungsmechanismus besteht darin, spannungsgesteuerte Na+-Kanäle zu blockieren, die die Aktivität des oberen Kehlkopfnervs hemmen und die langfristige Blockade der Stimmritze reduzieren.
Magnesiumsulfat hat eine kalziumantagonistische Eigenschaft, die für Muskelentspannung sorgt und die Erschlaffung erhöht. Es hat auch eine antagonistische Wirkung auf Natriumkanäle und N-Methyl-D-Aspartat-Rezeptoren und reduziert die Freisetzung von Substanz P, was die Reaktivität der Atemwege und Stressreaktionen verringert.
Deshalb haben wir beschlossen, die Wirkung der intravenösen Injektion von Magnesiumsulfat und Lidocain auf die Verhinderung des Auftretens von Laryngospasmen und den Analgetikabedarf bei Tonsillektomien zu vergleichen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Martina Monwar Shawky, residant doctor
- Telefonnummer: +201282250951
- E-Mail: Martina.16266180@med.aun.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- -ASA-Physikstatus I-II.
- Beide Geschlechter.
- Alter: Kinder 3-14 Jahre alt.
- Patienten, die sich einer Tonsillektomie oder Adeno-Tonsillektomie mit Zustimmung der Eltern zur Teilnahme an der Studie unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- - Patienten, die sich weigerten, an dieser Studie teilzunehmen.
- Vorgeschichte einer allergischen Reaktion auf Magnesiumsulfat und Liodcain.
- das Vorhandensein von Herz-Kreislauf-, Atemwegs- und Nierenerkrankungen.
- Eine aktuelle Vorgeschichte von Infektionen der oberen Atemwege und fieberhaften Erkrankungen.
- Geschichte der Mythenia gravis.
- Patienten, denen eine Adeno-Tonsillektomie mit Myringotomie unterzogen wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe A
Die Patienten nehmen 15 mg/kg Magnesiumsulfat auf 50 ml Kochsalzlösung ein
|
Die Patienten erhalten 15 mg/kg Magnesiumsulfat iv
50 ml Kochsalzlösung IV
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe B
Die Patienten nehmen Lidocain 2 % 1 mg/kg auf 50 ml Kochsalzlösung ein
|
50 ml Kochsalzlösung IV
Die Patienten nehmen Lidocain 2 % 1 mg/kg ein
|
|
Placebo-Komparator: Gruppe c
Patienten nehmen nur 50 ml Kochsalzlösung ein
|
50 ml Kochsalzlösung IV
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Inzidenz von Laryngospasmen in drei Gruppen.
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Zu den häufigen Anzeichen eines Laryngospasmus gehören ein inspiratorischer Stridor, der zu einer vollständigen Obstruktion führen kann, erhöhte Atemanstrengung, Luftröhrenzug, paradoxe Atemanstrengung, Sauerstoffentsättigung mit oder ohne Bradykardie oder eine Atemwegsobstruktion, die nicht auf einen Guedel-Atemweg reagiert.
Wenn diese einzeln oder in Kombination auftreten, wird ein Laryngospasmus in Betracht gezogen
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Kehlkopferkrankungen
- Stimmband Dysfunktion
- Laryngismus
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Anästhetika, Lokal
- Anästhetika
- Depressiva des Zentralnervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Mittel gegen Herzrhythmusstörungen
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Membrantransportmodulatoren
- Lidocain
Andere Studien-ID-Nummern
- Tonsillectomy operation
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .